[發(fā)明專利]一種醫(yī)用冷敷凝膠眼貼及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110136605.3
• 申請日: 2021-02-01
• 公開（公告）號: CN112826811A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 余志敏;黃強;黃久成
• 申請（專利權(quán)）人: 湖北兵兵藥業(yè)（集團）有限公司;兵兵藥業(yè)（湖北）有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/728;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/38;A61P27/02
• 代理公司: 武漢河山金堂專利事務(wù)所(普通合伙) 42212
• 代理人: 胡清堂

本發(fā)明公開了一種醫(yī)用冷敷凝膠眼貼及其制備方法，所述眼貼從下至上依次為無紡布層、凝膠層和聚丙烯膜，所述凝膠層中的凝膠由聚乙烯醇、甘油、增稠劑、透明質(zhì)酸鈉、海藻酸鈉和水制備而成。眼貼用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部，給病人提供相對密閉的潮濕環(huán)境，保護(hù)眼睛免受外界刺激且容易揭貼。本發(fā)明提供的制備方法能夠縮短生產(chǎn)時間，提高生產(chǎn)效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種醫(yī)用冷敷凝膠眼貼及其制備方法。

背景技術(shù)

全麻手術(shù)病人、深昏迷病人由于麻醉藥物的作用，手術(shù)患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)受到抑制，處于無意識狀態(tài)，肌肉松弛無力，保護(hù)性反射作用消失或減弱，基本上失去了自主調(diào)節(jié)能力，導(dǎo)致了眼瞼的閉合不良，發(fā)生以下合并癥：眼部受壓，造成視神經(jīng)缺氧，視力下降；眼球暴露、角膜干燥、結(jié)膜充血繼而引發(fā)暴露性角膜炎；眼內(nèi)化學(xué)性燒傷等，出現(xiàn)畏光、流淚、異物感和局限性疼痛等臨床癥狀。據(jù)相關(guān)臨床文獻(xiàn)報道，其發(fā)生率高達(dá)50％。全麻患者術(shù)中眼睛護(hù)理是手術(shù)患者護(hù)理工作不可忽視的重要環(huán)節(jié)，能有效預(yù)防和減輕患者術(shù)后眼部并發(fā)癥。

為了避免以上合并癥的發(fā)生，目前最常用的在手術(shù)中對病人眼部進(jìn)行了防護(hù)。具體方法為：在全麻完成后，先在眼內(nèi)結(jié)膜囊處涂上四環(huán)素眼膏，然后將病人雙眼閉合，用手術(shù)貼膜分別把每只眼睛的上下眼瞼貼合在一起，以防術(shù)中眼睛睜開，造成眼角膜干燥等眼部損傷。四環(huán)素眼膏黏性大，涂抹時不易均勻，部分結(jié)膜未被保護(hù)，導(dǎo)致術(shù)中預(yù)防失效；涂抹過程中擠壓眼球也可能導(dǎo)致角結(jié)膜損傷，眼膏重復(fù)使用容易導(dǎo)致交叉感染；而手術(shù)貼膜可能引起眼周皮膚過敏，撕去膠布時，容易造成眼周皮膚破損等。

聚乙烯醇(Polyvinyl alcohol，PVA)是聚醋酸乙烯酯水解得到的親水性聚合物。PVA水凝膠易于成型，含水量高，無毒副作用，和人體組織有良好的相容性，具有多微孔結(jié)構(gòu)和滲透性，還具有良好的機械性，能夠傳導(dǎo)力學(xué)刺激，以促進(jìn)細(xì)胞定位和基質(zhì)合成。海藻酸鈉(Sodium alginate，SA)是來源于海藻的天然高分子材料，是由M和G片段形成的線性共聚物。通過二價陽離子(如鈣離子)交聯(lián)能使海藻酸鈉水溶液變成凝膠。該凝膠具有獨特的pH敏感性和凝血效果，且能支持細(xì)胞的分化和生長，因此在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域獲得廣泛的應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)中的問題，本發(fā)明提供了一種醫(yī)用冷敷凝膠眼貼，用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部，給患者提供相對密閉的潮濕環(huán)境，可以預(yù)防暴露性角膜炎等合并癥。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：

一種醫(yī)用冷敷凝膠眼貼，所述眼貼從下至上依次是無紡布層、凝膠層和聚丙烯膜，所述凝膠層中的凝膠由以下質(zhì)量百分比的原料制成：聚乙烯醇3-10％，甘油7-15％，增稠劑0.2-0.5％，透明質(zhì)酸鈉0.01-3％，海藻酸鈉0.1-5％，余量為水。

優(yōu)選的，所述增稠劑為卡拉膠、魔芋膠、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、微晶纖維素、殼聚糖、聚丙烯酸鈉、黃原膠中的一種或幾種。

本發(fā)明還提供了一種制備醫(yī)用冷敷凝膠眼貼的方法，具體包括以下步驟：

S1、按配方稱取甘油，聚乙烯醇、海藻酸鈉、增稠劑、透明質(zhì)酸鈉混合均勻，加入水后置于制膠罐中加熱攪拌，冷卻，得到凝膠膏體；

S2、將制得的凝膠膏體壓濾至涂布切割機上，再涂布于無紡布上，然后再在凝膠層上覆蓋聚丙烯膜，模切凝膠得到眼貼半成品后，輻照殺菌。

優(yōu)選的，加熱溫度為80-85℃，攪拌時間為90-120min。

本發(fā)明的有益效果為：

(1)聚乙烯醇水量高，無毒副作用，和人體組織有良好的相容性，與海藻酸鈉鈉形成凝膠，其結(jié)構(gòu)致密，含水率下降慢，可使眼部保持一定的濕度，同時降低眼貼的更換頻率。