[發(fā)明專利]注射器

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110166906.0
• 申請(qǐng)日: 2013-01-25
• 公開（公告）號(hào): CN112972828A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·西格;C·魯瓦耶;A·M·布萊恩特;H·M·布艾特根;M·皮奇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/178
• 分類號(hào): A61M5/178;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 楊昀

1.一種用于玻璃體內(nèi)注射的預(yù)填充注射器，所述注射器包括本體、止擋件及柱塞，其中：

所述本體包括位于出口端的出口，及所述止擋件經(jīng)配置在所述本體內(nèi)使得所述止擋件的前表面及所述本體界定流體可通過所述出口排出的可變體積室，所述柱塞包括位于第一端的柱塞接觸表面及在所述柱塞接觸表面與尾部之間延伸的桿，所述柱塞接觸表面經(jīng)配置以與所述止擋件接觸，使得所述柱塞可被用于迫使所述止擋件向所述本體的所述出口端方向移動(dòng)，從而減少所述可變體積室的體積；

所述流體包括眼科用溶液，所述眼科用溶液包括VEGF拮抗劑：

所述眼科用溶液包含每毫升不超過2個(gè)直徑50μm的顆粒；

所述注射器填充的劑量體積介于0.03ml與0.05ml之間；以及

其中，所述止擋件為圓柱形，且圍繞止擋件的外表面包括一或多個(gè)圓周棱，該止擋件與棱經(jīng)尺寸化，使得棱與注射器本體的內(nèi)表面形成實(shí)質(zhì)上不透流體的密封。

2.如權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于25μg的硅油。

3.如權(quán)利要求2所述的注射器，其中所述注射器的筒中具有少于15μg的硅油或少于10μg的硅油。

4.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，其中(a)所述注射器的筒未涂布硅油，或者(b)所述注射器不含SO。

5.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，其中所述注射器的本體由(a)或(b)制成：(a)塑料材料，例如環(huán)狀烯烴聚合物；或(b)玻璃。

6.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，其中所述預(yù)填充注射器內(nèi)止擋件的滑動(dòng)力小于11N。

7.如權(quán)利要求1所述的注射器，其中所述止擋件包括前圓周棱及后圓周棱，且該些棱從沿出口端到尾端的軸的方向分隔至少3mm；可任選地，在前圓周棱及后圓周棱之間配置一個(gè)或多個(gè)額外的棱。

8.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，所述注射器經(jīng)尺寸化以具有介于0.1ml與1.5ml之間的標(biāo)稱最大填充體積。

9.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，所述注射器填充有介于0.1ml與0.5ml之間的VEGF拮抗劑溶液。

10.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，所述注射器的本體的長(zhǎng)度小于70mm。

11.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，所述VEGF拮抗劑為雷珠單抗。

12.如前述權(quán)利要求中任一所述的注射器，所述止擋件的后表面包括實(shí)質(zhì)上居中的凹陷。

13.一種抗體VEGF拮抗劑，其用于治療患有眼病的患者，其中：(a)所述VEGF拮抗劑采用權(quán)利要求1-12中任一項(xiàng)所述的注射器給予所述患者；且(b)所述眼病選自：脈絡(luò)膜血管新生、濕性年齡相關(guān)的黃斑變性、繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈梗阻(RVO，包括分支RVO(bRVO)和中央RVO(cRVO))的黃斑水腫、繼發(fā)于病理性近視的脈絡(luò)膜血管新生(PM)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病性視網(wǎng)膜病及增生性視網(wǎng)膜病。