[發明專利]含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 202110138579.8
• 申請日: 2021-02-01
• 公開（公告）號: CN112891617A
• 公開（公告）日: 2021-06-04
• 發明（設計）人: 李帥民;宋婭莉;王宏;史秀珍;修冰水;劉世紅
• 申請（專利權）人: 北京中衛醫正科技有限公司;北京中衛醫正腫瘤醫學研究有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 劉召民

本發明公開了一種含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料及其制備方法，該醫用生物功能敷料由間充質干細胞、人血白蛋白、羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、透明質酸鈉、溶劑組成。該醫用生物功能敷料一方面負載間充質干細胞作為損傷修復的基質，另一方面具備調節微環境，改善損傷及炎癥環境，屏蔽致病微生物和有害病原體的作用，最終實現創面愈合。

技術領域

本發明屬于醫用生物敷料技術領域，涉及一種含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料及其制備方法。

背景技術

間充質干細胞(Mesenchymal Stem Cells，MSCs)是一群具有多向分化潛能和自我更新能力的前體細胞，存在于多種組織中，在組織損傷時，遷移至受損部位參與組織的損傷修復。研究發現在炎癥的發生、發展過程中，MSCs能抑制炎性因子的表達，調節多種免疫細胞的數量和比例，進而影響炎癥周圍細胞的生長與代謝及功能的發揮和損傷修復，并對局部微環境進行調節。同時MSCs還可以通過誘導血管生成和組織形成來加速創面閉合、減少瘢痕形成來促進創面修復，在治療皮膚組織再生中具有巨大的臨床應用前景。

科技的不斷進步加深了人們對傷口愈合過程和傷口護理過程的理解，功能性醫用敷料是針對傷口的實際情況，為傷口愈合提供的特殊功能性的敷料。新型液體敷料是在傷口濕性愈合理念下應運而生的，濕性愈合理念由Winter博士等在1962年提出，具體指在無菌條件下，運用密閉性敷料或藥液，保持傷口適度濕潤的環境和適宜的溫度，有利于創面上皮細胞的形成，促進肉芽組織生長和創面愈合。

由于傷口的種類繁多，且每一個傷口在其愈合的不同階段對敷料的要求也不同。而目前現有的新型敷料主要具備的功能是抑菌、保濕、加快傷口愈合等。缺乏對損傷局部創面的調節和功能性的修復。因此，發明具有此類功能的醫用生物功能敷料具有重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料及其制備方法。該液體醫用生物功能敷料，一方面負載間充質干細胞作為損傷修復的基質，具備調節創面微環境，改善損傷及炎癥環境的作用。同時該功能敷料為液體形態，有利于進入腔體或者損傷狹窄的區域，不但具有傳統固體敷料(如紗布、創可貼)覆蓋創面、隔絕異物的效果，而且還具有加速創面的愈合，屏蔽致病微生物、有害病原體的良好效果。

本發明的上述目的是通過以下技術方案實現的：

本發明提供了一種含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料，由間充質干細胞、人血白蛋白、羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、透明質酸鈉、溶劑組成。

進一步地，所述溶劑為生理鹽水。

進一步地，所述液體醫用生物功能敷料是通過將間充質干細胞、人血白蛋白與羧甲基殼聚糖-羧甲基纖維素鈉-透明質酸鈉溶液混懸制得。

優選地，所述羧甲基殼聚糖-羧甲基纖維素鈉-透明質酸鈉溶液的pH值為7.4。

優選地，所述液體醫用生物功能敷料的混懸液中，間充質干細胞的含量為2×10⁵～2×10⁶個/ml。

更優選地，所述間充質干細胞采用臍帶華氏膠來源的P3-P5代間充質干細胞。

優選地，所述液體醫用生物功能敷料的混懸液中，人血白蛋白的含量為10～20ng/ml。

優選地，所述液體醫用生物功能敷料的混懸液中，羧甲基殼聚糖的含量為5～30mg/ml，羧甲基纖維素鈉的含量為5～10mg/ml，透明質酸鈉的含量為1～2mg/ml。

本發明還提供了上述含有間充質干細胞的液體醫用生物功能敷料的制備方法，包括以下步驟：

1)將羧甲基殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、透明質酸鈉與一定量的溶劑混合均勻，并調節pH值為7.4，得到羧甲基殼聚糖-羧甲基纖維素鈉-透明質酸鈉溶液；