[發(fā)明專利]一種檢測免疫治療產(chǎn)生的特異性抗體功能的試劑盒及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110124811.2
• 申請(qǐng)日: 2021-01-29
• 公開（公告）號(hào): CN113049810A
• 公開（公告）日: 2021-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賴旭新;鐘海峰;亨瑞克·易卜生;尼爾斯·約翰森;彼得·阿德勒·伍森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 丹麥愛爾開-阿貝優(yōu)公司廣州代表處
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/532;G01N33/535
• 代理公司: 焦作加貝專利代理事務(wù)所(普通合伙) 41182
• 代理人: 馮新志

1.一種檢測免疫治療產(chǎn)生的特異性抗體功能的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：特異性結(jié)合IgE的Fc受體、過敏原、抗人IgE抗體。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述特異性結(jié)合IgE的Fc受體為FcεR。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的試劑盒，其特征在于，所述特異性結(jié)合IgE的Fc受體為FcεRII。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的試劑盒，其特征在于，所述抗人IgE抗體利用生物素進(jìn)行標(biāo)記。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括酶標(biāo)記的親和素。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述酶為辣根過氧化物酶。

7.一種檢測免疫治療后生物樣本中特異性抗體功能的方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1，將特異性結(jié)合IgE的Fc受體包被至酶標(biāo)板上并利用BSA-PBS溶液封閉，將過敏原與生物樣本混合孵育制備過敏原-生物樣本混合物；

S2，將過敏原-生物樣本混合物加入至酶標(biāo)板中，室溫孵育1~12小時(shí)

S3，加入生物素標(biāo)記的抗人IgE抗體，37℃孵育0.5~2小時(shí)；

S4，加入酶標(biāo)記的親和素，37℃孵育0.5~2小時(shí)；

S5，加入TMB顯色20-40分鐘后加入稀硫酸中終止反應(yīng)，在酶標(biāo)儀450nm處讀取OD值。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述特異性結(jié)合IgE的Fc受體為FcεR。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述特異性結(jié)合IgE的Fc受體為FcεR II。

10.根據(jù)權(quán)利要求7-9任一所述的方法，其特征在于，步驟S4中加入辣根過氧化物酶標(biāo)記的鏈霉親和素。