[發明專利]一種復合增強結構人工心臟瓣膜及制備方法

在審

• 申請號: 202110197365.8
• 申請日: 2021-02-22
• 公開（公告）號: CN112972770A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 李剛;黃笛
• 申請（專利權）人: 南通紡織絲綢產業技術研究院;蘇州大學
• 主分類號: A61L27/34
• 分類號: A61L27/34;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/56;D06B3/10;D06N3/00;D06M13/192;D06M13/148;D06M15/333;D06M101/10
• 代理公司: 北京中政聯科專利代理事務所(普通合伙) 11489
• 代理人: 張磊

一種復合增強結構人工心臟瓣膜及制備方法，包括織物膜中間層；織物膜中間層的內側設置內涂層；織物膜中間層的外側設置外涂層；織物膜中間層為具有各向異性力學性能的織物膜；織物膜中間層由不同的紗線按照不同取向、不同排列和不同表面處理方式進行織造而成。本發明，有利于細胞粘附和增殖，具有優良的力學性能和生物相容性，具有顯著改善人工心臟瓣膜的抗凝血、抗鈣化和力學穩定性等性能，并在人體內長期有效。本發明，通過改變織物組織結構、紗線種類、紗線密度和處理等技術，可以調節人工心臟瓣膜的力學性能、厚度、孔隙、滲透性和耐久性等性能，從而滿足自體瓣膜的性能要求，具有制備方法簡單方便、工藝過程易于控制的優點。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，尤其涉及一種復合增強結構人工心臟瓣膜及制備方法。

背景技術

人體心臟內部總共有四種心臟瓣膜，分別為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣和肺動脈瓣。由于不良的生活習慣、器官衰老、高血壓和高血脂等疾病，常引起瓣膜的力學性能損失或鈣質沉著，最終使瓣膜發生閉合不全、返流和鈣化等問題。

針對瓣膜損壞等問題，目前主要的治療方法是人工或異體心臟瓣膜置換，主要分為兩類：一類是機械瓣膜，如金屬、熱解碳和膨體聚四氟乙烯類；另一類是生物瓣膜，如豬心包和牛心包瓣膜類。機械瓣膜優點是耐久性強，缺點是容易感染和血栓等并發癥，以及需要長期服用抗凝血治療。

如中國專利(申請號200820231115.1)提出了一種熱解炭雙葉型機械瓣膜，能夠提高人工心臟瓣膜的血液相容性和血流動力學性能，但是不具備長期抗凝血性能，移植后，病人需要終生服用抗血栓藥物，給病人的肝腎功能造成了慢性損害，增加了病人的經濟負擔。

其中，采用生物瓣膜替換的優點是無需抗凝血治療，缺點是存在抵抗結構損傷能力差、易鈣化和耐久性不足等特點。

如中國專利(申請號202010331262.1)提出了一種通過生物瓣膜表面共價修飾活性基團來提高抗鈣化功能和力學性能，但是，仍然無法抵抗退行性功能損失，如發生免疫反應和降解過快等問題。

因此，在瓣膜置換領域仍然需要開發出具有優良力學性能、抗血液滲透、抗長期血栓鈣化和操作簡便的新型人工心臟瓣膜。

發明內容

(一)發明目的

為解決背景技術中存在的技術問題，本發明提出一種復合增強結構人工心臟瓣膜，有利于細胞粘附和增殖，具有優良的力學性能和生物相容性，具有顯著改善人工心臟瓣膜的抗凝血、抗鈣化和力學穩定性等性能，并在人體內長期有效。

(二)技術方案

為解決上述問題，本發明提出了一種復合增強結構人工心臟瓣膜，包括織物膜中間層；

織物膜中間層的內側設置內涂層；織物膜中間層的外側設置外涂層；

其中，織物膜中間層為具有各向異性力學性能的織物膜；織物膜中間層由不同的紗線按照不同取向、不同排列和不同表面處理方式進行織造而成。

優選的，復合增強結構人工心臟瓣膜的制備方法，包括以下步驟：

S1：紗線預處理；

選擇天然纖維及合成纖維中的一種或多種組合，作為織造紗線原料；

采用水溶劑配制質量分數為1-20％的草酸溶液，將紗線經過溫度60-100℃的草酸溶液中處理20-200min，并采用超聲波清洗器，重復多次；

水溶劑為去離子水、超純水、雙蒸水和三蒸水中的任意一種；

將聚乙烯醇、變性淀粉、丙烯酸酯、絲素蛋白、羊毛蛋白、膠原蛋白、甲殼素和殼聚糖溶液中的一種或者多種混合均勻，得到溶液A；

向溶液A中加入水溶劑，形成濃度為1-10％的溶液，得到溶液B；