[發明專利]一種生物可吸收共聚物及其制備方法、以及醫療器械

在審

• 申請號: 202110196043.1
• 申請日: 2021-02-20
• 公開（公告）號: CN112961333A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 張平;吳姍姍;王五星
• 申請（專利權）人: 深圳安特生物科技有限公司
• 主分類號: C08G63/64
• 分類號: C08G63/64;C08G63/08;D01F6/84;A61L17/10;A61L27/18;A61L27/58;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 深圳市世紀恒程知識產權代理事務所 44287
• 代理人: 王韜

本發明公開一種生物可吸收共聚物及其制備方法、以及醫療器械，涉及生物可吸收醫用材料技術領域。所述生物可吸收共聚物由單體A和單體B共聚而成，其中，所述單體A包括丙交酯，所述單體B包括ε?己內酯和三亞甲基碳酸酯中的至少一種。本發明提出的生物可吸收共聚物，用于縫合線等醫療器械，具有高韌性，且能維持高的機械強度。

技術領域

本發明涉及生物可吸收醫用材料技術領域，特別涉及一種生物可吸收共聚物及其制備方法、以及醫療器械。

背景技術

生物可吸收材料應用于醫療，環保等領域已有很長歷史。尤其在醫藥衛生領域內，生物可降解的醫用材料得到了大力開發。一般所指的可吸收材料，即生物降解材料，為一種人工合成的高分子有機物，或天然高分子材料，其在體內經水解、氧化反應，最終產物為CO₂和H₂O，通過呼吸系統或泌尿系統排出體外，不在體內蓄積，幾乎沒有毒性作用，亦不需再次手術取出，同時其分解吸收周期視材料的不同分子結構、不同環境條件而異。

任何生物可吸收醫療器械的一個非常重要的方面是需要具有良好的柔韌性，且能維持高的機械強度，如此，利于手術操作且能滿足其作為醫療器械的功能。然而現有的生物可吸收材料的韌性和強度較差，限制了其應用。

發明內容

本發明的主要目的是提出一種生物可吸收共聚物及其制備方法，旨在解決現有生物可吸收材料的韌性和強度較差的問題。

為實現上述目的，本發明提出生物可吸收共聚物，所述生物可吸收共聚物由單體A和單體B共聚而成，其中，所述單體A包括丙交酯，所述單體B包括ε-己內酯和三亞甲基碳酸酯中的至少一種。

可選地，所述丙交酯包括L-丙交酯及其衍生物和D-丙交酯及其衍生物中的至少一種。

可選地，所述生物可吸收共聚物的結晶度不低于20％。

可選地，在所述生物可吸收共聚物中，由所述單體A形成的單元的摩爾含量為60％～99％，由所述單體B形成的單元的摩爾含量為1％～40％。

可選地，在所述生物可吸收共聚物中，由所述單體A形成的單元的摩爾含量為75％～90％，由所述單體B形成的單元的摩爾含量為10％～25％。

可選地，所述單體B包括ε-己內酯和三亞甲基碳酸酯，其中，在所述生物可吸收共聚物中，由所述ε-己內酯形成的單元的摩爾含量為9％～24％。

可選地，所述生物可吸收共聚物的特性粘度不低于1.1dL/g。

本發明還提出一種如上所述的生物可吸收共聚物的制備方法，包括以下步驟：

將單體A和單體B在引發劑和催化劑的作用下進行開環聚合，得到所述生物可吸收共聚物。

此外，本發明還提出一種醫療器械，所述醫療器械的至少部分結構的材質包括如上所述的生物可吸收共聚物。

可選地，所述醫療器械為縫合線、藥物緩釋載體、組織固定裝置、釘子、夾子、網狀固定裝置、吻合裝置、骨錨、骨螺釘、骨板、假體、支撐結構、組織增強結構、組織結扎裝置、基質、貼片、網孔、組織工程支架、假肢韌帶、肌腱、血管移植物、藥物遞送裝置或支架。

本發明提供的生物可吸收共聚物，由單體A和單體B共聚而成，其中，單體A包括丙交酯，單體B包括ε-己內酯和三亞甲基碳酸酯中的至少一種。單體A可以與單體B或自身連接，單體B也可與自身連接，最終形成半結晶嵌段二元共聚物或半結晶嵌段三元共聚物，即生物可吸收共聚物，如此，形成的生物可吸收共聚物用于縫合線等醫療器械，具有高韌性，且能維持高的機械強度。

具體實施方式