[發明專利]一種具有抗菌作用的疝氣補片的制備方法

有效

• 申請號: 202110064938.X
• 申請日: 2021-01-18
• 公開（公告）號: CN112891638B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: 馬振玲;楊軍政;劉薇
• 申請（專利權）人: 河南農業大學
• 主分類號: A61L27/54
• 分類號: A61L27/54;A61L27/18;D01D5/00;D04H1/728;D01F6/62;D01F6/84;D01F11/08
• 代理公司: 鄭州天陽專利事務所(普通合伙) 41113
• 代理人: 蔡文雅

本發明涉及具有抗菌作用的疝氣補片的制備方法，可有效解決現有涂層或靜電紡絲膜和疝氣補片之間的結合不是那么緊密，往往容易脫落；另一方面，抗菌效果持久性比較差的問題，其解決的技術方案是，本發明具有抗菌作用的疝氣補片通過以下步驟制備：1）靜電紡絲方法獲得空心狀具有抗菌作用的靜電紡絲中空管；2）將通過靜電紡絲方法獲得的具有抗菌作用的靜電紡絲膜切碎當作填料置于靜電紡絲中空管；3）在普通疝氣補片上制作大小深度適宜的孔洞；4）將含有填料的中空管和普通的疝氣補片進行復合，本發明采用嵌合的方式固定在疝氣補片表面，不容易脫落，且具有長效的抗菌作用，是疝氣補片上的創新。

技術領域

本發明涉及醫療器械，特別是一種具有抗菌作用的疝氣補片的制備方法。

背景技術

目前，臨床上植入疝氣補片過程中由于各種因素容易造成感染，目前疝氣補片是由高分子材料制作的，往往不具備抗菌功能，手術過程中或手術縫合過程中由于各種因素容易造成感染，具有抗菌作用的顯得尤為重要，傳統的采用涂層的方法或者采用功能性靜電紡絲膜修飾的疝氣補片，一方面，涂層或靜電紡絲膜和疝氣補片之間的結合不是那么緊密，往往容易脫落；另一方面，抗菌效果持久性比較差。因此，疝氣補片的改進和創新是目前亟需解決的問題。

發明內容

針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發明之目的就是提供一種具有抗菌作用的疝氣補片的制備方法，可有效解決現有涂層或靜電紡絲膜和疝氣補片之間的結合不是那么緊密，往往容易脫落；另一方面，抗菌效果持久性比較差的問題。

本發明解決的技術方案是，該具有抗菌作用的疝氣補片為在在普通疝氣補片表面均勻制作直徑4-5mm的、深度與含有填料的PLA(聚乳酸)或PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)靜電紡絲中空管相匹配的小孔，然后將制作好的含有填料的PLA或PLGA靜電紡絲中空管塞入小孔之中，隨后采用熱加工的方法，對復合后的疝氣補片進行進一步加工緊合，得到具有抗菌作用的疝氣補片。

所述的含有填料的PLA或PLGA靜電紡絲中空管的制備方法包括以下步驟：

1)靜電紡絲中空管的制備：

按照每100ml有機溶液中含有3-12g的PLA或PLGA材料，將PLA或PLGA材料倒入有機溶劑中，攪拌混勻1.5h，直至PLA或PLGA完全溶解，獲得靜電紡絲液，然后將紡絲液上靜電紡絲機，靜電紡絲機電噴條件為：電壓20-30kV，接收距離7-12cm，注射器的推進速率為0.5mL/h，環境溫度為23-27℃，濕度為60-70％，采用直徑為5mm的滾筒進行接收；配制質量濃度為0.3％-0.4％的諾氟沙星或乳酸環丙沙星溶液，每5min停止靜電紡絲，對獲得的靜電紡絲膜進行諾氟沙星或乳酸環丙沙星溶液噴涂，晾干5-10min后繼續靜電紡絲，直至靜電紡絲結束，獲得PLA或PLGA靜電紡絲中空管；

2)抗菌靜電紡絲膜的制備：

按照每100ml有機溶液中含有3-12g的PLA或PLGA材料，將PLA或PLGA材料倒入有機溶劑中，攪拌混勻1.5h，直至PLA或PLGA完全溶解，獲得靜電紡絲液，然后將不同濃度的紡絲液上靜電紡絲機，靜電紡絲機電噴條件為：電壓20-30kV，接收距離7-12cm，注射器的推進速率為0.5mL/h，環境溫度為23-27℃，濕度為60-70％，采用包被有錫箔紙的平板進行接收；配制質量濃度為0.3％-0.4％的諾氟沙星或乳酸環丙沙星溶液，每5min停止靜電紡絲，對獲得的靜電紡絲膜進行諾氟沙星或乳酸環丙沙星溶液噴涂，晾干5-10min后繼續靜電紡絲，直至靜電紡絲結束，得PLA或PLGA抗菌靜電紡絲膜；

3)含有填料的PLA或PLGA靜電紡絲中空管的制備：

將制作好的PLA或PLGA靜電紡絲中空管裁剪成段，然后將PLA或PLGA抗菌靜電紡絲膜裁剪成大小適宜的小塊，塞入PLA或PLGA靜電紡絲中空管中，得到含有填料的PLA或PLGA靜電紡絲中空管；