[發明專利]火炭母膠囊治療和/或預防肝纖維化的應用

在審

• 申請號: 202110165905.4
• 申請日: 2021-02-05
• 公開（公告）號: CN112603943A
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發明（設計）人: 朱華;謝鳳鳳;許立拔;董雪靜;傅鵬;韋安達;王穎
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/48;A61P1/16;G01N33/15;G01N33/50;G01N1/30;G01N1/28;G01N33/558;G01N33/535;G01N21/84
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本發明涉及藥物應用領域，特別是火炭母膠囊治療和/或預防肝纖維化的應用。本發明所述火炭母膠囊對CCl₄所致大鼠肝纖維化有良好防治作用，可明顯改善肝功能、纖維化指標、氧化應激指標和細胞炎癥因子水平，可明顯減輕CCl₄所致肝組織病理性損傷，使肝纖維化程度明顯減輕，有明顯的護肝作用。

技術領域

本發明涉及藥物應用領域，特別是火炭母膠囊治療和/或預防肝纖維化的應用。

背景技術

火炭母來源為蓼科蓼屬植物火炭母(Polygonum chinense L.)的干燥全草，其性酸、甘、寒，歸肝、脾經，具有清熱除濕、涼血解毒、利肝明目、舒經活血的功效，主治泄瀉，痢疾，肺熱咳嗽，咽喉腫痛，肝炎、濕疹、中耳炎等，主要分布于福建、廣西、廣東等地。在廣西民間火炭母及硬毛火炭母(Polygonum chinense L.var.hispidum Hook.f.)均作為壯藥和瑤藥使用，被《廣西壯族自治區瑤藥材質量標準第一卷》及《廣西壯族自治區壯藥質量標準第一卷》收載，可見火炭母在廣西醫藥領域發揮了重要的作用。火炭母主要含有黃酮類及黃酮苷類、酚酸類、甾體類等化學成分，具有抗乙肝病毒、保肝、抗炎止痛、抗氧化、抗菌等藥理作用。

廣東省江門市新會區中醫院用火炭母22kg，布渣葉22kg，錫葉藤22kg，青皮3.4kg，枇杷葉90kg，甘草5.0kg組方制成保和湯。張辰林等取火炭母100kg、扭肚藤 100kg、車前草100kg、救必應67kg、石榴皮33kg等五味藥材進行提取、沉罐、濃縮制成干膏，粉碎過100目篩，制成干膏粉，加入蔗糖粉，快速混合制粒，干燥，整粒，壓片，包糖衣，分裝，即得腹可安片。張嵩等還以火炭母、扭肚藤、救必應、車前草、石榴皮組方制成分散片。廣州中醫藥大學第一附屬醫院用火炭母210g，黨參105g等13味藥材組方，經過磨粉、萃取、水煎等方法，制得稠膏，加入80g糊精，噴霧干燥，得干浸膏粉，混勻，制成顆粒，填充，即得腸激胺膠囊。臨床上對火炭母藥材的使用多為復方制劑，尚未見火炭母單方膠囊劑的使用，特別是火炭母膠囊治療和/或預防急性肝損傷的應用的報道。

發明內容

為了克服現有技術存在的不足，本發明提供一種火炭母膠囊對CCl₄所致大鼠肝纖維化的治療方法，可明顯改善肝功能、纖維化指標、氧化應激指標和細胞炎癥因子水平，可明顯減輕CCl4所致肝組織病理性損傷，使肝纖維化程度明顯減輕，有明顯的護肝作用。

本發明所述火炭母來源為蓼科蓼屬植物火炭母(Polygonum chinense L.)及硬毛火炭母 (Polygonum chinense L.var.hispidum Hook.f.)的干燥全草。

本發明通過以下技術方案實現：

(1)動物模式建立：除正常組大鼠，不做任何干預外，其余大鼠按3mL/kg(首次5mL/kg) 腹部皮下注射40％CCl4橄欖油液，每周2次，間隔2～3d，持續8w。造模開始同時藥物干預，正常組和模型組大鼠，按10mL/kg灌胃給予0.5％CMC-Na，其余各組大鼠按10mL/kg 灌胃給予火炭母膠囊藥液或水飛薊素藥液，按每天1次，連續給藥8w。

(2)肝功能指標檢測：造模后，Day56，禁食不禁水14h～16h，末次藥后1h，采用眼眶后靜脈叢采血3mL，靜置1h～2h后，3000rpm，離心10min，收集上清液，用于肝功能指標檢測；

(3)氧化應激指標檢測：按3mL/kg劑量腹腔注射10％水合氯醛(300mg/kg)麻醉，腹主動脈采血，3000rpm，離心10min，收集上清液，用于SOD、MDA、GSH、GSH-Px、CAT 和NO水平等氧化應激指標檢測。

(4)炎癥因子指標檢測：取血清樣品或肝組織勻漿上清液，使用ELISA法檢測IL-1β、IL-6、IL-10和TNF-α水平。