[發(fā)明專利]一種帶通體保護層的熱消融導(dǎo)管及熱消融裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110078423.5
• 申請日: 2021-01-20
• 公開（公告）號: CN112716598A
• 公開（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李薦民;陳志強;李元景;張麗;李玉蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 清華大學(xué)
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B18/08
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 任巖

本公開提供了一種帶通體保護層的熱消融導(dǎo)管及熱消融裝置，所述熱消融導(dǎo)管包括：消融組件，用于對病灶部位釋放能量進行消融治療；導(dǎo)管傳輸段，用于將所述消融組件通過經(jīng)皮介入口插入到預(yù)定深度的病灶體內(nèi)進行診療；連接器，用于將消融組件引線電連接于熱消融導(dǎo)管的操作手柄或主機；保護層，通體貫穿所述熱消融導(dǎo)管，在所述熱消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端采用可固化類膠進行封裝，并在所述熱消融導(dǎo)管的近端被封裝在所述連接器的接頭內(nèi)。本公開通過在導(dǎo)管通體采用保護層設(shè)計，實現(xiàn)了全導(dǎo)管外套一體化，均勻無突變，導(dǎo)管光滑，確保導(dǎo)管在組織內(nèi)移動時光滑、順溜，又避免了消融組件加熱時對組織的黏連。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種帶通體保護層的熱消融導(dǎo)管及熱消融裝置。

背景技術(shù)

微創(chuàng)治療，最常見的熱消融術(shù)因其比傳統(tǒng)開放手術(shù)的侵襲性降低，疼痛減輕，并發(fā)癥發(fā)生率低，恢復(fù)快，停工時間短，逐漸在下肢隱靜脈功能不全，心肌信號傳導(dǎo)失常引起的房顫等心臟病，頑固性高血壓，血管梗阻，食管、宮頸等管腔內(nèi)腫瘤，等治療領(lǐng)域已逐漸成為主要的手術(shù)。

熱消融術(shù)的施能方法包括射頻(RF)、激光、微波、超聲等，每種方法均通過相應(yīng)的消融導(dǎo)管在人體以直接或間接的方式轉(zhuǎn)換為熱能，產(chǎn)生局部高溫，從而達到使病變組織凝固性壞死的目的，壞死組織在原位被機化或吸收。其中RF技術(shù)，鑒于300-500KHz的頻率對人體組織的加熱特性，在熱消融技術(shù)中有壓倒性的優(yōu)勢。RF消融導(dǎo)管外表面的均勻性、光滑性對消融療效至關(guān)重要，RF消融分為直接RF和間接RF兩種形式。

其中，傳統(tǒng)的直接RF消融導(dǎo)管采用雙電極或單電極(需要外加體電極墊)設(shè)計，如專利CN 101495048 A，CN 104068930A，WO2017/000362 A1，CN 102908191 A，通過電極給人體組織加RF場，使人體阻抗直接發(fā)熱，這類導(dǎo)管不容許在其金屬電極表面設(shè)置生物相容性優(yōu)良的保護層(由于其物理原理的限制，給電極加絕緣保護層相當(dāng)于在兩個電極之間增加兩個電容，300-500KHz的RF無法穿過電容)，由于電極對組織加熱時組織受熱攣縮、凝固，攣縮的組織貼緊在導(dǎo)管施能部位，甚至黏連在導(dǎo)管表面，如果導(dǎo)管表面不能做到通體均勻、光滑，導(dǎo)管抽出時將會遇到困難，難以抽出，甚至將導(dǎo)管上黏連的組織帶走，當(dāng)導(dǎo)管上黏連組織時需要將導(dǎo)管從病灶體抽出進行清除后才能進行繼續(xù)消融治療，嚴(yán)重時會因?qū)Ч軒ё叩酿みB組織引起組織或血管出血，以及血管穿孔等并發(fā)癥。

對于采用RF間接消融的導(dǎo)管，如專利CN 109907822 A，CN 101495048 A，US7517349 B2，或其結(jié)構(gòu)為異形，或其表面不均勻，無法實現(xiàn)通體配置均勻、光滑的保護層，只能部分在施能端或施能部位加保護層，這種設(shè)計在保護層銜接處會有凸起或凹槽，無法做到整體光滑。

另外由于處于人體內(nèi)，因此保護層接縫處要求密封，此處的部分工藝要求比較高，如果密封做不好，一方面組織中的液體會從接縫進入消融組件內(nèi)部，消融組件產(chǎn)生的高溫會使進去的液體氣化產(chǎn)生氣泡使保護層鼓起變形，一方面保護層內(nèi)組件上用的固定膠受到高溫融合后會滲漏出來帶來安全隱患。

綜上所述，現(xiàn)有用于介入消融的導(dǎo)管，其設(shè)計不便應(yīng)用于變異的血管結(jié)構(gòu)，治療風(fēng)險較大。

發(fā)明內(nèi)容

(一)要解決的技術(shù)問題

本公開提供了一種帶通體保護層的熱消融導(dǎo)管及熱消融裝置，以至少部分解決以上所提出的技術(shù)問題。

(二)技術(shù)方案

根據(jù)本公開的一個方面，提供了一種帶通體保護層的熱消融導(dǎo)管，包括：

消融組件100，設(shè)置于所述熱消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，用于對病灶部位釋放能量進行消融治療；

導(dǎo)管傳輸段200，所述導(dǎo)管傳輸段200的第一端連接于所述消融組件100，用于將所述消融組件100通過經(jīng)皮介入口插入到預(yù)定深度的病灶體內(nèi)進行診療；