[發明專利]一種介入式人工心臟瓣膜及醫用裝置

在審

• 申請號: 202110075372.0
• 申請日: 2021-01-20
• 公開（公告）號: CN112754731A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 虞奇峰;秦濤
• 申請（專利權）人: 上海紐脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

本發明涉及一種介入式人工心臟瓣膜及醫用裝置，包括瓣膜支架和錨固部，瓣膜支架具有本體段和流入端的裙邊段，本體段內設置瓣葉部，裙邊段的至少部分外表面包覆柔性環形密封件，柔性環形密封件包括能夠吸收血液的材料；本體段流出端一側設置至少兩個連接元件，錨固部圍繞所述瓣膜支架外周設置，并與連接元件可拆卸連接。本發明采用非閉合式環形錨固部，同時對瓣膜支架結構進行改進，適于經導管植入人體心臟左心房或右心房代替病變的二尖瓣或三尖瓣執行功能，植入后不會對人體瓣葉的正常生理功能造成破壞，對瓣環組織的擴張有一定的限制作用，同時還可降低流出道梗阻，促進患者術后康復。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種介入式人工心臟瓣膜，以及一種用于改善心臟瓣膜功能的醫用裝置。

背景技術

心臟瓣膜是人或某些動物的器官里面可以開閉的膜狀結構。每個人的心臟內都有四個瓣膜，即連結左心室和主動脈的主動脈瓣、連結右心室和肺動脈的肺動脈瓣、連結左心房和左心室的二尖瓣和連結右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門作用，使血液只能從一個方向流向另一個方向而不能倒流。二尖瓣返流會導致心肌重構，心室進行性擴大，最終導致心力衰竭。現有技術中出現了經導管二尖瓣置換手術(TMVR)采用導管介入的方法，其將人工瓣膜在體外壓縮到輸送系統，送達人體二尖瓣瓣環處，并將人工瓣膜釋放固定在二尖瓣瓣環處替換原生瓣膜。與外科手術相比，TMVR無須體外循環輔助裝置，創傷小、病人恢復快，術后患者血流動力學指標可以得到明顯改善。

然而如何有效地將二尖瓣或三尖瓣瓣膜固定在心臟中，消除血液反流是介入式人工心臟瓣膜領域亟待解決的技術問題。已經報道過環形支撐元件將瓣膜支架與瓣葉進行結合的介入式人工心臟瓣膜，此類介入式人工心臟瓣膜在植入后能夠較好地夾持住瓣葉組織，消除血液反流，但諸如倒刺的使用會在植入后會對人體瓣葉的正常生理功能造成破壞。

本領域還存在不采用倒刺的錨固結構，能夠減小對瓣葉組織的損傷。但這類介入式人工心臟瓣膜的閉合環形元件準確地部署到腱索及瓣葉的背面的難度很大，而且介入式人工心臟瓣膜植入后，難以穩定固定，并有較大概率出現不同程度的瓣周漏問題。此外，由于瓣膜支架伸入心室腔中，會一定程度上造成心室流出道梗阻，容易造成心律失常、心力衰竭等并發癥，給實施人工瓣膜置換手術的患者的康復進程造成重大不利影響。

發明內容

本發明公開了一種介入式人工心臟瓣膜及醫用裝置，旨在解決現有技術中存在的技術問題。

本發明采用下述技術方案：一種介入式人工心臟瓣膜，包括瓣膜支架和錨固部，

所述瓣膜支架具有本體段和流入端的裙邊段；所述本體段內設置瓣葉部；所述瓣膜支架能夠在徑向塌縮構造與徑向擴張構造之間可徑向塌縮和擴張；

所述裙邊段的至少部分外表面包覆柔性環形密封件，所述柔性環形密封件包括能夠吸收血液的材料；所述吸收血液的材料在吸收血液后擴張；

所述本體段流出端一側設置至少兩個連接元件；

所述錨固部圍繞所述瓣膜支架外周設置，并與所述連接元件可拆卸連接；所述錨固部包括至少兩個錨固件。

作為優選的技術方案，所述能夠吸收血液的材料為PET纖維、聚酯纖維、聚酰胺纖維中的一種或多種的混合。

作為優選的技術方案，所述柔性環形密封件還包覆所述本體段流入端一側的部分區域。

作為優選的技術方案，所述本體段包括多個周向設置支撐部；所述支撐部徑向向外且朝向流入端方向延伸。

作為優選的技術方案，所述本體段包括約束部，所述約束部設置于所述本體段流入端一側邊緣，用于約束所述柔性環形密封件對所述瓣膜支架內部空間的侵入。

作為優選的技術方案，所述錨固件具有圓弧形區段，所述圓弧形區段的自由端具有連接部。