[發(fā)明專利]房間隔造瘺裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110185480.3
• 申請(qǐng)日: 2021-02-10
• 公開（公告）號(hào): CN112773423A
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 沈碧峰;朱大偉;付亮輝
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 依奈德醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/00
• 分類號(hào): A61B17/00;A61M29/04
• 代理公司: 上海一平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31266
• 代理人: 徐迅;祝蓮君

本發(fā)明公開了一種房間隔造瘺裝置，包括主體，主體包括支撐環(huán)和位于支撐環(huán)兩側(cè)的裙部，主體由金屬管切割而成；以及加壓液囊，加壓液囊用于擴(kuò)張主體，并圍繞支撐環(huán)翻轉(zhuǎn)裙部；在第一狀態(tài)下，加壓液囊處于收縮狀態(tài)，主體套設(shè)于加壓液囊的外周，主體同樣處于收縮狀態(tài)，其中，支撐環(huán)和裙部貼附于加壓液囊的周壁，主體通過加壓液囊進(jìn)行輸送；在第二狀態(tài)下，加壓液囊膨脹，帶動(dòng)套設(shè)于加壓液囊外周的主體擴(kuò)張，其中，支撐環(huán)徑向擴(kuò)張，裙部翻轉(zhuǎn)角度α為30?120度。本發(fā)明的加壓液囊在擴(kuò)張主體的同時(shí)也會(huì)擴(kuò)大房間隔孔洞開放狀態(tài)，使得孔洞開放狀態(tài)保持的更加長(zhǎng)久；加壓液囊擴(kuò)張主體完全貼附于房間隔以適應(yīng)房間隔結(jié)構(gòu)，使得主體更穩(wěn)固地固定在房間隔位置。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及一種房間隔造瘺裝置。

背景技術(shù)

心力衰竭(Heart failure，心衰)是各種心血管事件的最終結(jié)果和各種心臟異常的累積效應(yīng)，最終導(dǎo)致心臟泵血功能下降。心血管患者一旦出現(xiàn)心衰的臨床表現(xiàn)，提示預(yù)后差。心衰越重，死亡風(fēng)險(xiǎn)越高。心衰是各種原因造成的心臟結(jié)構(gòu)和功能的異常改變，使心室收縮射血和(或)舒張充盈功能發(fā)生障礙，從而引起的一組復(fù)雜臨床綜合征，主要表現(xiàn)是活動(dòng)耐量的下降(呼吸困難、疲乏)和液體潴留(肺淤血、體循環(huán)淤血和外周水腫)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，17％～45％心衰患者在確診后1年內(nèi)死亡，大部分患者的生存期在5年以內(nèi)。此外，心衰患者的數(shù)量正在呈快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，以美國(guó)為例，2030年心衰人群將從2012年的580萬上升至850萬。我國(guó)心衰的發(fā)病率約為1.3％，心衰患者的數(shù)量在1800萬左右，每年有50萬左右的新發(fā)人群。

射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF，LVEF值≥50％)是心衰的一種常見類型，占心衰病例的50％左右。流行病學(xué)顯示，HFpEF發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。目前，對(duì)于射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(Heartfailurewith reduced ejection fraction，HFrEF)，采用強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管藥物等藥物，可以有效減緩此種類型心衰惡化的進(jìn)展。但是至今尚未有藥物或器械可顯著減少HFpEF患者的死亡率或住院風(fēng)險(xiǎn)。另外，HFpEF與許多并發(fā)癥相關(guān)，目前對(duì)于其復(fù)雜的病理生理學(xué)我們知之甚少。HFpEF普遍特征為左心房壓力升高(尤其是運(yùn)動(dòng)時(shí))，引起肺動(dòng)脈高壓，從而導(dǎo)致肺淤血和呼吸困難。呼吸困難是HFpEF患者頻繁住院的主要原因?；仡櫺再Y料顯示，盡管休息時(shí)肺毛細(xì)血管楔壓(Pulmonary capillary wedge pressur，PCWP)正常，但是運(yùn)動(dòng)時(shí)PCWP顯著上升。這與6min步行距離以及長(zhǎng)期生存率降低有關(guān)。因此，休息或運(yùn)動(dòng)時(shí)的PCWP可能是HFpEF患者的一個(gè)治療靶點(diǎn)。

因此，本發(fā)明的目的在于提供一種房間隔造瘺裝置，植入到HFpEF患者的房間隔位置，使得房間隔位置出現(xiàn)一個(gè)孔洞，以降低HFpEF患者運(yùn)動(dòng)時(shí)的左心房壓力，從而降低肺動(dòng)脈壓力和PCWP，減少肺淤血的發(fā)生，達(dá)到有效緩解HFpEF患者的呼吸困難和疲乏等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種房間隔造瘺裝置。本發(fā)明的房間隔造瘺裝置通過加壓液囊擴(kuò)張主體，以將主體固定在房間隔位置。本發(fā)明的加壓液囊在擴(kuò)張主體的同時(shí)也會(huì)擴(kuò)張房間隔位置，以擴(kuò)大孔洞開放狀態(tài)，從而使得孔洞開放狀態(tài)保持的更加長(zhǎng)久；加壓液囊能夠很好適應(yīng)房間隔結(jié)構(gòu)，進(jìn)而擴(kuò)張主體完全貼附于房間隔，使得主體更穩(wěn)固地固定在房間隔位置，最終實(shí)現(xiàn)適度降低左心房血壓、減小左心房容積、減緩慢性心力衰竭癥狀、改善左心功能及預(yù)防左心功能不全的作用。