[發明專利]用于瘢痕治療的微針貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 202110042302.5
• 申請日: 2021-01-13
• 公開（公告）號: CN112999297A
• 公開（公告）日: 2021-06-22
• 發明（設計）人: 宋杰;葉睿;江凱
• 申請（專利權）人: 上海行渝生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/00;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/40;A61M37/00;A61P17/02;A61K31/4166;A61K31/727;A61K36/60
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司 31227
• 代理人: 范艷靜

本發明提供了一種用于瘢痕治療的微針貼片及其制備方法，微針貼片包括基底和設置在基底表面的針體，針體包括抗瘢痕活性成分和基質材料，抗瘢痕活性成分中洋蔥提取物、大麻葉提取物、尿囊素和肝素鈉的質量比為1:(0?1)：(0?0.5):(0?0.02)，抗瘢痕活性成分主要為洋蔥提取物，基底也包括基質材料，基質材料包括但不限于透明質酸、透明質酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、羥丙基?β?環糊精、海藻酸鈉、聚乳酸、殼聚糖和葡聚糖；本發明的用于瘢痕治療的微針貼片具有一定機械強度，使用便捷，穩定性好，作用于皮膚能實現微創無痛，為身體任意部位的增生性瘢痕的治療提供一種新的、有效的方法。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及一種用于瘢痕治療的微針貼片及其制備方法。

背景技術

增生性瘢痕通常是在創傷愈合過程中由于機體修復持續過度導致的病理性瘢痕，實質上是在皮膚修復時瘢痕成纖維細胞過度增生、膠原合成增多、纖維連結蛋白及粘多糖等細胞外基質的過度沉積并且排列紊亂造成的。增生性瘢痕位于皮膚表面，常表現為隆起、發炎和發紅，并伴有刺痛和瘙癢等癥狀，會給患者帶來生理和心理上的雙重困擾。

臨床上針對增生性瘢痕治療方法包括手術、藥物治療、壓迫治療、放療和激光等。其中在瘢痕內多點注射藥物，即使在局部麻醉的狀態下使用，仍會給患者造成強烈疼痛，導致患者依從性不高。且多點注射方法對醫務人員操作技術要求較高，如因技能欠佳導致藥物分布不均勻，往往會引起多種不良反應。另一常用的在瘢痕表面涂抹藥物，可由患者自己操作，十分便捷，但由于瘢痕處角質層機能失調且真皮增厚，藥物難以滲透而導致治療時間增長，且治療效果不佳。因此，開發一種無痛、高效的新型給藥方式用于瘢痕治療尤為迫切。

發明內容

針對現有技術中的不足，本發明的首要目的是提供用于瘢痕治療的微針貼片。

本發明的另一個目的是提供上述微針貼片的制備方法。

為達到上述首要目的，本發明的解決方案是：

一種用于瘢痕治療的微針貼片，其包括基底和設置在基底表面的針體，基底包括基質材料，針體包括抗瘢痕活性成分和基質材料。

基質材料選自透明質酸、透明質酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、羥丙基-β-環糊精、海藻酸鈉、聚乳酸、殼聚糖和葡聚糖中的一種以上。

抗瘢痕活性成分中洋蔥提取物、大麻葉提取物、尿囊素和肝素鈉的質量比為1:(0-1)：(0-0.5):(0-0.02)。其中，抗瘢痕活性成分主要為洋蔥提取物，還可選擇添加大麻葉提取物、尿囊素和肝素鈉。

在本發明的優選實施例中，針體的形狀呈圓錐形、棱錐形、子彈頭形或多角星錐形。

在本發明的優選實施例中，微針貼片在1cm²的面積內有25-2500個針體，針體的高度為200-2000μm。

為達到上述另一個目的，本發明的解決方案是：

一種上述的用于瘢痕治療的微針貼片的制備方法，其包括如下步驟：

(1)、針體溶液的制備：將抗瘢痕活性成分和基質材料均勻分散到純水中，即得到針體溶液A；

(2)、基底溶液的制備：將基質材料均勻分散到純水中，即得到基底溶液B；

(3)、針體的制備：取針體溶液A加入到微針模具中，離心，使針體溶液A完全填充至微針模具的空腔內，回收多余的針體溶液A；

(4)、基底的制備：將基底溶液B加入到經步驟(3)處理后的微針模具中，再次離心，使基底溶液B均勻填充微針模具的基底；

(5)、干燥：將經步驟(4)處理的微針模具進行干燥，脫模得到用于瘢痕治療的微針貼片。