[發明專利]用于血管內測量的裝置和方法

在審

• 申請號: 202110085776.8
• 申請日: 2016-06-14
• 公開（公告）號: CN112914521A
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 岑健祖;詹姆斯·V·多納迪奧三世;詹家驊
• 申請（專利權）人: 蘇黎世醫療公司
• 主分類號: A61B5/02
• 分類號: A61B5/02;A61B5/0215;A61B5/00;A61M25/09
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 龔偉;王玉瑾

本發明公開了用于血管內測量的裝置和方法。在所公開的技術的一個方面中，監測導絲包括：芯線，其具有MP35N、L605、埃爾吉洛伊合金以及鎳鈷鉬鉻的合金中的一種或多種或者由MP35N、L605、埃爾吉洛伊合金以及鎳鈷鉬鉻的合金中的一種或多種制成；位于芯線遠側區域的傳感器；與芯線基本上共同延伸并且圍繞芯線的殼體，至少對于殼體的遠側部分，該殼體比芯線更易彎曲。

本案為2016年6月14日提交的、申請號為2016800368928、名稱為“用于血管內測量的裝置和方法”的發明申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求2015年6月23日提交的美國專利申請No.14/747,692和2015年11月2日提交的美國申請No.14/930,168的優先權。每個申請和每個優先權申請的全部內容由此通過引用并入在此。

技術領域

所公開的技術涉及血管內診斷。更具體地，所公開的技術涉及診斷患者的血管系統狹窄的嚴重程度。

背景技術

由于血管動脈粥樣硬化閉塞導致的血流減少是血管疾病的主要原因。在治療之前進行動脈血管尤其是冠動脈的血壓測量已經用于病變表征和療法選擇。更具體地，病變兩端的壓力梯度在臨床上已經用作病變嚴重程度的指示符。治療期間和之后進行的測量使人得以評估療效。用于監測血管內測量的現有裝置具有多個分離的部件和龐大的監視器。因此，人們對于改進監測裝置有著持續的興趣。

發明內容

所公開的技術涉及診斷患者的血管系統狹窄的嚴重程度。

在所公開的技術的一個方面，用于血管內診斷的裝置包括：監測導絲，其具有芯線和布置在芯線的遠側區域的傳感器；以及便攜式顯示單元，其用于在預定使用次數之后或者預定使用持續時間之后被處置。便攜式顯示單元可以包括處理器和顯示屏幕，其中便攜式顯示單元可以從監測導絲接收通信，其用于利用處理器基于從監測導絲接收到的通信來執行計算，并且用于基于該計算在顯示屏幕上顯示信息。

在一個實施例中，便攜式顯示單元包括用于向便攜式顯示單元供電的一個或多個電池。在一個實施例中，一個或多個電池可以由便攜式顯示單元的電源和/或便攜式顯示單元104外部的電源來重復充電。

在一個實施例中，便攜式顯示單元還包括向便攜式顯示單元供電預定使用持續時間的一個或多個電池，使得便攜式顯示單元可以配置為在一個或多個電池耗盡之后被處置。在一個實施例中，該一個或多個電池是不可重復充電的。在一個實施例中，便攜式顯示單元可以配置為在一次使用之后無法操作。

在所公開技術的一方面中，監測導絲可以配置為單次使用后被處置。

在一個實施例中，便攜式顯示單元和監測導絲可以無線地通信。在一個實施例中，便攜式顯示單元包括用于與監測導絲建立通信連接的連接器。在一個實施例中，連接器用于與監測導絲建立機械連接，從而在血管內控制導絲。在一個實施例中，扭矩器用于接合監測導絲從而在血管內控制導絲。

在一個實施例中，監測導絲包括圍繞傳感器的殼體，并且殼體可以被激光刻蝕來提供該殼體的撓性。在一個實施例中，監測導絲包括圍繞傳感器的撓性線圈，該線圈具有在傳感器之上的松弛部。

在所公開技術的一個方面，傳感器是壓力傳感器并且來自監測導絲的通信包括來自壓力傳感器的測量。便攜式顯示單元的處理器能夠僅基于位于芯線的遠側區域的壓力傳感器的壓力測量來計算血流儲備分數。

在一個實施例中，血流儲備分數是前推(push-forward)血流儲備分數(“FFR”)，計算為：FFR＝(P_sensor-P_ra)/(P_saved-P_ra)，其中：

P_saved是已記錄的第一狹窄近側的壓力測量隨時間的移動平均值，