[發(fā)明專利]一種預(yù)防急性高原反應(yīng)的中藥復(fù)方制劑

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110029233.4
• 申請日: 2021-01-11
• 公開（公告）號: CN112603956A
• 公開（公告）日: 2021-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 江勵華;劉興德;崔瑾;樓迪棟;陳波;劉楊;劉杰;彭芳
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/70;A61P39/00
• 代理公司: 重慶市信立達(dá)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 50230
• 代理人: 陳炳萍

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種能預(yù)防急性高原反應(yīng)的中藥復(fù)方制劑：包括藍(lán)布正、大血藤、鹿銜草、仙茅的乙醇提取物和藥用輔料。所述輔料由甘油、水、乙醇、聚乙二醇400、甘羥鋁、檸檬酸、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉中的二種或二種以上組成，并按適宜的制作工藝制成中藥復(fù)方巴布劑。本方案具有很好的耐缺氧及抗疲勞作用，起效迅速，安全無毒，適合急進(jìn)高原的人員使用，對急性高原反應(yīng)有良好的預(yù)防作用；本方案的劑型為巴布劑，其攜帶、運輸和使用均方便，易為消費者接受。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防急性高原反應(yīng)的中藥復(fù)方制劑。

背景技術(shù)

急性高原反應(yīng)是平原地區(qū)人員急進(jìn)高原較常出現(xiàn)的臨床癥候群，高原低氧可影響機體的神經(jīng)、循環(huán)、呼吸、消化、內(nèi)分泌和免疫等系統(tǒng)生理功能，特別地，對于急進(jìn)高原地區(qū)部隊官兵而言，急性高原反應(yīng)是影響其身體健康和軍事作業(yè)能力，降低部隊的機動性和戰(zhàn)斗力的主因。此外，西部大開發(fā)國家戰(zhàn)略的實施，必然伴隨更多人群向高原的拓進(jìn)。因而預(yù)防急性高原反應(yīng)的發(fā)生，具有重要的軍事和經(jīng)濟意義。

唯一被美國FDA批準(zhǔn)用于防治急性高原反應(yīng)的藥物乙酰唑胺，常有四肢麻木及刺痛感、惡心、食欲缺乏、困倦、腹瀉等不良反應(yīng)。中成藥新復(fù)方黨參片、復(fù)方丹參片、紅景天膠囊等對急性高原反應(yīng)具有防治作用，但療程較長，急進(jìn)高原的人群應(yīng)用不便。此外，高原低氧可導(dǎo)致急性胃黏膜損傷，不利于口服藥物的吸收利用。因而需要尋找更簡便可行的預(yù)防藥物。

發(fā)明內(nèi)容

基于以上問題，本發(fā)明提供一種預(yù)防急性高原反應(yīng)的中藥復(fù)方制劑，以解決現(xiàn)有的藥物所出現(xiàn)不良反應(yīng)、以及不利于藥物吸收的問題。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：一種預(yù)防急性高原反應(yīng)的中藥復(fù)方巴布劑，包括藍(lán)布正、大血藤、鹿銜草、仙茅的乙醇提取物和藥用輔料。

進(jìn)一步地，所述輔料由甘油、水、乙醇、聚乙二醇400、甘羥鋁、檸檬酸、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酸鈉中的二種或二種以上組成。

進(jìn)一步地，所述中藥復(fù)方乙醇提取物的重量份數(shù)為125-500份，所述藥用輔料包括如下重量份數(shù)的組分：75-400份的甘油、30-160份的無水乙醇、15-80份的聚乙二醇400、20-100份的聚丙烯酸鈉、4-20份羧甲基纖維素鈉、5-25份的氮酮、2.6-14份的甘羥鋁、5.6-30份的檸檬酸和300-1600份的蒸餾水；所述中藥復(fù)方的乙醇提取物，由重量份數(shù)比為2:2:1:1的藍(lán)布正、大血藤、鹿銜草、仙茅，用70％乙醇加熱回流提取而獲得。

進(jìn)一步地，所述中藥復(fù)方乙醇提取物的制備方法：向重量份數(shù)比為2:2:1:1的藍(lán)布正、大血藤、鹿銜草、仙茅加入濃度為70％的乙醇，所述乙醇的添加量是藥材重量的8倍；然后加熱回流提取，提取液經(jīng)減壓濃縮和冰凍干燥制得。

進(jìn)一步地，所述中藥制劑的制備方法包括如下步驟：

(1)將重量份數(shù)比為2:2:1:1的藍(lán)布正、大血藤、鹿銜草、仙茅粉碎成粗粉并混合均勻，再向粗粉中加入濃度為70％的乙醇，所加乙醇為藥材重量的8倍，然后加熱回流提取，提取液經(jīng)減壓濃縮和冷凍干燥后制得有效成分干粉；再取適量輔料a，與上述有效成分干粉混合均勻，成為A相，所述輔料a為甘羥鋁、檸檬酸、蒸餾水中一種或幾種；

(2)取適量輔料b，所述輔料b為甘油、無水乙醇、聚乙二醇400、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、氮酮中一種或幾種，將輔料b混合均勻作為B相。將A相緩慢加入B相，同時沿同一方向緩慢攪拌均勻即為載藥巴布劑基質(zhì)；將所述載藥巴布劑基質(zhì)用藥勺涂布于無紡布空白肚臍貼的內(nèi)圈中并被覆隔離膜，然后放置熟化成型制得中藥復(fù)方巴布劑。

本方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有如下的有益效果：

本方案對急性高原反應(yīng)有良好的預(yù)防作用，耐缺氧及抗疲勞作用顯著，起效迅速，安全無毒，適合急進(jìn)高原的人員使用。本方案的劑型為巴布劑，其攜帶、運輸和使用均方便，易為消費者接受。

具體實施方式