[發(fā)明專利]移動式恒壓密封性檢測系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110209655.X
• 申請日: 2021-02-25
• 公開（公告）號: CN112857694A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 薛蛟生;宋德鍵
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州科方生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號: G01M3/08
• 分類號: G01M3/08;G01M3/22;G01M3/28
• 代理公司: 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44288
• 代理人: 陳欽澤

本發(fā)明公開了一種移動式恒壓密封性檢測系統(tǒng)，包括氣源及其處理裝置、儲氣裝置、第一檢測支路、第二檢測支路和第三檢測支路；所述氣源及其處理裝置通過截止閥連接所述儲氣裝置，所述第一檢測支路第二檢測支路和第三檢測支路分別通過第三電磁換向閥連接所述儲氣裝置；所述氣源及其處理裝置用于實現(xiàn)氣體壓力建立以及空氣的潔凈干燥處理；所述儲氣裝置用于儲氣、過濾及控制；所述第一檢測支路用于恒壓檢測；所述第二檢測支路用于模擬醫(yī)療器械管路使用檢測；所述第三檢測支路用于管路密封性在線檢測。本發(fā)明提供的移動式恒壓密封性檢測系統(tǒng)，實現(xiàn)恒定壓力密封性檢測，實現(xiàn)氣液兩用的密封性測試，提高密封性測試的真實性、移動性、準(zhǔn)確性和安全性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及移動式恒壓密封性檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種移動式恒壓密封性檢測系統(tǒng)。

背景技術(shù)

現(xiàn)有的恒壓密封性相關(guān)檢測系統(tǒng)不可避免的包含比較多的接頭和控制元件，由于醫(yī)療器械管路及元器件（泵、閥、接頭等）密封性設(shè)計耐壓值一般低于1MPa,壓力值相對較低，待測管路的接口（泄漏點）通常少于檢測系統(tǒng)自身的接口（泄漏點）。這種情況下，檢測系統(tǒng)自身輕微的泄漏量直接會影響到管路密封性檢查，此時就很難判斷管路密封性是否合格。

由于體外診斷醫(yī)療器械對管路及元器件密封性要求較高，尤其是加樣系統(tǒng)，若密封性不足，會導(dǎo)致加樣量不準(zhǔn)確，最終直接導(dǎo)致患者測試結(jié)果不準(zhǔn)，這種情況是應(yīng)該極力避免。因此在管路密封性測試環(huán)節(jié)，通常會長時間對待測管理進(jìn)行保壓，以觀察管路密封性能。但由于系統(tǒng)自身泄漏性不可避免，加之保壓時間長，整個檢測系統(tǒng)隨時間推移，壓力降低是必然現(xiàn)象。目前業(yè)內(nèi)主要是通過單位時間壓力降來判斷管路密封性是否合格。但隨著檢測時間加長，壓力降低，管路的密封性測試工況已然發(fā)生變化，當(dāng)壓力持續(xù)下降，小于管路密封性要求的測試壓力時，管路密封性問題有可能體現(xiàn)不出，此時再進(jìn)行長時間保壓測試將沒有意義。提供一個恒壓測試工況，進(jìn)行管路密封性能測試是十分必要的。

目前體外診斷醫(yī)療器械管路密封性檢測多采用空氣介質(zhì)進(jìn)行測試，雖然空氣介質(zhì)干凈無污染，隨用隨取，有不可替代優(yōu)勢，但是體外診斷醫(yī)療器械絕大多數(shù)管路流通的是清洗液、樣本、試劑以及其他反應(yīng)物，管路接頭以及管路控制元件接觸到這些液體，安裝的緊密程度會發(fā)生變化，采用氣路進(jìn)行管路密封性測試并不能完全反應(yīng)真實情況，因此有必要設(shè)計一種氣液兩用的密封性測試系統(tǒng)。

目前市場上也有采用真空負(fù)壓系統(tǒng)進(jìn)行管路密封性測試，基本原理是將待測管路或者元器件充滿有色液體放置于密閉容器，然后對密閉容器抽真空，保持一定的時間，觀察管內(nèi)液體是否流出。該種方案可同時測多條管路，但操作起來比較繁瑣。由于一些管路成細(xì)長狀態(tài)，將管路內(nèi)預(yù)先排出空氣，裝滿有色液體并封裝好也比較難以實現(xiàn)。另外，該種方案必須將管路置于密閉容器，所以必須將管路從儀器上取出，因此不能實現(xiàn)管路密封性在線測量。因此該種方案有很大的局限性。