[發明專利]用于祛痘及淡化痘印的微針貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 202110042065.2
• 申請日: 2021-01-13
• 公開（公告）號: CN112826847A
• 公開（公告）日: 2021-05-25
• 發明（設計）人: 宋杰;江凱;范代娣;段志廣
• 申請（專利權）人: 上海行渝生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/60
• 分類號: A61K36/60;A61K9/00;A61K47/36;A61K47/32;A61P17/10;A61P17/00;A61M37/00;A61K31/704
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識產權代理有限公司 31227
• 代理人: 范艷靜

本發明提供了一種用于祛痘及淡化痘印的微針貼片及其制備方法，該微針貼片包括背襯層和設置在背襯層表面的針體，針體包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微針骨架材料，背襯層包括微針骨架材料，祛痘及淡化痘印的活性成分選自人參皂苷和大麻葉提取物中的一種以上，微針骨架材料選自透明質酸、透明質酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉、羥丙基?β?環糊精、海藻酸鈉、聚乳酸、殼聚糖和葡聚糖中的一種以上；本發明的可溶性微針將祛痘及淡化痘印的活性成分與微針技術運用相結合，通過以水溶性成分為基質材料制成的可溶性微針刺入肌膚，在肌膚中產生微米級通道，使有效成分在體內快速溶解、滲透。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，具體涉及一種用于祛痘及淡化痘印的微針貼片及其制備 方法。

背景技術

“痘”是痤瘡的俗稱，也被稱作青春痘、粉刺、暗瘡等。中醫古代稱其為面瘡、酒刺。痤瘡是皮膚科常見病，是一種發生于毛囊皮脂腺的疾病。痤瘡的病因較復雜，普遍認為主要是以下五種原因造成：雄性激素對皮脂分泌的異常調節、角質化異常、微生物感染、炎癥反應、免疫反應。這其中的微生物感染、炎癥反應又與痤瘡丙酸桿菌密切相關。大麻(Cannabissativa L.)亦稱火麻或線麻，是桑科、大麻屬植物，一年生直立草本，高1-3米。除此之外，工業大麻花葉提取物做為有效成分或者添加劑被使用到護膚品的制備中，已經形成了潮流。 由于其具有止痛、抗炎、袪斑、祛黃、祛痘、抗衰和抗皺等多種功效，迅速覆蓋到護膚品消 費市場，特別是歐洲的護膚品市場。現有對祛痘、祛皺等美白滋潤肌膚的護膚品基本停留在 暫時性或表層修復，未能從根本上解決皮膚問題。然而大麻二酚(CBD)等大麻提取物是從 大麻花葉中萃取的無毒的可用于藥品、化妝品、保健食品等多個領域的一種高附加值的物質。

目前祛痘產品多數以涂抹的形式涂抹在患處，并未有較好的祛痘效果。皮膚是一個復雜 的組織，角質層是有效成分透過的主要屏障，使大多數成分不能很好地滲透到皮下組織發揮 其作用。

發明內容

為突破現有技術的缺陷，比如涂抹或噴霧并不能很好地實現藥物滲透到達真皮層，實現 皮膚患處修復和痘印的淡化，因此本發明的目的是提供一種用于祛痘及淡化痘印的微針貼片 及制備方法，微針作為一種新型的微創經皮給藥技術手段，其優勢為可將藥物順利地送到真 皮層，患者順應性高。另外微針的主要有效成分為人參皂苷、大麻葉提取物，兩種藥物均能 夠明顯修復面部痘坑，淡化痘印，消除色素沉積等功效，集有多種護膚功效，美容效果好， 因此結合微針技術實現藥物的遞送。

為達到上述目的，本發明的解決方案是：

一種用于祛痘及淡化痘印的微針貼片，其包括背襯層和設置在背襯層表面的針體，針體 包括祛痘及淡化痘印的活性成分和微針骨架材料，背襯層包括微針骨架材料；

微針骨架材料選自透明質酸、透明質酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧 甲基纖維素鈉、羥丙基-β-環糊精、海藻酸鈉、聚乳酸、殼聚糖和葡聚糖中的一種以上；

祛痘及淡化痘印的活性成分選自人參皂苷和大麻葉提取物中的一種以上。

在本發明的一種優選實施例中，祛痘及淡化痘印的活性成分中人參皂苷與大麻葉提取物 的質量比為1:(0.01-10)。

在本發明的一種優選實施例中，人參皂苷選自人參皂苷RK1、人參皂苷Rh4、人參皂苷 RG5、人參皂苷RG6和人參皂苷F4中的一種以上。

在本發明的一種優選實施例中，針體的形狀呈圓錐形、棱錐形、子彈頭形或多角星錐形。

在本發明的一種優選實施例中，微針貼片在1cm²的面積內有25-2500個針體，針體的高 度為100-2000μm。

在本發明的一種優選實施例中，微針貼片為一段式微針或多段式微針。

一種根據上述的用于祛痘及淡化痘印的微針貼片的制備方法，其包括如下步驟：