[發(fā)明專利]一種含鹵米松及他扎羅汀軟膏劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110107002.0
• 申請日: 2021-01-27
• 公開（公告）號: CN113181191A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 湯志超
• 申請（專利權(quán)）人: 云南柏脈生物科技有限公司昆明分公司
• 主分類號: A61K31/573
• 分類號: A61K31/573;A61K31/4436;A61K9/06;A61P17/06;A61P17/00;A61P29/00;A61P37/08
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本發(fā)明提供一種含鹵米松，他扎羅汀復(fù)合脂質(zhì)體包含物的復(fù)方制劑及制備方法,主要用于治療尋常型銀屑病.皮炎.濕疹等疾病。主要用于二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC)，磷脂酰乙醇胺(PE)，N?酰基磷脂酰乙醇胺(NBPE)脂質(zhì)體作包合劑，將鹵米松及他扎羅汀兩種藥物以分子形式分散于脂質(zhì)體的包合劑中，再輔以軟膏基質(zhì)，制備成軟膏劑，通過皮膚滯留實(shí)驗(yàn)表明；鹵米松合他扎羅汀軟膏的藥物皮膚滯留時間高于普通軟膏，提高羅制劑的藥效，減少毒副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，提供一種含鹵米松及他扎羅汀脂質(zhì)體的包合物膽復(fù)方軟膏劑，及其制備方法，該軟膏劑主要用于治療尋常性銀屑病、皮炎、濕疹等疾病。

背景技術(shù)

鹵米松和他扎羅汀均為常用的外用皮膚病治療藥物，鹵米松為強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，外用主要用于治療脂溢性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、...，他扎羅汀為維生素的衍生物，外用主要用于治療尋常性斑塊型銀屑病及尋常痤瘡。

通過本發(fā)明的兩種藥物的配方制劑組合，鹵米松可減輕他扎羅汀對皮膚的刺激癥狀，而他扎羅汀可減少鹵米松引起的皮膚萎縮和色素沉著。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，該組合復(fù)方后，兩者療效增強(qiáng)，不良反應(yīng)減輕，基于該發(fā)明。我們開發(fā)出復(fù)方鹵米松及他扎羅汀軟膏劑。用于治療尋常性銀屑病、皮炎、濕疹等疾病。

該專利提供一種鹵米松及他扎羅汀的軟膏制劑及制備方法。其主要油性基質(zhì)為黃凡士林和羊毛脂。但由于鹵米松及他扎羅汀的刺激性及利用率低，因此其制備過程中首先把兩藥物用二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC),磷脂酰乙醇胺(PE)，N-酰基磷脂酰乙醇胺(NAPE)進(jìn)行脂質(zhì)體包合，再進(jìn)一步與黃凡士林、羊毛脂等油性基質(zhì)混合。再采用長時間高速剪切均質(zhì)乳勻。以保證藥物均勻分散于軟膏基質(zhì)中。該軟膏相對較穩(wěn)定，在60℃高溫下未出現(xiàn)分成現(xiàn)象。