[發明專利]分列式鋸齒狀碎栓球囊導管

在審

• 申請號: 202110141515.3
• 申請日: 2021-02-02
• 公開（公告）號: CN112754600A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 陳旭東;李啟洋
• 申請（專利權）人: 陳旭東;李啟洋;深圳市多特介入醫學研究院
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種分列式鋸齒狀碎栓球囊導管，包括導管腔接頭和球囊腔接頭，所述導管腔接頭上右側與球囊腔接頭相互連接，所述導管腔接頭的右端與球囊管的左端相互連接，所述球囊管的內腔設置有導引管，所述球囊管的右端上部與小球囊相互連接，所述導引管和球囊管組成為雙腔導管，且雙腔導管外徑為1.91mm,且空間與功能相互獨立，所述球囊管的右端下部與大球囊相互連接，所述導引管的中端設置有近端標記點，所述導引管的右端設置有遠端標記點。本發明分列式鋸齒狀碎栓球囊導管可沿互相垂直的兩個方向上操作，進行切割粉碎血栓，減少溶栓藥物劑量，同時可以增加溶栓效果；此外，還可以降低血栓脫落引起肺栓塞的風險。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體為一種分列式鋸齒狀碎栓球囊導管。

背景技術

靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）包括深靜脈血栓形成（deepvein thrombosis， DVT）和肺血栓栓塞癥（pulmonary thromboembolism， PTE），兩者是同一疾病在不同發病階段和不同組織器官的表現方式。下肢深靜脈血栓形成是指由于多種原因導致深靜脈系統的血液發生凝固，形成血栓，引起相應血管血液回流障礙的臨床綜合征。目前認為靜脈血流滯緩、靜脈壁損傷和血液高凝狀態是深靜脈血栓形成的三大病因。當下肢靜脈血栓脫落后，栓子可順著血流進入肺動脈，可引起致命性肺動脈栓塞，嚴重危害患者生命。在美國，VTE發病率約為1.17/1000人年，每年新發VTE約35萬例；我國的VTE發病率也在逐漸上升，目前VTE仍然是導致死亡的第三位血管疾病。

目前，下肢深靜脈血栓形成的治療方案，主要有藥物保守治療和手術治療。其中，抗凝治療是DVT的最基本方法，可有效地抑制血栓蔓延，加速血栓溶解和血管再通。溶栓治療包括系統溶栓和導管溶栓，系統溶栓是經外周靜脈注射溶栓藥物，其溶栓效率低、出血風險大；導管溶栓是將帶側孔的溶栓導管直接向血栓內注射溶栓藥物，減少了溶栓藥物劑量和降低出血風險，但仍難于徹底清除全部血栓。外科手術取栓需切開靜脈，然后應用Fogarty導管清除靜脈內血栓；但常常伴有靜脈瓣與血管壁損傷、出血等并發癥。藥物-機械聯合血栓切除術是利用負壓吸引原理將血栓粉碎并抽吸出體外，同時結合局部溶栓藥物噴射灌注，可加速血栓溶解、減少溶栓藥物劑量；但該手術方式治療費用高，大部分患者難于支付高昂手術費，限期了其進一步運用。因此，臨床上急需一種臨床效果好、快速清除血栓、物美價廉的醫療器械，我們發明了分列式球囊碎栓導管，期望快速徹底清除血栓、恢復靜脈血流，減輕患者經濟負擔。

發明內容

本發明的目的在于提供分列式鋸齒狀碎栓球囊導管，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種分列式鋸齒狀碎栓球囊導管，包括導管腔接頭和球囊腔接頭，所述導管腔接頭上右側與球囊腔接頭相互連接，所述導管腔接頭的右端與球囊管的左端相互連接，所述球囊管的內腔設置有導引管，所述球囊管的右端上部與小球囊相互連接，所述球囊管的右端下部與大球囊相互連接，所述導引管的中端設置有近端標記點，所述導引管的右端設置有遠端標記點。

優選的，所述導引管和球囊管組成為雙腔導管，且雙腔導管外徑為1.91mm,且空間與功能相互獨立。

優選的，所述大球囊和小球囊在導引管水平方向上，按串聯交替的方式排列成鋸齒狀，在導引管周徑360°方向上，大球囊和小球囊依次對應排列，大球囊與小球囊組成相互交替呈鋸齒狀串聯排列的鋸齒狀球囊，所述鋸齒狀球囊長度40mm-80mm，直徑8-18mm；所述鋸齒狀球囊的遠端和近端均有不透X射線的標記點。

優選的，所述導引管內徑為0.9mm，所述導引管與導管腔接頭相通，導絲通過導管腔接頭進入導引管腔內。

優選的，所述球囊管與球囊腔接頭相通。

優選的，所述小球囊和大球囊均呈半橢圓形，其工作壓力6atm、爆破壓力18atm。