[發明專利]八寶丹在制備用于治療慢性腎臟病的藥物中的用途

在審

• 申請號: 202110163612.2
• 申請日: 2021-02-05
• 公開（公告）號: CN114848694A
• 公開（公告）日: 2022-08-05
• 發明（設計）人: 關斌;詹志學;林水平;黃立偉;賴志成;陳曉琳;施少斌;陳西翌;陽麗華;肖惠琳;鄭珊珊;許玉珍;肖順彪;翁馨
• 申請（專利權）人: 廈門中藥廠有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P13/12;A61K35/413;A61K35/32;A61K35/55;A61K35/583;A61K35/618
• 代理公司: 北京金信知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 徐琳;李維盈

本發明提供了八寶丹在制備用于治療慢性腎臟病的藥物中的用途。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體而言，涉及八寶丹在制備用于治療慢性腎臟病的藥物中的用途。

背景技術

慢性腎臟病(CKD)又稱慢性腎功能不全或慢性腎衰竭，是臨床常見疾病，其發病率與死亡率較高，且病情難以根治。CKD3、4期是腎臟保護、延緩病情進展至終末期的關鍵時期，因此在CKD3、4期開展病情干預十分重要。中醫中藥傳承千年，是我國寶貴的醫學文化遺產，其在防治慢性腎臟病方面具有獨特優勢。

八寶丹(Babao Dan,BBD)源自宮廷秘方，是傳統抗炎中成藥，至今已有四百余年歷史，其主要成分包括牛黃、三七、羚羊角、麝香、蛇膽、珍珠等，具有清熱解毒，祛濕退黃，活血止痛等功效，臨床上常用于病毒性肝炎、膽囊炎及泌尿系感染。

然而，至今為止，尚無八寶丹對慢性腎臟病，特別是慢性腎臟病3、4期(CKD3、4期)治療的相關文獻報道。

發明內容

本發明人以慢性腎臟病(CKD3、4期)患者為研究對象，分析八寶丹應用下慢性腎臟病3、4期(CKD3、4期)患者炎癥相關指標及腎功能的改善情況，從而進一步明確八寶丹能夠改善慢性腎臟病患者微炎癥狀態，延緩慢性腎臟病3、4期(CKD3、4期)病情進展，進而起到保護腎臟的作用。

因此，本發明提供了八寶丹在制備用于治療慢性腎臟病的藥物中的用途。

本發明中，優選地，所述慢性腎臟病為CKD3、4期。

本發明中，優選地，所述八寶丹是廈門中藥廠股份有限公司生產的八寶丹膠囊，國藥準字Z10940006。

本發明的藥物可以為本領域常規的各種劑型，例如固體、半固體或液體的形式，可以為水溶液、非水溶液、混懸液、錠劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑和散劑等。所述藥物的給藥途徑可以為注射給藥或口服給藥。所述注射給藥可以包括靜脈注射、肌肉注射、腹腔注射、皮內注射或皮下注射等途徑。

基于質量百分比，所述藥物可以包括0.01～99.99％八寶丹或其提取物，以及99.99～0.01％的藥學上可接受的輔料。

所述藥學上可接受的輔料例如可以選自賦形劑、填充劑、稀釋劑、表面活性劑、粘合劑、抗氧劑、防腐劑、矯味劑、甜味劑、風味劑、香精、吸附劑、潤滑劑、包衣劑、緩釋劑、促進劑、推進劑、著色劑、顏料、染料等。

本發明通過實施例證實，八寶丹用于慢性腎臟病(CKD3、4期)患者臨床藥物治療方案中，能夠有效改善患者腎功能及微炎癥狀態，促進病情的緩解與改善。

具體實施方式

以下對本發明的具體實施方式進行詳細說明。應當理解的是，此處所描述的具體實施方式僅用于示例性地對本發明進行說明，并不用于限制本發明。

實施例

藥物與試劑：八寶丹膠囊(國藥準字Z10940006，生產廠家：廈門中藥廠股份有限公司)規格0.3g/粒。

研究對象：滿足以下條件：

1.慢性腎臟病(CKD3、4期)患者。

2.診斷標準：根據MDRD公式，腎小球濾過率(GFR)在15～59ml/(min·1.73㎡)之間，持續至少3個月且伴有腎臟病理學檢查異常或腎損害的實驗室指標(如血、尿或影像學)異常。

3.年齡、性別不限。

4.未進行腎臟替代治療者。

5.無妊娠或計劃妊娠及哺乳期婦女。

實施例1