[發明專利]一種促腱骨愈合的復合電紡膜及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 202110171664.4
• 申請日: 2021-02-08
• 公開（公告）號: CN112999424B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發明（設計）人: 林海;蘇金磊;江青松;王境;徐揚;劉展鴻;朱向東;張凱;張興棟
• 申請（專利權）人: 四川大學
• 主分類號: A61L27/40
• 分類號: A61L27/40;A61L27/42;A61L27/46;A61L27/58;D01F6/92;D01F1/10;D04H1/728;D01D5/00
• 代理公司: 成都華風專利事務所(普通合伙) 51223
• 代理人: 周丹妮

本發明公開了一種促腱骨愈合的復合電紡膜及其制備方法與應用，所述復合電紡膜基質為可降解高分子材料，鈣磷陶瓷顆粒均勻分散或呈濃度梯度分散在基質中。本發明復合電紡膜可以根據韌帶移植物和韌帶修復重建手術的具體情況選擇適宜的材料體系和負載濃度，滿足韌帶修復重建中腱骨愈合應用的不同需求，并可根據患者的關節腔和骨道尺寸進行修剪，包覆于自體或人工韌帶移植物表面，構建具有骨道和關節腔不同區段性特征的韌帶移植物，實現個性化精準治療。

技術領域

本發明涉及生物醫學材料領域，特別是涉及一種促腱骨愈合的復合電紡膜及其制備方法與應用。

背景技術

常見的肌腱、韌帶損傷包括前交叉韌帶(anterior cruciate ligament，ACL)、跟腱(Achilles tendon，AT)、肩袖(rotator cuff，RC)等損傷。ACL是膝關節重要的前向穩定結構，斷裂后可以產生明顯的膝關節不穩，嚴重影響膝關節功能，如果不及時治療，關節出現反復扭傷，容易引起關節軟骨、半月板等重要結構的損害，導致關節過早老化和骨關節病的發生。

肌腱、韌帶的損傷通常會涉及腱骨連接點，而腱骨連接點的愈合時間和愈合效果是影響肌腱、韌帶手術修復重建的關鍵因素。

美國每年大約有10～15萬例需接受ACL重建手術以恢復正常結構和功能。重建手術雖然恢復了ACL的解剖結構，但術后仍有0.7％～10％的病人會出現關節不穩定乃至接受二次手術。隨著國民生活水平的不斷提高，運動損傷、交通事故等導致的前交叉韌帶損傷呈快速增長且年輕化趨勢。前交叉韌帶受傷以后，一般是采用自體，異體或人工移植物重建修復。

然而，目前臨床重建前交叉韌帶過程中還是缺乏可有效地促進移植物與骨隧道之間的融合的植入材料和技術手段。

發明內容

本發明主要解決的技術問題是提供一種促腱骨愈合的復合電紡膜及其制備方法與應用，能夠用于前交叉韌帶等肌腱、韌帶損傷的重建修復。

為解決上述技術問題，本發明采用的一個技術方案是：

提供一種復合電紡膜，包括可降解高分子材料和鈣磷陶瓷顆粒，所述鈣磷陶瓷顆粒均勻分散或呈濃度梯度分散在可降解高分子材料中。

本發明復合電紡膜以可降解高分子材料為基質，通過靜電紡絲法制備，使得基質結構與細胞外基質的形態結構相似，具有極大的比表面積和高孔隙率，適于構建良好的細胞微環境。基質中的鈣磷陶瓷顆粒含量可調節，可根據需求制備鈣磷陶瓷均勻分散或呈濃度梯度分散的電紡膜，使其具有不同程度的骨誘導能力，進行針對性治療。

進一步地，所述復合電紡膜中，包括如下重量百分比組分：鈣磷陶瓷顆粒1％～65％，可降解高分子材料35％～99％。

進一步地，包括如下重量百分比組分：鈣磷陶瓷顆粒10％～65％，可降解高分子材料35％～90％。

進一步地，包括如下重量百分比組分：鈣磷陶瓷顆粒10％～55％，可降解高分子材料45～90％。

更進一步地，包括如下重量百分比組分：鈣磷陶瓷顆粒10％～45％，可降解高分子材料55％～90％。

在本發明的一個具體實施方式中，所述鈣磷陶瓷顆粒在復合電紡膜厚度方向的濃度呈梯度式變化。

進一步地，所述鈣磷陶瓷顆粒的含量在復合電紡膜厚度方向呈2～5個以梯度式變化的濃度。

在本發明的一個具體實施方式中，所述鈣磷陶瓷顆粒的含量在復合電紡膜厚度方向呈3個以梯度式變化的濃度。

進一步地，第一層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為0％～45％，第二層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為10％～50％，第三層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為30％～55％；優選為第一層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為0％～20％，第二層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為10％～30％，第三層中鈣磷陶瓷顆粒的質量含量為30％～50％。