[發明專利]使用甲基巴多索隆或其類似物治療和預防腎病的方法

在審

• 申請號: 202110101573.3
• 申請日: 2014-08-22
• 公開（公告）號: CN112870202A
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 錢珮珩;柯林·J·米爾
• 申請（專利權）人: 里亞塔醫藥公司
• 主分類號: A61K31/56
• 分類號: A61K31/56;A61P13/12
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 王思琪;王建秀

1.式(I)化合物或其醫藥上可接受的鹽在制備用于治療或者預防有需要的患者的腎病的藥物中的用途：

其中所述患者已被鑒別為不具有以下特征中的至少一者：

(a)左側心肌疾病的病史；

(b)升高的B型鈉尿肽(BNP)含量；以及

(c)升高的白蛋白/肌酸酐比率(ACR)。

2.根據權利要求1所述的用途，其中所述腎病是慢性腎病(CKD)。

3.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者未患有第4階段CKD。

4.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者不具有左側心肌疾病的病史。

5.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者不具有升高的BNP含量。

6.根據權利要求5所述的用途，其中所述升高的BNP含量是大于200pg/mL。

7.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者不具有升高的ACR。

8.根據權利要求7所述的用途，其中所述升高的ACR是大于300mg/g。

9.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者的估計腎小球濾過率(eGFR)大于或等于30mL/min/1.73m²。

10.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者的eGFR大于或等于45mL/min/1.73m²。

11.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者的eGFR大于或等于60mL/min/1.73m²。

12.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者的eGFR小于60mL/min/1.73m²。

13.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述患者是人類。

14.根據權利要求14所述的用途，其中所述化合物的至少一部分是以在8.8、12.9、13.4、14.2及17.4°2θ處具有包含顯著衍射峰的X-射線衍射圖CuKα的結晶形式呈現。

15.根據權利要求14所述的用途，其中所述X-射線衍射圖CuKα如圖1A或圖1B中所示。

16.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述化合物的至少一部分是以非晶形呈現，所述非晶型具有如圖1C中所示的在13.5°2θ處具有暈峰的X-射線衍射圖CuKα及玻璃轉化溫度(T_g)。

17.根據權利要求16所述的用途，其中所述T_g值在120℃至135℃的范圍。

18.根據權利要求17所述的用途，其中所述T_g值在125℃至130℃的范圍。

19.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述藥物的日劑量包括0.1mg至300mg所述化合物。

20.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述藥物被配制為用于經口、經動脈內或經靜脈內給予。

21.根據權利要求1或2所述的用途，其中所述藥物被配制成硬膠囊或軟膠囊或片劑。