[發明專利]用于藥物釋放的醫療裝置的可移除覆蓋物

在審

• 申請號: 202110096426.1
• 申請日: 2015-10-02
• 公開（公告）號: CN113143558A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: E·H·庫里;J·B·鄧肯;P·海克森;J·B·柯尼格;J·J·克斯圖斯奇
• 申請（專利權）人: W.L.戈爾及同仁股份有限公司
• 主分類號: A61F2/97
• 分類號: A61F2/97;A61F2/958;A61F2/954;A61F2/95;A61M25/10;A61L29/04;A61L29/08
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 江磊;樊云飛

本公開包括可膨脹醫療裝置(104)和外護套(120)的組合。所述外護套能夠裂開形成多個護套部分(230,232)，所述護套部分可被剝離以露出部分或全部可膨脹醫療裝置。所述醫療裝置以及所述外護套可包括一種或多種用于遞送至患者體內治療區域的治療劑。

本申請是申請人W.L.戈爾及同仁股份有限公司提交的申請號為201580053597.9、有效申請日為2015年10月2日、發明名稱為“用于藥物釋放的 醫療裝置的可移除覆蓋物”的中國專利申請的分案，后者是國際專利申請 PCT/US2015/053770的中國國家階段，要求以下優先權：美國專利申請 62/059,408，優先權日2014年10月3日，美國專利申請14/872,439，優先權日2015 年10月1日，美國專利申請62/075,574，優先權日2014年11月5日。

技術領域

本發明一般涉及用于治療血管系統和類似解剖學上疾病的內用假體，更具體地涉及使用可分開和可移除的遞送護套的治療劑遞送系統。

背景技術

治療劑的全身給藥將身體作為整體進行治療，即使在需要治療的疾病可能是局部的情況下也是如此。在以下局部疾病的情況中，可能不希望全身給予藥物，因為 藥物試劑可能對非治療目標的身體部分有不需要的影響，或者因為對身體帶病部分 的治療需要通過全身給藥可能無法實現的高濃度藥物試劑。

因此，經常需要將治療劑僅給予體內的局部位點。需要這種情況的常見實例包 括局部疾病(例如冠心病)和阻塞，損傷或體腔中的其它疾病。進行局部藥物遞送 的幾種裝置和方法是已知的。在一個實例中，這種裝置是藥物遞送氣囊，其使用方 法包括以下步驟：用藥物和任選的載體基質涂覆與氣囊導管附連的氣囊，將導管插 入血管，將氣囊跟蹤到期望的位置，以及使氣囊膨脹抵靠周圍組織以將藥物局部地 轉移至預期的治療區域。

局部藥物遞送的潛在缺點之一是藥物、載體基質和/或藥物/載體基質組合可能過早或不希望地釋放。這可能在藥物遞送裝置的治療區域中跟蹤和放置過程中以及 當所述裝置從體內抽出時的后遞送過程中發生。這種不希望的釋放可能是由于藥物 擴散，裝置與接近治療區域的區域接觸，或由于血液流動而從遞送裝置的表面清洗 藥物導致。當裝置包括不希望釋放到治療區域外的組織或血液的類型或劑量的治療 劑時，這是特別關注的。此外，藥物可能由于在氣囊表面上滑動可伸縮蓋而產生的 摩擦而從遞送裝置的外表面過早地釋放。

考慮到目前的局部藥物遞送的潛在缺點，需要允許藥物試劑，特別是可溶性試 劑的局部控釋到哺乳動物體內的特定治療區域的裝置和方法，所述裝置和方法能避 免微粒化和藥物從預期的治療區域過早或不希望的釋放，同時確保產生期望的劑 量。

發明概述

根據本發明的可移除遞送護套可包括圍繞至少部分可膨脹醫療裝置的徑向可 膨脹管狀護套，其中通過向啟動線施加張力將所述護套分開以形成第一護套段和第 二護套段，其中從可膨脹的醫療裝置周圍除去所述第一護套段，之后從所述可膨脹 的醫療裝置周圍除去所述第二護套段。

根據本發明的治療方法可包括使可膨脹的醫療裝置和圍繞至少部分所述可膨 脹的醫療裝置的徑向可膨脹的管狀護套進入患者體內的治療區域，向啟動線施加張 力將所述護套分開以形成第一護套段和第二護套段，從所述醫療裝置除去所述第一 護套段中的至少一個。

附圖的簡要說明

結合附圖，通過以下說明書詳述，本公開的特征和優勢將會更明顯，其中：

圖1A和1B示出根據本公開的醫療裝置遞送系統的側面圖和截面圖；

圖2A和2B示出根據本公開的醫療裝置遞送系統的透視圖；

圖3示出根據本公開的醫療裝置遞送系統的透視圖；

圖4A和4B示出根據本公開的醫療裝置遞送系統的透視圖；

圖5A和5B示出根據本公開的醫療裝置遞送系統的透視圖；