[發明專利]球囊導管的控制手柄、球囊導管及冷凍消融系統

有效

• 申請號: 202110051577.5
• 申請日: 2021-01-15
• 公開（公告）號: CN112370147B
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: 李立夫;李雷;曹海朋;梅勤智;史勝鳳;薛衛
• 申請（專利權）人: 上海安鈦克醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明提供了一種球囊導管的控制手柄，用于控制套置于球囊導管內的延伸件沿軸向移動，以控制球囊的收縮狀態，球囊導管的控制手柄包括推動單元、驅動單元和控制單元。其中，推動單元與延伸件固定相連，用于帶動延伸件沿軸向移動。驅動單元與推動單元相連，用于帶動推動單元，控制單元，其接收控制信號控制所述驅動單元的驅動狀態。本發明的球囊導管的控制手柄能夠自動推送延伸件移動以使球囊在患者體內充分延展伸直，改善手術的安全性。相應的，本發明還提供了一種球囊導管及冷凍消融系統。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種球囊導管的控制手柄、球囊導管及冷凍消融系統。

背景技術

心房顫動(Atrial fibrillation，簡稱房顫)是臨床最常見的心律失常之一，其發病率隨著年齡增長而升高，與同年齡非房顫患者相比較，房顫患者生活質量往往較差，且常伴隨有高血壓、心力衰竭等疾病，故其血栓栓塞并發癥及致死均較高。為了解決這一難題，一種消融方式—冷凍球囊消融手術(Cryoballoon ablation)開始在臨床上得到應用。用于治療心房顫動的冷凍球囊消融手術已經經過多次的臨床試驗研究，證實其與射頻消融技術具有同樣的安全性和有效性，并且具有更少的并發癥，從而得以在臨床應用中快速的被接納。

與傳統的射頻消融手術不同，冷凍球囊消融手術是將球囊堵至肺靜脈前庭，將過低溫能量傳遞至球囊周圍的心臟組織，從而對球囊周邊心臟組織造成直接或間接的損傷，以在心臟內的特定位置處形成永久性的電傳導阻斷，進而達到肺靜脈電隔離的目的。

目前，實施冷凍球囊消融手術的設備在使用的各個環節沒有指示裝置，需要助手讀取設備屏幕上的內容，并轉述給術者，延長了術者指令發送時間，可能造成消融過度或消融不夠或操作錯誤等隱患。

冷凍球囊消融手術的設備包括冷凍球囊控制手柄，冷凍球囊控制手柄上設置一推送延伸件的推鈕，在冷凍球囊消融手術過程中還會出現術者無法或遺忘推送延伸件推鈕，導致球囊在患者體內無法伸直，無法順利進入鞘管內，導致球囊無法安全取出的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種球囊導管的控制手柄能夠自動控制延伸件移動，以控制球囊的收縮狀態，并確保球囊在患者體內伸直，以使球囊順利回撤到鞘管內，改善手術的安全性。

為了達到上述目的，本發明提供了一種球囊導管的控制手柄，所述球囊導管包括外管、至少部分位于所述外管內的延伸件和球囊，所述球囊的近端與所述外管的遠端連接，所述球囊的遠端與所述延伸件的遠端連接，所述延伸件與所述外管能夠沿軸向相對移動，所述球囊導管的控制手柄包括：

推動單元，與所述延伸件固定連接，用于帶動所述延伸件沿軸向移動；

驅動單元，與所述推動單元相連，用于驅動所述推動單元；

控制單元，其接收控制信號控制所述驅動單元的操作。

可選的，所述推動單元包括滑軌及滑動設置于所述滑軌上的滑塊，所述滑塊與所述延伸件固定相連，所述滑軌沿所述延伸件的軸向設置，所述驅動單元驅動所述滑塊運動。

可選的，所述驅動單元包括氣缸，所述氣缸與所述滑塊相連。

可選的，所述推動單元包括傳動齒條，所述傳動齒條與所述延伸件固定相連且沿所述延伸件軸向延伸，所述驅動元件驅動所述傳動齒條運動。

可選的，所述驅動單元包括電機、傳動軸和傳動齒輪，所述傳動齒輪與所述傳動齒條嚙合，所述傳動軸的一端連接所述電機的輸出軸，另一端連接所述傳動齒輪。

可選的，所述球囊的控制手柄還包括限位件，所述電機的輸出軸上設置有主動件，所述傳動軸的所述一端設置有從動件，所述傳動軸穿過所述傳動齒輪的所述另一端設置有傳動件及離合開關，所述傳動件與所述離合開關相連，所述限位件能夠限制所述傳動件轉動；