[發明專利]一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202110085544.2
• 申請日: 2021-01-22
• 公開（公告）號: CN112618618A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 萬毅剛;涂玥;吳薇;劉瑩露;房其軍;劉不悔;王美子
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61K36/748
• 分類號: A61K36/748;A61P3/10;A61P13/12;A61P5/50
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 蔣廈

本發明公開了一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥組合物及其制備方法與應用，由下述重量配比的原料制成制劑：黃蜀葵花15?60份、石韋15?60份、白花蛇舌草15?60份、黃連5?15份、益母草15?60份。本發明的中藥組合物具有“清熱利濕、化瘀通絡”的功效，用于治療2型糖尿病胰島素抵抗和尿微量白蛋白。臨床藥效學試驗表明，該中藥組合物對2型糖尿病患者胰島素抵抗和尿微量白蛋白具有多靶點治療作用，在試驗過程中無不良反應；體內藥理學實驗表明，該中藥組合物能減輕糖尿病胰島素抵抗，改善足細胞的結構和功能，減少尿微量白蛋白；為臨床治療以難治性蛋白尿為特征的2型糖尿病早期腎損傷提供了一個新的選擇。

技術領域

本發明屬于藥學技術，特別是涉及一種治療2型糖尿病胰島素抵抗的中藥組合物及其制備方法與應用。

背景技術

目前，我國糖尿病的高發病率已成為影響國民經濟和社會發展的公共衛生問題，嚴重危害國民健康。其中，2型糖尿病腎損傷是最為常見的臨床并發癥，是導致糖尿病患者進展至尿毒癥的重要病因。對于這一類人群，“難治性蛋白尿(包括微量白蛋白尿和顯性蛋白尿)”是其在發病早期的主要臨床特征和干預靶點。因此，“減少蛋白尿”應該成為改善2型糖尿病早期腎損傷的常規手段。研究表明，腎臟是胰島素的靶器官，具備豐富的胰島素受體，其中，包括足細胞在內的腎臟固有細胞都是胰島素高度敏感的效應細胞。當腎臟固有細胞對內源性或外源性胰島素的敏感性和反應性降低時就會發生胰島素抵抗(IR)。足細胞出現IR，其胰島素相關信號通路活性低下，就會導致足細胞能量代謝障礙，結構受損，進而，出現難治性蛋白尿。因此，IR是2型糖尿病患者出現難治性蛋白尿的上游致病因素；改善IR，就能減少難治性蛋白尿。

近年來，針對糖尿病的多項國際循證醫學臨床試驗結果顯示，經典的腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)拮抗劑以及一些新發現的藥物(帕立骨化醇、西格列汀、卡格列凈、己酮可可堿、吡非尼酮、阿肟生坦以及舒洛地特等)對于減少糖尿病患者蛋白尿有一定的作用。然而，對于糖尿病腎損傷患者，一旦進入大量蛋白尿期，其腎功能就會急劇惡化而迅速進展至尿毒癥。因此，在臨床上“抗蛋白尿”治療措施至關重要。

發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種治療2型糖尿病IR的中藥組合物及其制備方法與應用。本發明的中藥組合物具有“清熱利濕、化瘀通絡”的功效，不僅能多靶點地改善2型糖尿病患者IR和尿微量白蛋白，還能減輕其足細胞損傷。這為臨床治療以微量白蛋白尿為特征的2型糖尿病早期腎損傷提供了一個新的選擇。

為實現上述目的，本發明提供的技術方案是：本發明所述的一種治療2型糖尿病IR的中藥組合物，由下述重量配比的原料中藥制備而成：黃蜀葵花15-60份、石韋15-60份、白花蛇舌草15-60份、黃連5-15份、益母草15-60份。

作為優選方案，以上所述的治療2型糖尿病IR的中藥組合物，由下述重量配比的原料中藥制備而成：黃蜀葵花15-40份、石韋15-40份、白花蛇舌草15-40份、黃連5-10份、益母草15-40份。

作為更優選方案，以上所述的治療2型糖尿病IR的中藥組合物，由下述重量配比的原料中藥制備而成：黃蜀葵花30份、石韋30份、白花蛇舌草30份、黃連10份、益母草30份。

本發明中藥組合物是由黃蜀葵花、石韋、白花蛇舌草、黃連、益母草等5味中藥的原料藥粉，或水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制成藥學上常用的制劑。