[發(fā)明專利]抗TrkA抗體或其抗原結(jié)合片段、其制備方法和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110222357.4
• 申請日: 2021-02-28
• 公開（公告）號: CN112961244B
• 公開（公告）日: 2023-08-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 原曉輝;王國永;劉玉姣;鄭東紅
• 申請（專利權(quán)）人: 熙源安健醫(yī)藥（上海）有限公司
• 主分類號: C07K16/40
• 分類號: C07K16/40;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;C07K16/46;A61K39/395;A61P29/00;A61P25/00;A61P19/02
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1.能夠特異性結(jié)合TrkA的抗體或其抗原結(jié)合片段，所述抗體或其抗原結(jié)合片段的VH包含：如SEQ?ID?NO:16所示的VH?CDR1、如SEQ?ID?NO:17所示的VH?CDR2、如SEQ?ID?NO:18所示的VH?CDR3；并且，所述抗體或其抗原結(jié)合片段的VL包含：如SEQ?ID?NO:40所示的VL?CDR1、如SEQ?ID?NO:41所示的VL?CDR2、如SEQ?ID?NO:42所示的VL?CDR3。

2.能夠特異性結(jié)合TrkA的抗體或其抗原結(jié)合片段，所述抗體或其抗原結(jié)合片段包含重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)，其中，

所述重鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO:54所示的重鏈可變區(qū)中含有的3個(gè)CDR，所述3個(gè)CDR為Kabat系統(tǒng)界定的CDR，其中，VH?CDR1的序列為NYWMH，VH?CDR2的序列為EIYPNNGRVNYNEKFKN，VH?CDR3的序列為SRYDPMED；并且，所述輕鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO:62所示的輕鏈可變區(qū)中含有的3個(gè)CDR，所述3個(gè)CDR為Kabat系統(tǒng)界定的CDR，其中VL?CDR1的序列為SASSSVGYMH，VL?CDR2的序列為DTSKLAS，VL?CDR3的序列為QQWSSIPLT；或者

所述重鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO:54所示的重鏈可變區(qū)中含有的3個(gè)CDR，所述3個(gè)CDR為IMGT界定的CDR，其中，VH?CDR1的序列為GYTFTNYW，VH?CDR2的序列為IYPNNGRV，VH?CDR3的序列為ARSRYDPMED；并且，所述輕鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO:62所示的輕鏈可變區(qū)中含有的3個(gè)CDR，所述3個(gè)CDR為IMGT界定的CDR，其中VL?CDR1的序列為SSVGY，VL?CDR2的序列為DT，VLCDR3的序列為QQWSSIPLT。

3.權(quán)利要求1所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，所述抗體或其抗原結(jié)合片段包含：具有如SEQ?ID?NO:54所示的序列的VH和具有如SEQ?ID?NO:62所示的序列的VL。

4.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，

所述抗體或其抗原結(jié)合片段進(jìn)一步包含：

(a)人免疫球蛋白的重鏈恒定區(qū)(CH)；和

(b)人免疫球蛋白的輕鏈恒定區(qū)(CL)。

5.權(quán)利要求4所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，所述重鏈恒定區(qū)是IgG重鏈恒定區(qū)。

6.權(quán)利要求5所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，所述重鏈恒定區(qū)是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4重鏈恒定區(qū)。

7.權(quán)利要求4所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，所述輕鏈恒定區(qū)是κ輕鏈恒定區(qū)。

8.權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的抗體或其抗原結(jié)合片段，其中，

所述抗原結(jié)合片段選自Fab、Fab’、(Fab’)2、Fv、二硫鍵連接的Fv、scFv和雙抗體(diabody)；和/或，所述抗體為鼠源抗體、嵌合抗體、人源化抗體、雙特異性抗體或多特異性抗體。