[發明專利]丹葶肺心顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202110108687.0
• 申請日: 2021-01-27
• 公開（公告）號: CN112870289A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 潘一杭
• 申請（專利權）人: 吉林萬通藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/04;A61P9/00;A61P11/00;A61K33/06
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 于曉慶

丹葶肺心顆粒及其制備方法，涉及中藥顆粒制備領域，解決了現有丹葶肺心顆粒的制備方法存在的顆粒制備收率較低、顆粒在常溫水中的溶解速率較低的問題。本發明包括：干燥、粉碎、CO₂超臨界萃取、濃縮、向所得清膏中加入木糖醇和糊精，混勻，室溫條件進行加壓處理，壓力為1.3～1.5MPa，1～2min后釋放壓力；將淀粉和水在87～92℃下反應3.5～4.5min，獲得淀粉凝膠；將加壓膨化產物和水加入到上述淀粉凝膠中，混合均勻，經噴霧干燥后即得空心顆粒。本發明提高了丹葶肺心顆粒制備收率以及顆粒在常溫水中的溶解速率。所制備的丹葶肺心顆粒，具有清熱化痰，止咳平喘之功效，用于肺心病(發作期)屬痰熱證。

技術領域

本發明涉及中藥顆粒制備技術領域，具體涉及一種丹葶肺心顆粒及其制備方法。

背景技術

肺心病即肺源性心臟病，是一種常見的多發性疾病和疑難病癥，是指由支氣管-肺組織、胸廓或肺血管病變致肺血管阻力增加，產生肺動脈高壓，繼而右心室結構和/或功能改變的疾病。肺心病的并發癥一般有肺性腦病、電解質及酸堿平衡紊亂、心律失常、消化道出血、彌散性血管內凝血、休克等。常伴隨慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難、心悸、乏力等癥狀。根據起病緩急和病程長短，可分為急性和慢性肺心病兩類，臨床上以后者多見。

肺心病的起因有個體易感因素、遺傳、氣道高反應性、環境因素、職業粉塵和化學物質、空氣污染等均與本病的發病密切相關。

目前，國內外關于肺心病的治療還缺少特別有效的療法和藥物。一般情況下，采取以下方法進行治療：抗感染治療、控制呼吸衰竭和控制心衰以及抗心律失常。但是，西藥治療難以保證療效和耐藥性問題。而中藥制劑的療法存在見效慢的問題。

中藥顆粒的制備在中醫學領域中常采用溶劑提取、濾液濃縮、加輔料后制成實心顆粒狀即得。這種制法存在一定問題，例如最終制得的顆粒收率較低，一般僅有50～60％左右；另外，所制得的顆粒一般在常溫下的水(25℃)中的溶解速率較低。

發明內容

本發明的目的是提供一種丹葶肺心顆粒及其制備方法，以解決現有丹葶肺心顆粒的制備方法存在的顆粒制備收率較低、顆粒在常溫水中的溶解速率較低的問題。

本發明為解決技術問題所采用的技術方案如下：

本發明的丹葶肺心顆粒，按照重量份數計包括以下組份：

麻黃17.6～88份；石膏52.8～264份；魚腥草44～220份；前胡35.2～176份；苦杏仁26.4～132份；浙貝母35.2～176份；葶藶子35.2～176份；桑白皮35.2～176份；枳殼26.4～132份；丹參26.4～132份；川芎17.6～88份；太子參26.4～132份；甘草17.6～88份。

本發明的丹葶肺心顆粒的制備方法，包括以下步驟：

步驟一、干燥

將麻黃、石膏、魚腥草、前胡、苦杏仁、浙貝母、葶藶子、桑白皮、枳殼、丹參、川芎、太子參、甘草放入烘箱中進行干燥，干燥溫度為60～80℃，干燥時間為0.5～1h；

步驟二、粉碎

將干燥后的麻黃、石膏、魚腥草、前胡、苦杏仁、浙貝母、葶藶子、桑白皮、枳殼、丹參、川芎、太子參、甘草粉碎至100～120目；

步驟三、CO₂超臨界萃取

將所得混合粉末和改性劑共同放入CO₂超臨界萃取釜中進行超臨界萃取；

步驟四、濃縮

將超臨界萃取產物過濾掉雜質后，將濾液濃縮到相對密度為1.28～1.30的清膏；

步驟五、加壓膨化處理