[發明專利]血清中用于肝臟損傷疾病早期診斷的分子標記物

在審

• 申請號: 202110089398.0
• 申請日: 2021-01-22
• 公開（公告）號: CN112746104A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: 丁建強
• 申請（專利權）人: 丁建強
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N33/68;G01N33/576
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 丁彥峰

本發明公開了血清中用于肝臟損傷疾病早期診斷的分子標記物。檢測待檢者血清中SIX1(sineoculis homeobox homolog 1)基因表達量的物質在制備如下任一產品中的應用，(a)檢測或者輔助檢測待檢者是否患有肝病的產品；(b)診斷或者輔助診斷待檢者是否患有肝病的產品。本發明收集了病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遺傳性肝病等各種肝病患者的血清和肝組織樣本，用酶聯免疫吸附實驗(Enzyme?linked immunosorbent assay，ELISA)方法和免疫病理染色等方法來檢測血清和組織中SIX1，證明了SIX1可以作為一種新的肝臟損害與修復再生的臨床生物指標，代表肝臟損傷與修復再生的標記物(MARKERS)。

技術領域

本發明涉及生物醫學技術領域，具體涉及一種血清中用于肝臟損傷疾病早期診斷的分子標記物。

背景技術

各種原因導致的肝病是目前影響我國人民健康的主要因素之一，包括病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎、藥物性肝炎和遺傳性肝病等。近年來，隨著生活水平的提高，人們的酒精和食物(糖)攝入量呈升高趨勢，酒精性肝病/脂肪肝已成為不可忽視的公共健康問題。初期通常表現為脂肪肝，進而可發展成酒精性肝炎、肝纖維化和肝硬化。隨著近年來各種先進醫療診斷技術的發展和疾病認識的提高，使得過去難于診斷的自身免疫性肝炎和遺傳性肝病等臨床上也不再罕見。各種病毒性肝炎、脂肪肝、自身免疫性肝炎和遺傳性肝病等愈來愈成為嚴重影響人民健康的因素，這些肝病終末期可導致肝硬化或肝癌。雖然近年來針對這些肝病的發病機理和藥物研究等有了巨大進步，病毒性肝炎的抗病毒治療藥物有了突破性的發展，但是對這些肝病的發生發展和再生修復的機制仍然尚不完全清楚，判斷肝病病情發展的生物標志物嚴重缺乏，成為臨床判斷肝病嚴重程度的難題之一。目前臨床常用的血清肝功能檢測標志物或方法包括：肝功能檢測：谷丙轉氨酶(alanineaminotransferase,ALT)，谷草轉氨酶(aspertate Aminotransferase,AST)，堿性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)，谷氨酰轉肽酶(glutamyl transpeptidase,GGT)，總蛋白(total protein,TP)，白蛋白(albumin,Alb)；球蛋白(glubulin,G)；A/G:白球蛋白比例(ALB/globulin ratio),總膽紅素(total bilirubin,TBIL),間接膽紅素(indirectbilirubin,IB)，直接膽紅素(direct bilirubin,DBIL)，甲胎蛋白(alpha fetalprotein,AFP)，甘膽酸(cholyglycine,CG)，鐵蛋白(serum ferritin,SF)，前白蛋白(prealbumin,PA)，轉鐵蛋白(transferrin,TF)，總膽汁酸(total bile acid,TBA)。肝纖六項：透明質酸(hyaluronic acid，HA)，層粘連蛋白(laminin，LN)，IV型膠原(collagen Type IV，IV-C)，Ⅲ型前膠原N端肽(type precollagenⅢN peptide，PⅢNP)，甘膽酸、纖維連接蛋白(fibronectin，FN)；高爾基體蛋白73(golgi protein73)，異常凝血酶原(protein inducedby vitamin K absence or antagonist-II，PIVKA-II)等。

目前，現有的檢測指標的缺少/缺陷，不能很好的反應肝臟病理情況，亟待研發一種新的用于診斷肝臟疾病的檢測物質。

發明內容

為此，本發明提供一種檢測待檢者血清中Six1基因表達量的物質的用途。

為了實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

本發明提供了檢測待檢者血清中Six1基因表達量的物質在制備如下任一產品中的應用，

(a)檢測或者輔助檢測待檢者是否患有肝病的產品；

(b)診斷或者輔助診斷待檢者是否患有肝病的產品。