[發明專利]一種三叉神經半月節壓迫系統

在審

• 申請號: 202110033938.3
• 申請日: 2021-01-11
• 公開（公告）號: CN112754621A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發明（設計）人: 張小武;赫明;陳蔚
• 申請（專利權）人: 蘇州茵絡醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61M25/10
• 代理公司: 武漢謙源知識產權代理事務所(普通合伙) 42251
• 代理人: 尹偉

本發明涉及一種三叉神經半月節壓迫系統，其包括導管組件、穿刺鞘組件和注射器，導管組件包括鞘管、魯爾三通閥、第一魯爾帽和襯絲，鞘管的一端與魯爾三通閥的第一接口固定并連通，鞘管的另一套設有球囊且鞘管的管壁上開設有與球囊連通的若干通孔，魯爾三通閥的第二接口用于螺紋連接第一魯爾帽，魯爾三通閥的第三接口用于連接注射器以向球囊注入顯影液，襯絲一端與第一魯爾帽固定連接，另一端經魯爾三通閥伸入鞘管內。本發明通過使用魯爾三通閥，能夠有效解脫使用者持續按壓注射器推桿以維持球囊充盈壓力的手；通過魯爾接頭和第二魯爾帽的螺紋連接，能夠有效防止經皮穿刺過程中由于穿刺鞘套管和穿刺鞘芯的松動而導致周圍組織受損嚴重的后果。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及用于三叉神經半月節壓迫術中的手術器械，具體涉及一種三叉神經半月節壓迫系統。

背景技術

三叉神經痛(TN)被稱為是人類所遭受最嚴重的疼痛之一。早在1773年，JohnFothergill在一篇題為“面部疼痛”的文章中率先描述了該疾患。TN的疼痛診斷相對容易，其典型表現為單側面部、間斷發作的劇烈的刺痛或電擊樣、針刺樣疼痛，該疼痛還可因皮膚受到刺激而加重，如面部觸壓、咀嚼、刷牙、清風拂面或剃須等。其患病率為183/10萬，約為1.8‰，多發于成年及老年人，發病年齡在28-89歲，70％-80％病例發生在40歲以上，高峰年齡在48-59歲；初略估計TN男性和女性的發病率分別為2.5/10萬和5.7/10萬，女性略多于男性，約為男性的2-3倍。多為單側發病，右側多余左側。約85％以上是由血管壓迫所致。但是WTO最新調查數據顯示，三叉神經痛現趨向年輕化，人群患病率不斷上升，嚴重的影響了患者生活質量。

臨床上治療原發性三叉神經痛的方法有：外部理療(如按摩)、藥物治療、手術治療(如微血管減壓術(MVD)、立體定向射頻熱凝術、通過甘油注射、球囊壓迫或放射外科進行三叉神經根毀損術)；然而，一些患者對抗癲癇藥不敏感或者無法耐受相應的副作用，只能選擇手術治療。其中進行手術治療時，經皮穿刺三叉神經半月節球囊壓迫術是介入法治療原發性三叉神經的首選方法。然而，目前進行經皮穿刺三叉神經節球囊壓迫術時使用的裝置系統存在如下不足：1)球囊導管在手術持壓過程中需要使用者用手指按壓住注射器來維持壓力的平衡時間，使用者雙手不得解脫，用戶體驗不好；2)在經皮穿刺三叉神經節時，穿刺鞘套管和穿刺鞘芯沒有鎖緊配合裝置，需要使用者固定住穿刺鞘芯才能順利穿刺人體麥氏囊，增加了誤傷周圍組織的風險；3)球囊導管表面不夠光滑，通過性不佳，增加整個手術的時長；4)球囊材質采用的TPU、硅膠或其他血管內介入球囊，其缺陷在于使用這些材質的球囊時，由于球囊硬度、彈性、額定爆破壓等原因使球囊壓迫麥氏囊時無法達到預期的形狀以及泄壓后難以收縮回初始外徑，從而導致手術效果不理想或治療不徹底；5)穿刺鞘套管和穿刺鞘芯頭端沒有很好的倒角處理，其缺陷在于使用時增加了損壞周圍組織或血管的風險；6)沒有適配足夠長度的導引針，術中穿刺鞘長度難以達到靶病變位置，會直接導致手術失效。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種三叉神經半月節壓迫系統，旨在克服現有技術存在的上述諸多不足。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下：一種三叉神經半月節壓迫系統，其包括導管組件、穿刺鞘組件和注射器，所述導管組件包括鞘管、魯爾三通閥、第一魯爾帽和襯絲，所述鞘管的一端與所述魯爾三通閥的第一接口固定并連通，所述鞘管的另一套設有球囊且所述鞘管的管壁上開設有與所述球囊連通的若干通孔，所述魯爾三通閥的第二接口用于螺紋連接所述第一魯爾帽，所述魯爾三通閥的第三接口用于連接所述注射器以向所述球囊注入顯影液，所述襯絲一端與所述第一魯爾帽固定連接，另一端經所述魯爾三通閥伸入所述鞘管內，所述穿刺鞘組件可經皮穿刺至三叉神經半月節處并引導所述鞘管設有球囊的一端接近所述三叉神經半月節。

在上述技術方案的基礎上，本發明還可以做如下改進。

進一步，所述球囊兩端均套設有金屬標記環。