[發明專利]一種與口腔鱗癌相關的生物標志物

有效

• 申請號: 202110209502.5
• 申請日: 2021-02-24
• 公開（公告）號: CN112813168B
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發明（設計）人: 王月紅;王弦;唐瞻貴;陳曉婧;陳佩雯;沈永祥;劉海;李步云;李熠潔;嚴思
• 申請（專利權）人: 湖南中南大學湘雅口腔醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;A61K45/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 孟祥斌

本發明公開了一種與口腔鱗癌相關的生物標志物，所述生物標志物選自RP13?297E16.4和/或C20orf197，實驗證明RP13?297E16.4和C20orf197在口腔鱗癌中呈現顯著性上調，其具有較高的AUC值，說明將RP13?297E16.4和/或C20orf197應用于口腔鱗癌的診斷具有較高的準確性。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，涉及一種與口腔鱗癌相關的生物標志物，具體的涉及的生物標志物為RP13-297E16.4和/或C20orf197。

背景技術

口腔鱗狀細胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)是頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一個重要分支，占口腔惡性腫瘤的90％以上，是全球第六大最常見的惡性腫瘤(Silva LC,Fonseca FP,Almeida OP,et al.CD 1a+and CD207+cells are reduced inoral submucous fibrosis and oral squamous cell carcinoma.Med Oral Patol OralCir Buca1,2020,25(1):49-55.)，僅次于肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌和宮頸癌(JohnsonN.Tobacco use and oral cancer:A global perspective.J.Dent.Educ 2001,65:328-339.)。大約1/3的OSCC源于口腔潛在的癌前病變如口腔白斑(OL)、口腔粘膜下纖維化(OSMF),OSCC具有高復發和淋巴結轉移的特征。

OSCC發病的危險因素因不同國家及地域的文化習慣不同而存在顯著的差異，其主要病因是環境因素、遺傳因素、病毒因素，或這些因素同時存在。OSCC具有高侵襲性，很容易侵犯鄰近的骨組織，并轉移到局部淋巴結(Shetty D,Jayade B.V,Joshi S.K,Gopalkrishnan K.Accuracy of palpation,ultrasonography,and computed tomographyin the evaluation of metastatic cervical lymph nodes in head and neckcancer.Indian J.Dent,2015,6:121-124.)，大約30％的患者會出現局部復發，而且具有高度異質性生物學行為，導致不同患者表現出不同的侵襲性和預后。目前OSCC治療的主要手段是手術、化療、放療或這些治療方式的結合，盡管在聯合治療方面取得了顯著進展，但OSCC患者的總體生存率仍然很低(Chen YL,Liu KJ,Jang CW,et al.ERK ActivationModulates Cancer Sternness and Motility of a Novel Mouse Oral Squamous CellCarcinoma Cell Line.Cancers(Basel),2019,12(1):61.)。

世界衛生組織已將口腔癌的早期診斷和預防列為控制全球口腔癌的首要目標。口腔篩查的時間很重要，對疾病預后起著關鍵的作用。早期口腔篩查能有效區分良、惡性病變，OSCC的早發現可以提高患者的生存機會，改善OSCC相關的并發癥。因此，篩選與口腔鱗癌發展相關的生物標志物，對于有效的預防和治療口腔鱗癌都具有重要的臨床意義。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種與口腔鱗癌相關的生物標志物，使用該標志物，可以判斷評估受試者是否患有患口腔鱗癌或者患口腔鱗癌的風險。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

本發明的第一方面提供了檢測生物標志物的試劑在制備診斷口腔鱗癌的產品中的應用，所述生物標志物選自RP13-297E16.4、C20orf197的一種或兩種。

進一步，所述試劑選自：

特異性識別所述生物標志物的探針；或

特異性擴增所述生物標志物的引物。