[發明專利]標志物LINC01977及其應用

有效

• 申請號: 202110183780.8
• 申請日: 2021-02-08
• 公開（公告）號: CN112813167B
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發明（設計）人: 董高超;蔣峰;張特;宋緒鳴;張澤宇;李如濤;夏文杰;毛啟星
• 申請（專利權）人: 江蘇省腫瘤防治研究所（江蘇省腫瘤醫院）
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/113
• 代理公司: 江蘇瑞途律師事務所 32346
• 代理人: 王琳琳;陳彬

本發明屬于生物技術領域和分子診斷技術領域，公開了標志物LINC01977及其應用。本發明提供的檢測肺腺癌組織lncRNA的試劑盒，能夠從組織中方便、準確地檢測長鏈非編碼RNA：LINC01977，有利于實驗室及臨床中提取肺腺癌組織LINC01977的分析和應用；提供的LINC01977檢測方法和試劑盒，可快速檢測LINC01977；早期易發生淋巴結轉移的肺腺癌診斷試劑盒，快速檢測LINC01977；通過實驗證明，肺腺癌組織中LINC01977可以作為早期肺腺癌是否具備淋巴結轉移傾向，并具有預后判斷價值的新型標志物。本發明為肺腺癌的復發轉移和預后評估等臨床治療提供幫助。

技術領域

本發明屬于生物技術領域和分子診斷技術領域，涉及一種肺腺癌組織標志物LINC01977、檢測方法以及應用。

背景技術

肺癌(lung cancer)是全球發病率和死亡率均位于首位的惡性腫瘤之一，已成為全球巨大醫療負擔。我國是肺癌高發國家，其發病率均居我國惡性腫瘤首位，其中最為常見的病理類型是肺腺癌。目前肺腺癌的確診依靠組織活檢，早期肺腺癌患者經手術病理確診，其預后尚佳。早期肺腺癌患者發生淋巴結轉移，往往伴有更差的預后，易發生復發轉移的肺腺癌在治療上以手術切除和放化療為主要手段。但放化療對人體正常肺組織損傷較大。因此，建立一種微創、早期、靈敏和方便的檢測手段是必要的。研究和探討腫瘤標記物，可有效的判斷腫瘤標記物升高或降低對肺癌的影響，對預后做出精確評價。

長鏈非編碼RNA(long non-coding RNA,lncRNA)是指一類長度大于200nt的非編碼RNA，有別于其他小分子非編碼RNA，其可以通過順式(in cis)或反式(in trans)作用的方式調節RNA代謝、蛋白質功能活性、組蛋白修飾以及染色質重塑等過程。在表觀遺傳學領域以及轉錄水平、轉錄后水平、蛋白修飾水平廣泛參與細胞生物學過程。近年來，許多研究證實lncRNA不僅在維持機體正常生理功能及發育過程中發揮著重要的調控作用，其異常表達與疾病的發生發展尤其是腫瘤的惡性進展有著密切的聯系。一個眾所周知的致癌lncRNA參與腫瘤的發病機理為MALAT1(人肺腺癌轉移相關轉錄本1)，它一直在易轉移組織中被上調，確定為影響肺癌患者預后的標志物，影響多種人類腫瘤患者的生存率。近年來，lncRNA成為腫瘤發生發展研究熱點，有很多研究顯示，lncRNA在肺腺癌組織中高表達，現有證據表明lncRNA可作為理想的肺腺癌腫瘤標志物。雖然在以往的研究里，肺腺癌組織中的lncRNA已被廣泛研討，但LINC01977作為尚未被注釋的一個新lncRNA在肺腺癌中的意義尚不明確。因此急需對此進行研究，并探討其對肺腺癌的生物學效應，以獲得用于診斷和肺腺癌基因治療的潛在治療靶點。

目前，急需開發一種簡便且普遍適用的提取和檢測組織lncRNA方法，既能保證提取lncRNA的方法統一，且lncRNA濃度和純度適合后續診斷，又能保證簡單可行的方法在基層醫療衛生單位可實施開展。

發明內容

1.解決的技術問題

目前針對組織lncRNA作為腫瘤診斷標志物的分析僅有少數報道，大多利用高通量測序技術對組織lncRNA進行表達譜分析，可用于復發轉移和預后診斷肺腺癌的組織lncRNA分子尚不清楚。現有RNA提取試劑盒無法保證在珍貴組織樣本中提取可供后續檢測的lncRNA的濃度以及純度。

本發明提供了一種生物標志物LINC01977，能為復發轉移傾向和預后不良的肺腺癌患者的早期診斷提供新的檢測方法，也能為發掘和分析更多組織lncRNA應用于腫瘤標志物提供幫助。本發明提供的組織lncRNA檢測方法和產品，能夠從樣本中準確地檢測肺腺癌組織LINC01977的表達量，為肺腺癌復發轉移和預后情況提供方便可行的檢測方法，為臨床上合適的治療方案的選擇提供幫助。

2.技術方案