[發明專利]靶向SARS-CoV-2的抗體及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202110078599.0
• 申請日: 2021-01-21
• 公開（公告）號: CN112390879B
• 公開（公告）日: 2021-04-02
• 發明（設計）人: 鐘桂生;王皞鵬;趙思蒙;邱士真
• 申請（專利權）人: 上海科技大學
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;G01N33/569;A61K39/42;A61K47/68;A61P31/14
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 王衛彬;黃益澍

1.一種靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，其包含重鏈可變區（VH）和輕鏈可變區（VL），

所述VH包含以下的互補決定區（CDR）：氨基酸序列如SEQ ID NO: 1所示的VH CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO: 2所示的VH CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO: 3所示的VHCDR3；所述VL包含以下的CDR：氨基酸序列如SEQ ID NO: 4所示的VL CDR1，氨基酸序列如SEQ ID NO: 5所示的VL CDR2，以及氨基酸序列如SEQ ID NO: 6所示的VL CDR3。

2.如權利要求1所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述VH還包括重鏈可變區框架區（VH FWR）；和/或，所述VL還包括輕鏈可變區框架區（VL FWR），其中，

所述VH FWR為人抗體的重鏈可變區框架區，所述VL FWR為人抗體的輕鏈可變區框架區。

3.如權利要求1所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述VH的氨基酸序列如SEQ ID NO: 7所示；所述VL的氨基酸序列如SEQ ID NO: 8所示。

4.如權利要求3所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述VH的核苷酸序列如SEQ ID NO: 9所示；所述VL的核苷酸序列如SEQ ID NO: 10所示。

5.如權利要求1~4任一項所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其為全長抗體、Fab、Fab’、F(ab’)₂、Fv、scFv、雙特異性抗體或多特異性抗體。

6.如權利要求5所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，所述抗體為包括重鏈恒定區和輕鏈恒定區的全長抗體，所述重鏈恒定區選自hIgG1、hIgG2、hIgG3或hIgG4；和/或，所述輕鏈恒定區選自κ鏈或λ鏈。

7.如權利要求6所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，所述重鏈恒定區為hIgG1，且所述輕鏈恒定區為人源抗體的κ鏈。

8.如權利要求1~4任一項所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其具有標記。

9.如權利要求8所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段，其具有熒光標記、酶標記或放射性標記。

10.一種分離的核酸，其編碼如權利要求1~7中任一項所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段。

11.一種重組表達載體，其包含如權利要求10所述的分離的核酸。

12.如權利要求11所述的重組表達載體，其包含真核細胞表達載體和/或原核細胞表達載體。

13.一種轉化體，其包含如權利要求11或12所述的重組表達載體。

14.如權利要求13所述的轉化體，所述轉化體的宿主細胞為原核細胞和/或真核細胞。

15.如權利要求14所述的轉化體，其特征在于，所述原核細胞為E. coli TG1或BL21細胞，所述真核細胞為HEK293細胞或CHO細胞。

16.一種嵌合抗原受體，其包含如權利要求1~9中任一項所述的靶向SARS-CoV-2的抗體或其抗原結合片段。

17.一種基因修飾的細胞，其特征在于，其包含如權利要求16所述的嵌合抗原受體。