[發(fā)明專利]一種治療骨病的中藥復(fù)方外用凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110174150.4
• 申請日: 2021-02-09
• 公開（公告）號: CN112826845A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊建宏;郭玨鑠;買亞萍;余蕊;李莉;侯延輝
• 申請（專利權(quán)）人: 寧夏醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/06;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/08;A61K47/30;A61P19/08;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 廣州市一新專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44220
• 代理人: 張芳

本發(fā)明涉及一種治療骨病的中藥復(fù)方外用凝膠劑及其制備方法，該中藥復(fù)方外用凝膠劑是以三七、紅花、丹參等組成的中藥提取物、親水性凝膠基質(zhì)及其他輔料制備所得，其載藥量為8%～16%。本發(fā)明基于各藥物不同的特性，采用上述制備方法制成凝膠劑，解決了三七、紅花和丹參等藥物化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定、易氧化變質(zhì)、難溶于水以及一定程度的刺激作用等問題，具有通經(jīng)活絡(luò)、化瘀散結(jié)，消腫止痛，促進(jìn)骨折愈合的作用特點(diǎn)，并且治療周期短，費(fèi)用低，制備工藝簡單、高效、安全，適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療骨病的中藥復(fù)方外用凝膠劑及其制備方法。

背景技術(shù)

骨病已經(jīng)成為嚴(yán)重影響人類健康的重要疾病。隨著我國老年社會(huì)的到來，多種與骨相關(guān)的疾病如骨折和骨質(zhì)疏松等疾病發(fā)病率也逐年的增高。骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis）為一種代謝性骨病，具有全身性的特點(diǎn)，其特征為骨量減少、骨的微結(jié)構(gòu)破壞。當(dāng)骨的有機(jī)物和無機(jī)物喪失時(shí)，骨的密度就會(huì)下降，而基質(zhì)中的無機(jī)物和有機(jī)物丟失則使骨的抗壓負(fù)載能力減弱，這些正是引發(fā)骨質(zhì)疏松的主要原因。骨質(zhì)疏松患者骨強(qiáng)度下降、骨折危險(xiǎn)性增加。老年性骨質(zhì)疏松已經(jīng)成為一個(gè)世界性的健康問題。

因此，如何防治骨質(zhì)疏松、縮短骨折愈合周期、提高愈合質(zhì)量一直是骨生物醫(yī)學(xué)界研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題。對此生物醫(yī)學(xué)界傾注了極大的關(guān)注去尋求積極的解決辦法。

中醫(yī)在治療骨折骨裂方面以“跌打損傷，皆血瘀在內(nèi)而不散也，血不活則瘀不能去，瘀不去則折不能續(xù)”和“瘀去、新生、骨合”為立論，充分利用活血化瘀接骨續(xù)筋的藥物糾正因創(chuàng)傷引起的臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血功能紊亂，以達(dá)到促進(jìn)骨折愈合的目的。如三七（Panaxnotoginseng）為五加科植物三七的干燥塊根，主要含有人參皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1及三七素等成分，具有抑制血小板聚集、止血與活血雙向調(diào)節(jié)等諸多作用，目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于跌打損傷、活血化瘀等臨床治療中。又如紅花（CarthamiiFlos）為菊科植物紅花的干燥花，《神農(nóng)本草經(jīng)》列為中品，性溫，味辛，歸心、肝經(jīng)，內(nèi)含紅花甙、羥基紅花黃色素A等主要成分，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛、解熱消毒、消腫祛浮之功效。又如丹參（SalviaeMiltiorrhizae Radix et Rhizoma）是雙子葉植物唇形科的干燥根及根莖，內(nèi)含丹酚酸、丹參酮系列等化合物，具有通經(jīng)化瘀、清心消煩、涼血活血之功效。此外，土鱉蟲，斷續(xù)，川穹，當(dāng)歸，沒藥，雞血藤等中藥在治療骨折愈合等方面也有很好的臨床效果，可以增加成骨細(xì)胞的增殖，促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)的成熟和細(xì)胞外基質(zhì)的礦化等。

雖然現(xiàn)在也有相關(guān)治療骨折骨裂的中藥制劑配方，但均存在病程長、恢復(fù)慢、痛苦大的問題，治療效果均不理想。

凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。中藥和化學(xué)藥物都可以制成凝膠劑。目前，很多中藥和化學(xué)藥物都開發(fā)出了凝膠制劑，如雪上一枝蒿、新疆紫草、冬蟲夏草多糖等，具有很大的臨床應(yīng)用潛力。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療骨病的中藥復(fù)方外用凝膠劑，該中藥復(fù)方外用凝膠劑可顯著改善三七、丹參、紅花、土鱉蟲、斷續(xù)、沒藥、雞血藤等幾味藥材體外釋放和透皮性能，進(jìn)而提高其生物利用度，且技術(shù)可行、制備工藝簡單。

為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的所采取的技術(shù)方案為：

一種治療骨病的中藥復(fù)方外用凝膠劑，其特征在于該中藥復(fù)方外用凝膠劑是由以下重量配比的物質(zhì)組成：中藥提取物8%～16%，親水性凝膠骨架5%～10%，保濕劑5%～15%，乙醇5%～10%，交聯(lián)劑3%～10%，防腐劑0%～0.1%，促滲劑1%～5%，純化水45%～62%；

其中，所述中藥提取物為三七提取物、丹參提取物、紅花提取物、土鱉蟲提取物、斷續(xù)提取物、沒藥提取物和雞血藤提取物的混合物。