[發明專利]一種治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110174580.6
• 申請日: 2021-02-07
• 公開（公告）號: CN112972641B
• 公開（公告）日: 2022-03-22
• 發明（設計）人: 蘆殿榮;杜雨軒;周磊;蘆佳勁;朱世杰;何生奇;楊夢霞;王寧軍;吳宏偉;李秋月;雒琳;柏大鵬
• 申請（專利權）人: 中國中醫科學院望京醫院（中國中醫科學院骨傷科研究所）
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P19/08;A61P35/00;A61P35/04
• 代理公司: 蘇州吳韻知識產權代理事務所(普通合伙) 32364
• 代理人: 王銘陸

本發明公開了一種治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物及其制備方法和應用，所述中藥組合物包含如下質量份的原料藥：延胡索10?30份、紅花5?15份、補骨脂10?30份、山慈菇10?30份、炙黃芪15?45份、干姜6?12份、黨參15?45份、肉桂5?15份。本發明針對骨轉移癌性軀體痛，以溫陽活血止痛為治則，經多年臨床經驗及藥理學研究明確，可明顯改善骨轉移癌性軀體痛的臨床癥狀，具有療效確切、無毒副作用、成本低廉、便于應用的優勢。

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，特別是涉及一種治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

癌痛是一種主觀感覺，定義為“與實際或潛在的組織損傷或者類似損傷相關聯的感覺和情緒體驗”，是腫瘤患者最常見、最難以忍受的癥狀之一，極大地影響著患者的日常活動、自理能力、情感活動，甚至影響患者與他人之間的關系。如果癌癥疼痛不能得到及時、有效的控制，患者往往感到極度不適，可能會引起或加重其食欲減退、焦慮、乏力、失眠等癥狀，甚至情緒消沉以致患上抑郁癥，顯著影響患者的日常活動、自理能力、工作、社會交往和整體生活質量。據統計，53％癌癥患者經歷過疼痛，25％新診斷患者有疼痛，59％正在接受治療的患者發生疼痛，其中1/3的患者為重度疼痛，33％癌癥治愈患者存在與癌癥或治療相關的慢性疼痛，而晚期癌癥患者的疼痛發生率可達60％-80％。

癌性疼痛可進一步分為軀體痛和內臟痛，軀體痛通常能相對定位準確，主訴為刀割樣、搏動性和壓迫樣疼痛，多由惡性腫瘤骨轉移引起。骨轉移引起的疼痛是癌性軀體痛的最主要原因，骨骼是晚期惡性腫瘤最常見的轉移和受累部位，是繼肝臟、肺部之后第3個易發生腫瘤轉移的器官，晚期惡性腫瘤2/3合并有骨轉移，骨轉移可引起骨質破壞，表現為骨痛、病理性骨折和高鈣血癥等，是對患者最直接、最明顯的影響，導致了患者活動受限及生活質量顯著降低。據統計，約有80％骨轉移患者癌性疼痛不能得到有效控制，骨轉移患者如果尚未發生嚴重的內臟器官轉移，還可有相對較長的生存時間，合理治療具有重大意義。西醫緩解骨轉移癌痛的方法有很多，包括：鎮痛藥、放射治療、二膦酸鹽、手術、免疫、靶向、生物等治療，但其存在治療瓶頸，且大多數骨轉移癌患者本身體力較弱，難以耐受放化療所帶來的副作用，而且大多數惡性腫瘤骨轉移發現時已處于晚期，預后差，大多無法達到治愈的要求，因此，緩解骨疼痛、改善生活質量是目前惡性腫瘤骨轉移治療中最主要的目標。

近年來中醫藥以其副作用少、療效佳等優勢在骨轉移癌治療中取得了較好的臨床效果，受到了臨床醫生的廣泛關注。中醫學認為，骨轉移癌痛是因瘤毒邪氣阻滯經絡氣血致機體某部位發生疼痛，屬“骨瘤”、“骨疽”、“骨痹”等范疇。《素問舉痛論舉痛論第三十九》云：“寒氣客于脈外，則脈寒，脈寒則縮蜷，縮蜷則脈絀急，則外引小絡，故卒然而痛。得炅則痛立止，因重中于寒，則痛久矣”。中醫學認為癌性軀體痛的病機不外“不通則痛”、“不榮則痛”，其中寒主收引，陰寒凝滯，血脈閉塞，經絡不通，不通則痛是癌性疼痛的主要病機之一。中醫療法副作用小，在鎮痛的同時能夠幫助解決精神、心理對患者疼痛所造成的影響，改善患者的主觀癥狀，提高患者的生活質量。與止痛藥配合使用，可增強止痛藥的療效，減少其用量，減輕其副作用，是癌性疼痛綜合治療中的有效方法，被廣泛接受。

發明內容

基于此，有必要針對目前西醫緩解骨轉移癌痛存在的副作用較大等問題，提供一種治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物及其應用。

一種治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物，所述中藥組合物包含如下質量份的原料藥：延胡索10-30份、紅花5-15份、補骨脂10-30份、山慈菇10-30 份、炙黃芪15-45份、干姜6-12份、黨參15-45份、肉桂5-15份。

在其中一個實施例中，所述中藥組合物由如下質量份的原料藥組成：延胡索20份、紅花10份、補骨脂20份、山慈菇20份、炙黃芪30份、干姜9份、黨參30份、肉桂10份。

本發明還提供了上述治療骨轉移癌性軀體痛的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)按照質量份稱取原料藥，加入5-10倍質量份的水浸泡30-120分鐘；