[發明專利]一種體內肺膜氧合多功能球囊擴張導管及使用方法

在審

• 申請號: 202110057974.3
• 申請日: 2021-01-15
• 公開（公告）號: CN112843436A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 吳天根;畢玉影
• 申請（專利權）人: 東莞天天向上醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M16/04;A61M29/04;A61M31/00;A61M1/00
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 張帥;馬盼

本發明公開了一種體內肺膜氧合多功能球囊擴張導管，包括位于導管近端的導管座、位于導管遠端的擴張球囊和位于導管內的M個通道，M個通道至少包括球囊擴張通道、定位檢測通道、供給通道、分泌物排除通道；導管座為多通道連接裝置，M個通道分別通過導管座連接至導管外部的治療裝置；導管插入至肺部細支氣管中，球囊擴張通道用于擴張氣道狹窄部分，定位檢測通道用于在插入過程中進行定位，供給通道用于對患者進行持續給氧或給藥，分泌物排除通道用于排除氣道中的分泌物。使用本發明的導管對肺炎病人，特別是新冠肺炎的急救時，可以同時實現氣道擴張、給氧、吸痰及活檢等措施同步進行，從而提高患者的生存率，降低肺部損害。

優先權申明

本申請要求以2020年02月16日提交的申請號為US62977325(IntracorporealMembrane Oxygenation Balloon Catheter System for Rapid Treatment of NovelCorona virus Disease(COVID-19))的美國專利申請的優先權。

技術領域

本發明涉及膜肺氧合領域，具體涉及一種體內肺膜氧合多功能球囊擴張導管及方法。

背景技術

2019年12月以來，新冠肺炎(COVID)疫情在世界各國陸續爆發，成為全世界亟需解決的重大醫療問題。導致新型冠狀病毒肺炎流行是COVID-19(novel Coronavirus Disease2019)冠狀病毒，該病毒主要通過呼吸、消化道等途徑進入人體后，與粘膜組織中血管緊張素轉化酶2受體(ACE2)結合。ACE2受體廣泛存在于人體各種粘膜細胞上。病毒入侵人體后，潛伏2-3周，之后迅速繁殖并激發患者的自身免疫機制而發病，初期類似于普通感冒癥狀，若不能有效控制，約20％的病人在1周左右轉為重癥。

重癥病人主要起源于肺部炎癥風暴導致的呼吸道快速衰竭，臨床表現為極度呼吸困難及血氧飽和度快速下降。CT片顯示雙側肺臟局限(早期)或彌漫(晚期)的毛片狀陰影(白肺)。病理顯示患者肺部開始由末端出現炎癥反應，大量粘性炎癥分泌物覆蓋于細支氣管及肺泡內(形成了CT片中看到的白肺)阻隔肺膜的正常的氣體交換，導致血氧飽和度的快速下降。缺氧又進一步加劇其他器官的損害，特別在老年人或同時患有其他疾病的患者尤為嚴重。

目前針對新冠病毒的治療方法目前尚不完善，臨床以各種支持治療為主。針對危重癥患者搶救措施僅有機械給氧和人工肺(ECMO))，且成功率非常低。最新的病理分析結果表明危重期患者肺部積攢的大量粘性分泌物阻塞呼吸道，阻礙肺臟通氣功能，更使機械輸氧無法到達支氣管末梢而缺氧，末梢、肺泡長期缺氧使得肺泡損傷導致換氣功能障礙。

目前較為通用的一種治療方法為采用氣管插管與呼吸機的維持治療，當患者呼吸窘迫和氧飽和度下降時，輔助呼吸成為必要措施。由于新冠后期呼吸道表皮細胞分泌的黏蛋白增多，黏性分泌物阻塞氣道從而使輸入的氧氣無法有效到達肺泡進行氣體交換，造成肺泡損傷。此外，高流量、高壓氧療可能會將患者氣道中堵塞的黏性分泌物向下呼吸道推送形成痰栓，進一步堵塞微細支氣管，并可由此引發細菌感染。因此，在進行氧療前，對患者氣道中黏性分泌物進行稀釋、溶解及排除是必要的。

目前較為通用的另一種治療方法為體外肺膜氧合(ECMO)急救治療；當呼吸機無法維持患者血氧水平時，患者需移入ICU進行體外膜肺氧合治療(ECMO)。ECMO是在病人因各種原因導致無法有效接受機械通氣時的最后治療手段。使用時，在患者股靜脈穿刺將血液引出并通過股靜脈穿刺將血液引出并通ECMO機器對缺氧血液進行人工氧合，富氧血液再由頸機器對缺氧血液進行人工氧合，富氧血液再由頸靜脈靜脈輸回患者心臟。ECMO代替出現呼吸衰竭，心臟衰竭的新冠患者的心肺功能進行血液凈化氧合，從而使患者的心肺得到休息，爭取自愈的時間。長期使用ECMO會對患者造成嚴重副作用，如凝血功能異常，腎臟功能損害，循環功能損傷(組織灌注能力下降)及呼吸功能損傷(灌注肺)。ECMO的使用費用也是非常昂貴的，因其必須在ICU內使用，每日的ICU使用費用也非常可觀(10萬人民幣左右次)。此設備價格高昂，小型城鎮醫院幾乎沒有配備。