[發明專利]一種用于緩解視疲勞的中藥組合物、制備方法及其應用

有效

• 申請號: 202110141065.8
• 申請日: 2021-02-02
• 公開（公告）號: CN112755123B
• 公開（公告）日: 2023-06-09
• 發明（設計）人: 吳素香;石森林;張佳歡;管家齊;鄭碧瑩
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/8969;A61K47/26;A61K47/10;A61P27/02
• 代理公司: 杭州泓呈祥專利代理事務所(普通合伙) 33350
• 代理人: 張嬋嬋

1.一種用于緩解視疲勞的中藥組合物，其特征在于：由以下質量份數的原料藥制成：杭白菊5-10份、決明子3-7份、枸杞子3-7份、女貞子2-6份、墨旱蓮2-6份、黃精1-4份；

所述中藥組合物的制劑是泡騰顆粒；

所述泡騰顆粒按質量份數計，由復方總提取物10-40份、稀釋劑5-30份、泡騰崩解劑30-80份制成；

所述稀釋劑為：糊精、糖粉、β-環糊精、乳糖、D-甘露糖醇中的一種或任意種的任意比混合；

所述泡騰崩解劑為：檸檬酸、用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉；所述檸檬酸、用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉的質量比為(0.65-1.15)∶1；所述用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉中，PEG-6000與碳酸氫鈉的質量比為(0.5-0.8)∶1；

所述復方總提取物通過以下步驟制備：

A1：按質量份數計，取杭白菊5-10份、決明子3-7份、枸杞子3-7份、女貞子2-6份、墨旱蓮2-6份、黃精1-4份，粉碎，用50-80％乙醇回流提取，固液分離，得醇提液和藥渣，將醇提液濃縮得稠膏，加入輔料，將稠膏與輔料混合均勻，干燥，得復方醇提物；所述輔料為：糊精、糖粉、β-環糊精、乳糖、D-甘露糖醇中的一種或任意種的任意比混合；

A2：將A1所得藥渣用水煎煮，固液分離，得水提液，水提液濃縮，干燥，得復方水提物；

A3：將A1所得復方醇提物、A2所得復方水提物混合，得到復方總提取物。

2.根據權利要求1所述的用于緩解視疲勞的中藥組合物中復方總提取物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A1：按質量份數計，取杭白菊5-10份、決明子3-7份、枸杞子3-7份、女貞子2-6份、墨旱蓮2-6份、黃精1-4份，粉碎，用50-80％乙醇回流提取，固液分離，得醇提液和藥渣，將醇提液濃縮得稠膏，加入輔料，將稠膏與輔料混合均勻，干燥，得復方醇提物；所述輔料為：糊精、糖粉、β-環糊精、乳糖、D-甘露糖醇中的一種或任意種的任意比混合；

A2：將A1所得藥渣用水煎煮，固液分離，得水提液，水提液濃縮，干燥，得復方水提物；

A3：將A1所得復方醇提物、A2所得復方水提物混合，得到復方總提取物。

3.根據權利要求2所述的復方總提取物的制備方法，其特征在于：

所述A1包括下列步驟：

A1.1：按質量份數計，取杭白菊5-10份、決明子3-7份、枸杞子3-7份、女貞子2-6份、墨旱蓮2-6份、黃精1-4份，粉碎；

A1.2：將粉碎后的全部原料藥置于12-18倍重量的50-80％乙醇中，回流提取1-6小時，過濾，得濾液和藥渣；

A1.3：將A1.2中藥渣作為原料藥，重復1-4次步驟A1.2；

A1.4：將A1.2、A1.3所得的濾液合并，旋轉蒸發除去乙醇，濃縮得到稠膏；

A1.5：加入D-甘露糖醇，將稠膏與D-甘露糖醇混合均勻，真空干燥，得復方醇提物；所述稠膏與D-甘露糖醇的質量比為1∶(0.8-1.1)；

所述A2包括下列步驟：

將A1所得藥渣置于8-12倍重量的水中煎煮1-2小時，過濾，得水提液，水提液濃縮，真空干燥，得復方水提物。

4.根據權利要求1所述的一種用于緩解視疲勞的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述泡騰顆粒的制備方法包括以下步驟：

B1：取PEG-6000，加熱熔融后加入碳酸氫鈉，攪拌均勻，冷卻，再粉碎成細粉，得到用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉；所述PEG-6000與碳酸氫鈉的質量比為(0.5-0.8)∶1；

B2：按質量份數計，取復方總提取物10-40份、稀釋劑5-30份、泡騰崩解劑30-80份，混勻，用乙醇為潤濕劑制粒，干燥，整粒，即得成品泡騰顆粒；所述泡騰崩解劑為檸檬酸、用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉；所述泡騰崩解劑中，檸檬酸、用PEG-6000包裹的碳酸氫鈉的質量比為(0.65-1.15)∶1。

5.根據權利要求4所述的一種用于緩解視疲勞的中藥組合物的制備方法，其特征在于：

所述稀釋劑為D-甘露糖醇；A1中所述輔料為D-甘露糖醇；B2中潤濕劑乙醇的濃度為80％-90％。

6.根據權利要求1所述的中藥組合物或根據權利要求2-3中任一項所述的方法制備得到的復方總提取物或根據權利要求4-5中任一項所述的方法制備得到的中藥組合物在制備用于緩解視疲勞藥物中的應用。