[發明專利]可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置及其采樣方法

在審

• 申請號: 202110097526.6
• 申請日: 2021-01-25
• 公開（公告）號: CN112842406A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 趙國棟;熊尚岷
• 申請（專利權）人: 蘇州唯善生物科技有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 南京縱橫知識產權代理有限公司 32224
• 代理人: 劉妍妍

本發明屬于生物醫學領域，具體涉及一種可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置及其采樣方法，所述裝置包括空氣注射器、導管和采樣球；所述空氣注射器和采樣球通過導管連接，所述空氣注射器的出口處設置有氣流控制閥、氣壓計、空氣過濾器；所述氣壓計兩端與氣流控制閥、空氣過濾器通過連接管連接。本發明提供一種可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置，可用于食管上皮脫落細胞的采集，采集的細胞可用于后續的細胞學和分子生物學分析，為食管癌的早期診斷提供了新技術。

技術領域

本發明屬于生物醫學領域，具體涉及一種可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置及其采樣方法。

背景技術

根據最新全球惡性腫瘤統計數據，2018年全球范圍內共有572,034例食管癌新發病例和508,585例食管癌死亡病例，其發病率位于所有癌癥的第七位，死亡率高居第六位。最新發表的2018年中國癌癥報告顯示，中國的食管癌發病率排在惡性腫瘤的第六位，死亡率位居第四位。食管癌農村人口病例數是城市人口的兩倍，我國的中部地區和東部地區是食管癌的高發地區。根據最新的流行病學數據，全球有超過80％的食管癌發病人群集中在發展中國家，而超過60％的全球食管癌新發病例和死亡病例在中國。

盡管隨著食管癌的診療技術的進步，食管癌的五年生存率有了一定的提升，但是縱觀全球，仍然維持在10-30％的較低水平。根據我國癌癥中心的最新數據，我國食管癌五年生存率為30％左右，但是城市人口食管癌的五年生存率僅為18％，遠低于農村人口的33.2％，且還呈現下降的趨勢。食管癌由于其沒有明顯的早期癥狀，往往發現和診療時間主要為中晚期，錯過了最佳的治療和干預窗口期，預后差。在中國，如果食管癌在進展期被診斷，其五年生存率不足10％，而如果在早期被發現，其五年生存率高達85％。因此，實現食管癌的早期篩查和早診早治是降低食管癌的發病率以及提高食管癌五年生存率的最佳手段之一。

目前，全球范圍內并沒有一個標準的食管癌早期篩查指南，只有在少數食管癌高發的國家有一些針對性的篩查方案。目前，消化內鏡聯合食管粘膜碘染色方法(也被成為彩色內窺鏡檢查)，是韓國、日本和中國用于診斷食管粘膜異常病變的金標準。但是由于該方法成本過于昂貴，而且是一個侵入性的篩查方法，僅僅在一些食管癌高風險地區進行實施。單獨使用胃鏡篩查也是食管癌早篩的常見手段。胃鏡作為一種侵入性的篩查方法，通過內鏡直接觀察病灶來實現食管癌的早篩和診斷，具有很好的靈敏度和特異性。但是胃鏡在操作時，受檢者有非常明顯的嘔吐感和不適感，且在食管癌高發的農村地區往往沒有用于胃鏡檢查的設備，檢測前還需預約排隊，因此也難以成為食管癌一線初篩的有效手段。

食管癌患者及癌癥病患患者的上皮脫落細胞中包含著與食管癌相關的表征信息，因此可以通過后續分析食管細胞的形態或遺傳信息，來判斷患者是否患有食管癌或癌前病變。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術的不足，提供一種可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置及其采樣方法，可用于食管上皮脫落細胞的采集，可通過氣壓計和氣流控制閥調整采樣器體積大小，在保證采樣量的同時，避免因氣囊過大引起的嘔吐反應或食管壁損傷，采集的細胞可用于后續的細胞學和分子生物學分析，為食管癌的早期診斷提供了新技術。

為實現本發明的目的，本發明采用的技術方案是：

一種可控膨脹式食管脫落細胞采樣裝置，所述裝置包括空氣注射器、導管和采樣球；所述空氣注射器和采樣球通過導管連接，所述空氣注射器的出口處設置有氣流控制閥、氣壓計、空氣過濾器；所述氣壓計兩端與氣流控制閥、空氣過濾器通過連接管連接。

進一步的，空氣注射器、氣流控制閥、氣壓計、空氣過濾器、導管、采樣球和連接管通過螺紋結構組合在一起。

進一步的，所述氣流控制閥包括控制閥開關、控制閥外壁和控制閥門，所述控制閥開關與控制閥門相連，控制氣體的進入和排出。

進一步的，所述氣壓計用于顯示管道內的氣體壓力。