[發明專利]一種降香組合物及其應用

在審

• 申請號: 202110027811.0
• 申請日: 2021-01-11
• 公開（公告）號: CN112807342A
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發明（設計）人: 趙月然;齊越;姚倚琦;鄢長余;李軍;郭月秋;賈冬
• 申請（專利權）人: 大連市檢驗檢測認證技術服務中心
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K36/48;A61P25/28
• 代理公司: 大連格智知識產權代理有限公司 21238
• 代理人: 劉琦

本發明涉及一種降香組合物及其應用，屬于中藥藥物研發領域。本發明的降香組合物由中藥降香及丹參組成，采用水蒸餾法提取降香揮發油，取回流提取法提取丹參藥材水提物，將降香揮發油與丹參液混合，即得。采用氣相色譜法對降香進行質量控制，液相色譜法對丹參藥材進行質量控制。降香與丹參配伍后能夠芳香開竅，引藥歸經，經動物實驗證實本發明的降香組合物具有防治血管性癡呆的藥效活性，可能機制為減少神經細胞的凋亡來保護血管性癡呆大鼠的大腦皮質及海馬神經元細胞。

技術領域

本發明屬于中藥方劑制備的技術領域，具體涉及一種降香與丹參的組合物及其應用。

背景技術

血管性癡呆(Vascular Dementia，VaD)是指由于腦缺血、腦出血或出血性腦組織損傷以及急慢性缺血、缺氧引起的腦血管器質性和功能性改變，以記憶、認知功能缺損為主，同時還伴有語言、運動、視空間障礙以及人格障礙。流行病學調查顯示：血管性癡呆是繼阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)之后導致癡呆的第二位常見原因，在中國65歲以上老年人癡呆發病率為3.9％，其中血管性癡呆的發生率可高達68.5％。血管性癡呆的平均生存年齡僅為4～6年。

血管性癡呆是一種可防治的癡呆類型，早期治療具有一定的可逆性。然而血管性癡呆的發生是一個多因素的過程，其病因較為復雜，其確切發病機制尚不明確，因而缺乏有效的治療藥物。

目前，治療血管性癡呆的藥物較少，加蘭他敏和多奈哌齊為常用的膽堿酯酶阻斷劑，加蘭他敏對單純血管性癡呆的病人無明顯的改善作用，而對血管性癡呆并發阿爾茨海默病的病人有明顯的治療作用，多奈哌齊對病人的認知及整體的功能有一定的提高。因此，有必要開發治療血管性癡呆中成藥，早期治療，避免血管性癡呆患者的認知功能及記憶功能的減退，達到其治療血管性癡呆目的。丹參和降香是傳統的藥對，丹參具有活血化瘀，通經止痛的作用，歸心經、肝經，降香具有化瘀止血，理氣止痛的功效。降香與丹參配伍后能夠芳香開竅，引藥歸經。

發明內容

本發明的目的是提供一種降香組合物及其應用。本申請內容主要包括降香及丹參藥對的重量比及其應用。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

本發明提供一種降香組合物，其重量配比的原料藥為：降香10～30克，丹參10～30克。

本發明提供一種降香組合物的制備方法，降香藥材10～30克，丹參10～30克，取降香藥材，粉碎，水蒸餾法，提取降香揮發油；取丹參藥材粉碎，水加入為丹參重量的2～5倍，浸泡1～3小時后，90～100℃回流提取1～3次，合并提取液，濃縮，提取液，將降香揮發油與丹參液混合，加入體積比為2～5％的聚山梨酯80，即得，每毫升溶液相當于降香生藥量1～3g，丹參生藥量1～3g。

本發明的降香組合物，先從傳統中藥降香及丹參中，提取有效成分，經氣相及液相的含量測定，降香揮發油主要成分為反式橙花醇，氧化橙花叔醇Ⅰ及氧化橙花叔醇Ⅱ；丹參的主要成分為丹參素、原兒茶醛、迷迭香酸及丹酚酸B等。

動物實驗證實降香組合物，對大鼠的血管性癡呆模型有明顯防治作用。藥效學實驗結果表明，采用Morris水迷宮實驗法，降香組合物能對血管性癡呆大鼠空間學習記憶能力具有促進作用；縮短血管性癡呆大鼠游泳潛伏期和游泳總路程，增加平臺所在象限路程百分比，增加尼氏(Nissl)小體的數目，減少神經元凋亡的作用。