[發明專利]人參子速釋微丸及其制備方法

有效

• 申請號: 202110226288.4
• 申請日: 2021-03-01
• 公開（公告）號: CN112999167B
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 管悅琴;羅雪峰;劉亞東
• 申請（專利權）人: 安徽九華華源藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/258;A61K47/38;A61P35/00;A61P25/20;A61P39/06;A61P9/04;A61K131/00
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 方良

本發明公開了一種人參子速釋微丸及其制備方法。本發明人參子速釋微丸包括的重量份的組分有：人參子提取物5?7份、水溶性固體分散體載體材料20?30份、填充劑20?40份、崩解劑3?8份、粘合劑0?適量。本發明人參子速釋微丸具有快速崩解以快速釋放活性成分人參子提取物特性，從而有效提高了人參子提取物的溶解性和生物利用度，能夠充分發揮人參子提取物的功效，提高了人參子提取物的臨床應用效果。所述人參子速釋微丸的制備方法工藝條件易控，制備的人參子速釋微丸的速釋效果穩定，合格率高，產率高。

技術領域

本發明屬于藥物控釋制劑領域，具體的涉及一種人參子速釋微丸及其制備方法。

背景技術

微丸是指藥物粉末和輔料構成的直徑小于2.5mm的圓球狀實體。屬于多劑量劑型，能制成速釋藥劑，無時滯現象。微丸在胃腸道表面分布面積增大，可減少刺激性，提高生物利用度；且微丸刺激小。

雖然微丸具有上述優點，但是在臨床中也發現現有報道的微丸如采用廣泛應用的擠出滾圓造粒技術制備的微丸也存一定的不足。如存在崩解緩慢或者直接不崩解，藥物釋放緩慢，從而影響了活性成分的釋放性和利用度，從而影響了藥效。

人參子為雙子葉植物藥以及五加科植物人參的果實。《本草綱目拾遺》中的功效收錄為治氣血不足、痘發不暢。人參子主要分布在河北、遼寧、吉林、黑龍江、山西，主要集中在中國北部城市。傳統中醫藥中人參子主要用于體虛乏力，頭昏失眠，胸悶氣短，有補氣強身，延緩衰老的功效。現代主要研究人參子中皂苷、多糖等活性成分的開發利用研究。但是將人參子提取物作為功能活性成分采用目前報道微丸配方和擠出滾圓造粒技術制備微丸時，經研究發現制備的微丸存在崩解緩慢甚至直接不崩解導致人參子提取物釋放緩慢甚至不能得到釋放問題，從而影響了人參子提取物的溶解性以及其生物利用度，從而影響了人參子提取物功效的發揮，降低了其臨床的效果。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術缺陷，提供一種人參子速釋微丸及其制備方法，旨在解決按照現有微丸及其制備方法制備的人參子微丸存在崩解緩慢甚至直接不崩解導致人參子提取物的溶解性差以及其生物利用度低的技術問題。

為了實現上述發明目的，本發明的一方面，提供了一種人參子速釋微丸。所述人參子速釋微丸包括如下重量份的組分：

人參子提取物5-7份

水溶性固體分散體載體材料20-30份

填充劑?25-40份

崩解劑?6-8份

粘合劑?0-適量。

本發明的另一方面，提供了人參子速釋微丸的制備方法。所述人參子速釋微丸的制備方，包括如下步驟：

按照本發明人參子速釋微丸所含的組分量取各組分原料；

將量取的各所述組分原料按照微丸的制備方法制備人參子速釋微丸。

與現有技術相比，本發明人參子速釋微丸通過將活性成分與配方量的水溶性固體分散體載體材料、填充劑和崩解劑等組分構成速釋微丸，并賦予人參子速釋微丸具有快速崩解以快速釋放活性成分人參子提取物特性，從而有效提高了人參子提取物的溶解性和生物利用度，能夠充分發揮人參子提取物的功效，提高了人參子提取物的臨床應用效果。

本發明人參子速釋微丸的制備方法先將采用水溶性固體分散體載體材料對人參子提取物進行均勻負載，然后與其他配方組分混合制備速釋微丸，使得制備的人參子速釋微丸具有快速崩解以快速釋放活性成分人參子提取物特性，能夠有效提高人參子提取物的溶解性和生物利用度。另外，所述人參子速釋微丸的制備方法工藝條件易控，制備的人參子速釋微丸的速釋效果穩定，合格率高，產率高，有效降低生產成本。

具體實施方式