[發明專利]一種用于治療風濕的顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110068268.9
• 申請日: 2021-01-19
• 公開（公告）號: CN112494547A
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 王鵬
• 申請（專利權）人: 青島蚊子會傳媒有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61K36/896;A61K36/904;A61K36/8994;A61K36/732;A61K36/756;A61K9/16;A61P29/00;A61P19/02;A61K35/64
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本發明公開了一種用于治療風濕的顆粒劑，以質量份計，該顆粒劑包括以下組分：玉桂15?25份、將離10?20份、香果10?20份、白芷12?24份、桑條12?24份、長生草10?20份、百條根10?20份。本發明一種用于治療風濕的顆粒劑采用天然植物類藥物，無礦物類藥物，各味中藥均為臨床常見藥物，經歷臨床驗證，且價格低廉，無毒副作用，不含糖類，患者可長期服用，故依從性較高。

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種用于治療風濕的顆粒劑及其制備方法。

背景技術

風濕病是一組侵犯關節、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病，其中多數為自身免疫性疾病。發病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向。 診斷及治療均有一定難度；血液中多可檢查出不同的自身抗體，可能與不同HLA亞型有關；對非甾類抗炎藥(NSAID)，糖皮質激素和免疫抑制劑有較好的短期或長期的緩解性反應。

廣義上認為凡是引起骨關節，肌肉疼痛的疾病皆可歸屬為風濕病。延續下來，至今在風濕病分類上，廣義的已有100多種疾病，包括了感染性、免疫性、代謝性、內分泌性、遺傳性、退行性、腫瘤性、地方性、中毒性等多種原因引起的疾病。狹義上應該僅限于內科與免疫相關范疇的幾十種疾病。其中有些病還是跨學科的，如痛風，骨性關節病，感染性關節炎等。

風濕病大多有關節病變和癥狀，可高達70-80%，約50%僅有疼痛，重則紅、腫、熱、痛及功能受損等全面炎癥表現；多為多關節受累。侵及關節大小視病種而有不同。

風濕性疾病可致成各種組織和器官損傷，嚴重影響其正常功能，甚至造成致命性損害。此外，大多數風濕性疾病都有關節癥狀；每個病人，同一種疾病，不同病程都有其特殊性。應該仔細評價，以制訂出其個人的治療計劃。治療目標應包括緩解癥狀，改善病情，恢復功能，提高生活質量，盡可能延續患者的生命。由于大部分風濕性疾病目前還不能根治，因此要爭取病人的合作，長期堅持治療。治療的方法包括藥物，理療，休息及鍛練，矯形及手術。要教育病人了解自己的病情，配合治療。

現有的治療風濕性疾病的藥物可分為如下幾類：

1.非甾類抗炎藥(NSAIDs)：此類藥物的作用，主要為解熱，消炎和鎮痛，而達到減輕炎癥反應和目的。最早為阿司匹林(乙酰水楊酸)至今仍為治療急性風濕熱及風濕性關節炎的有效藥物。后來生產出各種水楊酸類藥物，常用的有布洛芬，雙氯芬酸，吲哚美辛，吡羅昔康，萘普生等，但各種藥物的藥代動力學及不良反應各不相同，主要對胃腸，腎，肝和血液系統，使用時一定要注意劑量，用法，副作用等。

2.腎上腺皮質激素：主要是指糖皮質激素，因為這類藥物有抗炎和免疫抑制作用，有較強和快速的消除炎癥及炎癥反應帶來的各種癥狀，如發熱，關節腫脹和疼痛。所以對各種風濕性疾病，常被用為第一線藥物。臨床上應用的有短效，中效和長效等制劑。用法有口服，肌肉或關節腔內注射，靜脈注射，可根據病種，病情作不同的選擇。但由于其并非根治藥物，長期大量使用可誘發感染，骨質疏松，股骨頭壞死，糖尿病，消化性潰瘍，高血壓，精神異常等；且如停藥過快易產生病情反跳現象，故應注意根據病種和病情，調節使用藥物的種類和劑量。除重癥患者外，原則上以小劑量，短療程為宜。

3.改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)又稱為慢作用抗風濕藥物。此類藥物包括許多種類結構不同，作用各異的藥物。它們的共性是起效比較慢，有一定蓄積作用，故停藥后，作用消失也較慢，仍可維持一段時間。它們并無直接消炎止痛作用，但通過不同的機制可以起到抗炎及免疫或免疫抑制作用。因而，也可以改善關節腫脹，疼痛，僵直和減輕系統性癥狀，降低急性期反應蛋白，血沉。如使用時間較長，也可改善其他免疫指標，如RF，ANA等。有的尚可使放射影像得到改善。DMARDs類的藥物包括有抗瘧藥-氯喹、羥氯喹，柳氮磺胺吡啶，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，環磷酰氨，青霉胺，金制劑，環孢素A及來氟米特。

現有治療風濕疾病的藥物存在副作用大、療效不佳、藥價昂貴等缺點，因此，需要提供一種用于治療風濕的顆粒劑及其制備方法。