[發明專利]抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段及應用

有效

• 申請號: 202110036946.3
• 申請日: 2021-01-12
• 公開（公告）號: CN112694532B
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 趙永浩;史新震;張崇騫;李虹俠;湯春;宗超;張楠;張媛媛;馬賽;閆成海;張曉霞;J·彭;D·張
• 申請（專利權）人: 倍而達藥業（蘇州）有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C07K16/46;C12N15/13;A61K39/395;A61P35/00;A61P19/10
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 劉召民

1.抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段，包括：VH/VL序列對，所述的VH/VL序列對選自以下序列對的組中的VH和VL氨基酸序列對：SEQ?ID?NO：5和SEQ?ID?NO：6，SEQ?ID?NO：7和SEQ?ID?NO：8，?SEQ?ID?NO：32和SEQ?ID?NO：11，SEQ?ID?NO：36和SEQ?ID?NO：11，SEQ?ID?NO：37和SEQ?ID?NO：38，SEQ?ID?NO：39和SEQ?ID?NO：38，SEQ?ID?NO：40和SEQ?ID?NO：38；

HCDR1/HCDR2/HCDR3和LCDR1/LCDR2/LCDR3的組合選自：

SEQ?ID?NO:61/SEQ?ID?NO:62/SEQ?ID?NO:63和SEQ?ID?NO:64/SEQ?ID?NO:65/SEQ?IDNO:66，SEQ?ID?NO:74/SEQ?ID?NO:85/SEQ?ID?NO:63和SEQ?ID?NO:64/SEQ?ID?NO:65/SEQID?NO:66，SEQ?ID?NO:74/SEQ?ID?NO:87/SEQ?ID?NO:63和SEQ?ID?NO:64/SEQ?ID?NO:65/SEQ?ID?NO:66，SEQ?ID?NO:74/SEQ?ID?NO:85/SEQ?ID?NO:63和SEQ?ID?NO:?100/SEQ?IDNO:?88/SEQ?ID?NO:?89，SEQ?ID?NO:90/SEQ?ID?NO:85/SEQ?ID?NO:63和SEQ?ID?NO:?100/SEQ?ID?NO:?88/SEQ?ID?NO:?89，SEQ?ID?NO:74/SEQ?ID?NO:91/SEQ?ID?NO:63和SEQ?IDNO:?100/SEQ?ID?NO:?88/SEQ?ID?NO:?89。

2.根據權利要求1所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，包括：人恒定結構域，所述人恒定結構域為IgA、IgD、IgE、IgG或IgM結構域。

3.根據權利要求1所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗Siglec-15的抗體是鼠源單克隆抗體、嵌合單克隆抗體、人源化抗體、單鏈抗體，其輕鏈恒定區任選人抗體κ鏈或λ鏈恒定區，重鏈恒定區任選人抗體IgG1或IgG4?的恒定區，以及IgG1或IgG4?的恒定區的突變體。

4.根據權利要求1所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述抗體包括單特異性抗體、雙特異性抗體、三特異性抗體。

5.根據權利要求4所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段，其特征在于，所述雙特異性抗體的另一端靶向腫瘤細胞的腫瘤相關抗原或者靶向免疫細胞的免疫檢驗靶點，所述三特異性抗體的另兩端靶向腫瘤細胞的腫瘤相關抗原或者靶向免疫細胞的免疫檢驗靶點，所述免疫檢驗靶點包含EGFR，HER2，CD47，PD-1，PD-L1，CTLA4，TGFβ，VEGF，HER3，TIGIT，CLAUDIN18.2，CD3，TIM3，LAG3。

6.一種核酸，其編碼權利要求1-5任意一項所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段。

7.根據權利要求6所述的一種核酸，其特征在于，包含SEQ?ID?NO:101、SEQ?ID?NO：102、SEQ?ID?NO：103、SEQ?ID?NO:104序列。

8.一種表達載體，其包含權利要求6所述的核酸序列。

9.一種宿主細胞，其包含權利要求8所述的表達載體。

10.一種藥物組合物，包括權利要求1-5任意一項所述的抗Siglec-15的抗體或其抗原結合片段和藥學上任選的藥用載體。