[發明專利]一種具有生精作用的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202110161930.5
• 申請日: 2021-02-05
• 公開（公告）號: CN112618657A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 王文龍;王凱
• 申請（專利權）人: 北京瑞和天翔生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P15/08;A61K35/32;A61K35/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥領域，提供一種具有生精作用的中藥組合物及其制備方法，所屬組合物由鹿茸、鹿鞭、人參、枸杞、黃精和山藥組成，組合物的制備方法為，先把鹿茸粉碎成粉末，經酶解法，制得酶解液，然后再和其他藥材提取后所得到的提取液，混合，離心，取上清液，過濾，真空濃縮，真空干燥，得干膏粉，制成制劑。本發明具有以下有益效果，組方獨特、制備工藝簡單、療效確切。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種具有生精作用的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

隨著社會的發展，生活環境的變化，不育癥患者發病率越來越高，不育癥嚴重影響夫妻感情及家庭生活，給個人、家庭、甚至社會造成巨大負擔, 少精癥和弱精癥是臨床實踐中男性不育的最常見原因之一。

研究表明，每10對夫妻中就有一對面臨不孕不育，其中男性因素占40-50%。精子數量和活力都在逐年下降，1980年正常男性精子密度6000萬/ml，2010年正常男性精子密度1500萬/ml。在男性不育癥中，不明原因弱精子癥即特發性弱精子癥占較大比例，近年來，許多學者對特發性弱精子癥進行了多方面的研究，對特發性弱精子癥有了進一步的認識，而特發性弱精子癥病因較為復雜，且發病機制還不甚明了，所以對治療特發性弱精子癥可靠的治療藥物較少。

中醫學中無“特發性弱精子癥”之病名及記載，但本癥與中醫“精寒”、“精冷”等證相似，中醫認為命門火衰、腎精不足是其主要病機，生殖之精缺乏腎之陽氣的推動或失于腎之陰精的濡養，導致缺乏能量而活力低下，根據臨床表現分為命門火衰證、腎精虧虛證、氣血兩虛證、濕熱下注證四型。有學者認為精子活力低下是因腎虛、肝郁、血瘀相互作用引起的，提出了疏肝補腎祛瘀的治療方法。門波教授認為“精子活力的強弱，關鍵在腎陽，陽主動，陽氣不足，推動無力，必然導致精子活動能力減弱”，臨床上以腎陽虛證居多，采用溫補腎陽方法治療。傳統中醫在治療少精癥和弱精癥上具有較明顯的理論優勢，但可靠的中藥復方較少。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供了一種具有生精作用的中藥組合物的中藥組合物及其制備方法:

具體地，具有生精作用的中藥組合物，是由以下原料制成：鹿茸、鹿鞭、人參、枸杞、黃精、山藥。

具體地，中藥組合物是由以下重量配比的原料制成：鹿茸10-70g、鹿鞭1-10g、人參5-20g、枸杞5-50g、黃精5-20g、山藥5-50g。

具體地，由以下重量配比的原料制成：鹿茸20-50g、鹿鞭2-7g、人參10-15g、枸杞10-30g、黃精10-15g、山藥10-30g。

更具體地，由下列重量配比的原料制成：鹿茸30g、鹿鞭3g、人參12g、枸杞20g、黃精12g、山藥20g。

具體地，所述的鹿茸為鹿茸血或鹿茸，枸杞為枸杞子。

本發明提供了此中藥組合物的制備方法，由以下步驟制成：

取處方量的鹿茸粉碎成粉末，經酶解法，制得酶解液；

在處方量的鹿鞭、人參、枸杞、黃精、山藥中，加水提取，得提取液；濃縮得稠膏；

把酶解液和稠膏混合，離心，取上清液，過濾，真空濃縮，真空干燥，得干膏粉；

將干膏粉制成藥學上可以接受的藥物制劑。

進一步的，此中藥組合物的制備方法，其中的酶解液由以下步驟制成：

取處方量的鹿茸粉碎成粉末，加重量比25-50倍的水,攪拌，加入鹿茸質量的1-5%的堿性蛋白酶，用0.1mol/L氫氧化鈉調節 PH 值為8.5±0.5，攪拌下，升溫至45-65℃，酶解2-5h，制得酶解液。

具體地，酶解液制備方法，其特征在于取鹿茸粉碎成粉末，加重量比30倍的水,攪拌下，加入鹿茸質量的2.5%的堿性蛋白酶，用0.1mol/L氫氧化鈉調節PH值為8.5，升溫至55℃，酶解3.5h，制得酶解液。