[發(fā)明專利]間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合玻璃酸鈉在治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110146477.0
• 申請(qǐng)日: 2021-02-03
• 公開（公告）號(hào): CN113018317A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳里新
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海蘭天生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K35/28
• 分類號(hào): A61K35/28;A61K31/728;A61P19/02;A61P29/00;A61K49/00;A01K67/02
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 陸惠中;田歡

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合玻璃酸鈉在治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用。首先公開了間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉的組合物在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。還公開了一種構(gòu)建類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎模型的方法，包括：S1：制備膠原乳劑；S2：在動(dòng)物皮內(nèi)注射膠原乳劑；7?8天后用減半劑量的膠原乳劑在相同部位加強(qiáng)免疫一次；S3：在動(dòng)物身上注射間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉的組合物，進(jìn)行類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療；S4、模型的評(píng)估。本發(fā)明首次發(fā)現(xiàn)了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉混合液可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，給類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者帶來了福音。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合玻璃酸鈉在治療關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用。

技術(shù)背景

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis，RA)是一種自身免疫性疾病，表現(xiàn)為對(duì)稱小關(guān)節(jié)的慢性關(guān)節(jié)滑膜炎癥，而且以炎癥的持續(xù)反復(fù)發(fā)作為主要特征。其病程主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)滑膜增生和血管翳形成，繼而造成關(guān)節(jié)軟骨的破壞，最終導(dǎo)致骨、關(guān)節(jié)壞死從而致殘。

我國RA的患病率為0.32％～0.36％,略低于0.5％～1％的世界平均水平，是造成人類勞動(dòng)力喪失和致殘的主要因素之一。該疾病確切病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，目前尚無有效的治療方法。有科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有一定的臨床療效，而玻璃酸鈉對(duì)受損的軟骨細(xì)胞具有一定的保護(hù)和修復(fù)作用。然而兩者的聯(lián)合使用能否用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療還未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本研究聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，在大鼠模型中獲得了較理想的治療效果。

具體的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明第一個(gè)方面公開了一種間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉的組合物在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。

優(yōu)選的，所述間充質(zhì)干細(xì)胞為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。

本發(fā)明第二個(gè)方面公開了一種構(gòu)建類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎模型的方法，包括：

S1：將牛Ⅱ型膠原溶液與IFA按照1:1的比例混勻后充分乳化，得到膠原乳劑；

S2：在動(dòng)物皮內(nèi)注射膠原乳劑；7-8天后用減半劑量的膠原乳劑在相同部位加強(qiáng)免疫一次；

S3：在動(dòng)物身上注射間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉的組合物，進(jìn)行類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療；

S4、模型的評(píng)估：如果檢測(cè)到S3建立的模型中關(guān)節(jié)腔炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)較少，關(guān)節(jié)腔較規(guī)整，周圍結(jié)締組織中炎癥細(xì)胞較少，則該模型建立成功。

優(yōu)選的，在步驟S3中，在選自動(dòng)物的裸關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、裸關(guān)節(jié)或腳趾中至少一處注射間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉的組合物。

本發(fā)明第三個(gè)方面公開了上述的方法制備得到的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎模型。

本發(fā)明第四個(gè)方面公開了一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，所述藥物組合物包括：有效量的間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉。

優(yōu)選的，還包括藥學(xué)上可接受的載體。

優(yōu)選的，所述藥物組合物為靜脈注射試劑，和/或關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射試劑。

優(yōu)選的，所述間充質(zhì)干細(xì)胞為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞。

本發(fā)明第五個(gè)方面公開了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的方法，包括：采用臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞聯(lián)合玻璃酸鈉治療的方法，在患者的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎部位，注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉混合液。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明至少具有以下區(qū)別技術(shù)特征：

本發(fā)明首次發(fā)現(xiàn)了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞和玻璃酸鈉混合液可用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，具有潛在的臨床應(yīng)用價(jià)值，給類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者帶來了福音。

附圖說明