[發明專利]一種藥物組合物在制備治療閾下抑郁方面的藥物中的應用

在審

• 申請號: 202110138961.9
• 申請日: 2021-02-01
• 公開（公告）號: CN112843221A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 林康廣;蘇國輝;張力;任超然;于哲雄;王金霞;樊福
• 申請（專利權）人: 寧夏杞肽科技有限公司
• 主分類號: A61K38/14
• 分類號: A61K38/14;A61P25/24;A61P25/20
• 代理公司: 北京天馳君泰律師事務所 11592
• 代理人: 孟銳

本發明涉及一種藥物組合物在制備治療閾下抑郁(Subthreshold Depression,SD)或緩解閾下抑郁癥狀方面藥物中的應用，其中，所述藥物組合物包括藥物學上有效量的枸杞糖肽LbGp。在本發明的一些實施例中，所提供的包括LbGp的藥物組合物能夠起到干預閾下抑郁的效果。使用本發明提供的藥物組合物的試驗組閾下抑郁癥狀減少的程度顯著高于使用安慰劑組，具有統計學意義和臨床意義。

技術領域

本發明涉及藥物領域，尤其涉及一種包括枸杞糖肽的藥物組合物在制備治療閾下抑郁方面的藥物中的應用。

背景技術

閾下抑郁(subthreshold depression,SD)是具有一定的抑郁癥狀但不滿足重度抑郁障礙(major depressive disorder,MDD)診斷標準的一種狀態。SD為MDD的前驅階段。盡管SD未達到MDD的診斷標準，但與MDD一樣，對個體的生活和社會心理功能存在嚴重的影響，容易導致自殺率增加，加重社會經濟負擔。并且，SD發生率高于MDD，全體人群中約為10％～28％。SD的出現會增加了個體發展為MDD或者其他不利結果(惡劣心境、焦慮障礙等)的風險。研究表明，未經任何干預的SD在12個月內發展為MDD的概率高達26％。如果能對SD人群進行早期干預將明顯降低這類人發展為MDD或其他精神疾病的風險。

目前對SD人群的治療主要關注的是非藥物干預領域。研究得比較多的是心理行為治療，包括認知行為療法、人際心理治療、網絡心理治療等，多數研究支持這些心理治療方法可以改善SD人群的抑郁癥狀。有研究表明，瑜伽、運動等增加體力的活動在治療阻止抑郁癥狀發展方面亦具有積極作用。

MDD的發病機制尚不完全清楚。生物、心理和社會環境等諸多方面因素均參與了MDD的發病過程。生物學因素主要涉及神經生化、神經內分泌、神經再生等方面。研究發現，神經元凋亡、神經內分泌的紊亂(包括下丘腦-垂體-腎上腺素軸(HPA)亢進和下丘腦-垂體-甲狀腺軸(HPT)功能減退)、氧化應激失調等因素都可能參與了MDD的發病。雖然SD的發病機制與MDD有相似性，但是SD的發病機制更為復雜。

采用單一的心理治療明顯具有局限性。采用藥物治療并聯合多種非藥物干預手段的多靶點、綜合性防治可能是治療或緩解SD的抑郁癥狀，預防SD向MDD轉化的有效策略。目前，有關SD藥物治療的相關研究尚非常少，也尚未有任何藥物經批準可以用于SD的治療或預防。

另一方面，青少年閾下抑郁SD是一個突出的問題。經調查，我國大學生群體中，SD的檢出率竟高達32％。青少年閾下抑郁存在著一些明顯的特點：例如發病率高、發展速度快、藥物的副作用表現不同。因此，對青少年SD的研究和早期干預顯得尤為重要。

發明內容

有鑒于現有技術中存在的問題，本發明提出一種藥物組合物在制備治療閾下抑郁SD或緩解閾下抑郁SD癥狀方面藥物中的應用，其特征在于，所述藥物組合物包括藥物學上有效量的枸杞糖肽LbGp。

本發明另外提出一種藥物組合物在制備預防閾下抑郁SD方面藥物中的應用，其特征在于，所述藥物組合物包括藥物學上有效量的枸杞糖肽LbGp。

本發明還提出一種藥物組合物在制備治療或緩解青少年閾下抑郁SD癥狀閾下抑郁SD方面藥物中的應用，其特征在于，所述藥物組合物包括藥物學上有效量的枸杞糖肽LbGp。

最后，本發明提出一種藥物組合物在制備預防青少年閾下抑郁SD方面藥物中的應用，其特征在于，所述藥物組合物包括藥物學上有效量的枸杞糖肽LbGp。

本發明與現有技術相比，其優勢在于：

(1)根據本發明的應用所提供的藥物組合物能夠起到明顯的干預閾下抑郁的效果，試驗組的閾下抑郁減少的程度顯著高于使用安慰劑組；

(2)根據本發明的應用所提供的藥物組合物能夠起到良好的改善睡眠的效果，進而使得服用該藥物的患者患心理疾病的風險性會隨該藥物干預的進行而降低；以及