[發明專利]一種法半夏及其產地加工與炮制一體化制備工藝

在審

• 申請號: 202110178189.3
• 申請日: 2021-02-09
• 公開（公告）號: CN112957414A
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 林昶;李瑋;楊長福;王建科;吳珊珊;楊菁;張雪麗
• 申請（專利權）人: 貴州中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888
• 代理公司: 貴陽貴知知識產權代理事務所(普通合伙) 52115
• 代理人: 曾香蘭;蔣琳琳

本發明涉及一種法半夏及其產地加工與炮制一體化制備工藝，制備工藝步驟為：將半夏生藥洗凈，去皮，用甘草汁和石灰水浸泡，干燥。本發明法半夏的制備工藝以總有機酸和總生物堿含量為指標，首先對不同甘草用量、不同石灰用量、不同浸泡時間和不同加水量的制備工藝進行試驗，分別優選出總有機酸和總生物堿含量高的工藝，然后在篩選出的制備工藝結果基礎上，再利用綜合評分法，篩選出總有機酸和總生物堿含量最高的最優工藝組合即得本發明的技術方案。本發明驗證實驗結果表明，工藝路線穩定可行、可操作性強，重復性好，炮制所得法半夏中總有機酸和總生物堿的含量可達0.1899％、0.05545mg/g，很好的保留了法半夏飲片的活性成分，提高臨床療效。

技術領域

本發明涉及中藥飲片一體化制備工藝技術領域，具體涉及一種法半夏及其產地加工與炮制一體化制備工藝。

背景技術

半夏(學名:Pinellia ternata)，又名地文、守田等，屬天南星目、天南星科、半夏屬植物。半夏始載于《神農本草經》，其味辛性溫，具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結以及抗腫瘤的功效。半夏主要產于我國長江流域以及東北、華北等省區，以四川、貴州、云南、湖北、安徽、山東資源較多。半夏的采挖季節一般為夏季和秋季，洗凈后除去外皮和須根，曬干，即得半夏生品。生半夏是一種毒性藥材，其味辛辣，麻舌而刺喉，與其他藥物配伍使用時，除配方中特別注明用生者外，都必須給予炮制品，法半夏為生半夏的炮制品之一，其毒副作用小，化痰作用強，具有燥濕化痰外，調脾和胃之功效。

中藥材產地加工與炮制一體化技術將中藥材產地加工與炮制的工序進行整合,有效解決了目前產地加工方法混亂、飲片質量難以保障等問題，規范飲片管理，實現工藝過程連貫性操作,摒棄了傳統的產地加工與炮制過程中的重復環節,可極大地提高中藥飲片的生產效率、降低生產成本,并減少有效成分的損失,提升中藥飲片質量[1-3]。梁君等[4]對姜半夏產地加工炮制一體化方法及工藝進行研究，結果顯示，姜半夏產地加工炮制一體化方法和工藝有效降低了刺激性毒性成分草酸鈣針晶質量分數，提高飲片質量。吳情梅等[5]對川芎產地加工與飲片炮制一體化工藝進行研究，結果表明,該技術在確保飲片質量的前提下縮短了生產周期,是一種值得推廣的中藥飲片生產模式。張靜等[6]對當歸產地加工與飲片炮制一體化工藝進行研究，結果顯示，當歸鮮藥材的產地加工炮制一體化工藝,準確度較好,能減少有效成分流失。祝婧等[7]對枳殼產地加工與炮制生產一體化工藝進行研究，結果表明，枳殼飲片一體化技術合理可行。

現有法半夏的炮制方法多采用涼水浸泡后，再將甘草湯泡石灰塊加水混合，浸泡后，撈出陰干的方法，法半夏產地一體化加工方法的相關報道較少，且現有工藝均存在著加水浸泡次數多，浸泡時間長，原料用料多，有效成分流失多及飲片藥效減弱等問題。如：

金蓋宇等[8]對正交試驗優化產地鮮制法半夏工藝進行研究，其炮制工藝條件為：10℃、30℃、50℃條件下，每100g鮮半夏用甘草15g，生石灰5g、8g或10g，浸泡2d、3d或4d，保持浸液PH12以上。該研究主要對產地鮮制法半夏的總酸、總生物堿和甘草酸進行了含量測定試驗，并未公開法半夏產地一體化加工的工藝步驟。

[中國發明]CN201310681277.0一種法半夏的炮制方法[9]，申請人：鄭州瑞龍制藥股份有限公司。其公開的炮制方法為：取100kg生半夏，加水至液面高于半夏物料面15cm，加熱使浸泡液溫度上升至40℃，密閉保溫24h使半夏浸透；取甘草飲片，加入10倍量的水進行第一次煎煮提取后過濾，再加入8倍量的水進行第二次煎煮提取，合并濾液；取上述甘草濾液，加入石灰液，拌均，得甘草石灰液；4)將所得甘草石灰液加入浸透的半夏中，保持溫度40℃，pH在12以上，浸泡后洗凈并干燥，即得。該方法較為簡單，但加水加熱浸泡的工藝步驟會導致最終所得法半夏的有效成分流失，使法半夏藥性降低，不利于臨床應用。