[發(fā)明專利]一種當歸六黃制劑的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110149652.1
• 申請日: 2021-02-03
• 公開（公告）號: CN112755092A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發(fā)明（設計）人: 孫鋒;周改敏;左靜;葉志鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 仲景宛西制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K47/69;A61P3/10;A61P5/16;A61P15/12;A61P31/06
• 代理公司: 北京成實知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11724
• 代理人: 陳永虔

1.一種當歸六黃制劑的制備方法，所述當歸六黃制劑的中藥組合物由下述原料藥按重量份制成：當歸1-2份、地黃1-2份、熟地黃1-2份、黃芩1-2份、黃連1-2份、黃柏1-2份、黃芪2-4份，其特征在于，包括以下制備方法：(1)取當歸1-2份、地黃1-2份、熟地黃1-2份、黃芩1-2份、黃芪2-4份，加水蒸餾提取1.4-2.6h，加水量為當歸、地黃、熟地黃、黃芩、黃芪總重量的9.3-19.6倍量，收集蒸餾液a，備用，提取液過濾，得藥渣Ⅰ和濾液A，備用；將藥渣Ⅰ與黃連、黃柏合并，加入體積濃度15％的酸性乙醇溶液回流提取2次，每次加入體積濃度15％的酸性乙醇的量為當歸、地黃、熟地黃、黃芩、黃芪、黃連、黃柏總重量的8.3-16.7倍，每次提取時間為0.9-2.5h，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮至25℃時比重為1.08-1.21的浸膏，作為浸膏B，備用；(2)取蒸餾液a，以孔徑為100分子量的卷式膜過濾，得截留液，加入截留液6.9倍量的β-環(huán)糊精研磨包合，冷凍干燥，粉碎成過100目篩的細粉，得β-環(huán)糊精包合物a，備用；取濾液A，以孔徑為60000分子量的卷式膜過濾，濾液減壓回收溶劑，減壓濃縮至25℃時比重為1.19的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過200目篩的提取物極細粉，得提取物極細粉A，備用；取浸膏B，調(diào)pH至6.0-6.5，5000r/min離心15min，上清液以10000分子量的卷式膜過濾，濾液減壓濃縮至25℃時比重為1.06-1.23的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過200目篩的提取物極細粉，得提取物極細粉B，備用；(3)取β-環(huán)糊精包合物a、提取物極細粉A、提取物極細粉B混合均勻，加輔料制備成中藥制劑；所述中藥制劑中黃柏堿的含量不低于0.3mg/g、小檗堿的含量不低于4mg/g、黃芩苷和漢黃芩苷的總含量不低于15mg/g、總揮發(fā)油含量不低于0.1％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的當歸六黃制劑的制備方法，所述當歸六黃制劑的中藥組合物由下述原料藥按重量份制成：當歸1份、地黃12份、熟地黃1份、黃芩1份、黃連1份、黃柏2份、黃芪4份，其特征在于，包括以下制備方法：(1)取當歸、地黃、熟地黃、黃芩、黃芪，加水蒸餾提取1.4h，加水量為當歸、地黃、熟地黃、黃芩、黃芪總重量的9.3倍量，收集蒸餾液a，備用，提取液過濾，得藥渣Ⅰ和濾液A，備用；將藥渣Ⅰ與黃連、黃柏合并，加入體積濃度15％的酸性乙醇溶液回流提取2次，每次加入體積濃度15％的酸性乙醇的量為當歸、地黃、熟地黃、黃芩、黃芪、黃連、黃柏總重量的8.3倍，每次提取時間為0.9h，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮至25℃時比重為1.08的浸膏，作為浸膏B，備用；(2)取蒸餾液a，以孔徑為100分子量的卷式膜過濾，得截留液，加入截留液6.9倍量的β-環(huán)糊精研磨包合，冷凍干燥，粉碎成過100目篩的細粉，得β-環(huán)糊精包合物a，備用；取濾液A，以孔徑為60000分子量的卷式膜過濾，濾液減壓回收溶劑，減壓濃縮至25℃時比重為1.19的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過200目篩的提取物極細粉，得提取物極細粉A，備用；取浸膏B，調(diào)pH至6.0，5000r/min離心15min，上清液以10000分子量的卷式膜過濾，濾液減壓濃縮至25℃時比重為1.06的浸膏，冷凍干燥，粉碎成過200目篩的提取物極細粉，得提取物極細粉B，備用；(3)取β-環(huán)糊精包合物a、提取物極細粉A、提取物極細粉B混合均勻，加輔料制備成中藥制劑；所述中藥制劑中黃柏堿的含量不低于0.3mg/g、小檗堿的含量不低于4mg/g、黃芩苷和漢黃芩苷的總含量不低于15mg/g、總揮發(fā)油含量不低于0.1％。