[發(fā)明專利]一種具有增加骨密度的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110204925.8
• 申請日: 2021-02-24
• 公開（公告）號(hào): CN112717005A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任中鋒;劉昉;楊寧
• 申請（專利權(quán)）人: 蘭州奇正生態(tài)健康品有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/71
• 分類號(hào): A61K36/71;A61P19/10;A23L33/10;A23L33/125;A23L33/16;A23L33/18;A61K31/7008;A61K31/737;A61K33/10
• 代理公司: 成都弘毅天承知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51230
• 代理人: 尹潔芳

本發(fā)明公開了一種具有增加骨密度的藥物組合物及其制備方法，屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，所述藥物組合物包括以下重量份的原料：骨碎補(bǔ)40?60份、升麻40?60份、淫羊藿30?40份、碳酸鈣30?40份、氨基葡萄糖鹽酸鹽15?25份、硫酸軟骨素鈉10?15份、酪蛋白磷酸肽5?8份，所述制作方法包括：含有骨碎補(bǔ)、升麻、淫羊藿原生藥粉的食用酒精提取物的制備和藥物組合物制備，通過采用上述方法制備增加骨密度的藥物組合物，配伍合理，全面均衡成骨細(xì)胞營養(yǎng)，促進(jìn)新骨細(xì)胞的再次生長，提高血鈣含量，可有效增加骨密度，并且本發(fā)明采用醇提提取出脂溶性有效成分，在提高藥效的同時(shí)去除無效成分，功效成分含量高，安全性高，應(yīng)用前景良好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有增加骨密度的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松是一種以低骨量和骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，以全身骨量減少，導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加和易于骨折的全身性骨代謝性疾病，其發(fā)生多由于體內(nèi)破骨細(xì)胞與成骨細(xì)胞對骨代謝影響的失衡引起的。骨質(zhì)疏松屬于老年人的常見病及多發(fā)病之一，由于我國人口基數(shù)龐大，并隨著老齡化的加劇，骨質(zhì)疏松人群將會(huì)逐年增加。

中醫(yī)認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥屬于“骨枯”、“骨痿”范疇，因腎、氣雙虛，致氣血不足，從而使骨骼失養(yǎng)，脆性增加，導(dǎo)致易骨折。結(jié)合骨質(zhì)疏松的發(fā)病機(jī)制，從補(bǔ)腎和補(bǔ)鈣兩方面著手，將傳統(tǒng)中藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究相結(jié)合，通過合理組方，多途徑、多層次的達(dá)到增加骨密度的效果，更能夠滿足人們的日常保健及臨床需求。補(bǔ)腎可以補(bǔ)骨，通過對成骨與破骨細(xì)胞的增值進(jìn)行調(diào)節(jié)，促進(jìn)骨組織的形成。

因此，針對人口老齡化鈣普遍流失而引起的骨質(zhì)疏松，根據(jù)中醫(yī)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及養(yǎng)生學(xué)理論，選用具有明確增加骨密度功能作用的原料，以預(yù)防為主要目的，通過對成骨與破骨細(xì)胞的增值進(jìn)行調(diào)節(jié)，開發(fā)出具有增加骨密度為藥品組合物或保健食品具有良好的市場前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，針對上述問題，提供了一種具有增加骨密度的藥物組合物并公開了具體的制備方法，以骨碎補(bǔ)、升麻、淫羊藿、碳酸鈣、氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素鈉為原料，通過賦形劑制成不同劑型。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種具有增加骨密度的藥物組合物，所述藥物組合物包括以下重量份的原料：骨碎補(bǔ)40-60份、升麻40-60份、淫羊藿30-40份、碳酸鈣30-40份、氨基葡萄糖鹽酸鹽15-25份、硫酸軟骨素鈉10-15份、酪蛋白磷酸肽5-8份。

所述藥物組合物包括以下重量份的原料：骨碎補(bǔ)50份、升麻50份、淫羊藿35份、碳酸鈣40份、氨基葡萄糖鹽酸鹽20份、硫酸軟骨素鈉10份、酪蛋白磷酸肽5份。

所述藥物組合物的制備方法，包括以下步驟：

S1：提取物制備：按重量比稱取骨碎補(bǔ)、升麻和淫羊藿，將稱取的骨碎補(bǔ)、升麻和淫羊藿進(jìn)行粉碎，再采用50-60％食用酒精回流提取2次，每次加5-10倍重量的食用酒精，每次提取1-2h，然后濾過、濃縮、噴霧干燥，得提取物，提取物水分≤5％；

S2：藥物組合物制備：在步驟S1中得到的含有骨碎補(bǔ)、升麻、淫羊藿原生藥粉的食用酒精提取物中加入氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素鈉、碳酸鈣和酪蛋白磷酸肽，混合均勻，然后添加輔料或輔助性成分，采用常規(guī)工藝方法制備成需要的制劑或食品。

所述提取物制備時(shí)，噴霧干燥的進(jìn)口溫度為180-200℃，出口溫度為75-90℃。

所述制劑為口服制劑。

所述口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液。

所述的藥物組合物在制備適用于中老年人用于增加骨密度的保健作用的藥物或保健食品中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果：