[發(fā)明專利]一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110025442.1
• 申請(qǐng)日: 2021-01-08
• 公開（公告）號(hào): CN112755242A
• 公開（公告）日: 2021-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄧亞玲;楊忠;許煜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 金陵科技學(xué)院
• 主分類號(hào): A61L27/06
• 分類號(hào): A61L27/06;A61L27/34;A61L27/50
• 代理公司: 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 32206
• 代理人: 蔣昱

1.一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)，包括人工關(guān)節(jié)主體，其特征在于，所述人工關(guān)節(jié)由穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層和鈦合金基底組成，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層為聚合物層，所述聚合物層為共價(jià)鍵交聯(lián)聚合物涂層。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)，其特征在于：所述人工關(guān)節(jié)主體包括人工髖關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)球頭與關(guān)節(jié)內(nèi)襯組件或人工膝關(guān)節(jié)的股骨假體與關(guān)節(jié)襯墊組件，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層為關(guān)節(jié)球頭與關(guān)節(jié)內(nèi)襯的接觸表面或股骨假體與關(guān)節(jié)襯墊的接觸表面。

3.一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于，所述人工關(guān)節(jié)由穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層和鈦合金基底組成，所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層為聚合物層；

所述穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層制備方法包括以下步驟：

（1）配置聚合物溶液：分別配置聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液和聚陰離子電解質(zhì)溶液；

所述聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液采用醫(yī)用級(jí)親水性聚陽(yáng)離子電解質(zhì)配制，聚陽(yáng)離子電解質(zhì)采用聚乙烯亞胺、聚鹽酸丙烯胺、聚烯丙基胺鹽酸鹽中的任一種；所述聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液的濃度為0.05-5mg/mL；

所述聚陰離子電解質(zhì)溶液采用醫(yī)用級(jí)親水性聚陰離子電解質(zhì)配制，聚陰離子電解質(zhì)為聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚(4-苯乙烯磺酸鈉)中的任一種；所述聚陰離子電解質(zhì)溶液的濃度為0.05-5mg/mL；

（2）將鈦合金基底進(jìn)行羥基化處理；

（3）制備共價(jià)鍵交聯(lián)聚合物涂層，包括如下分步驟：

（3.1）將羥基化鈦合金浸漬到聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液中，形成一層聚陽(yáng)離子電解質(zhì)層，取出清洗；

（3.2）然后浸漬到聚陰離子電解質(zhì)溶液中，形成一層聚陰離子電解質(zhì)層，取出清洗；

（3.3）依次重復(fù)步驟（3.1）和（3.2），形成聚陽(yáng)離子電解質(zhì)層與聚陰離子電解質(zhì)層交替組裝的電解質(zhì)層；

（3.4）將步驟（3.3）中的電解質(zhì)層放入到戊二醛溶液中，形成共價(jià)交聯(lián)的聚合物涂層，取出清洗干燥，形成為穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層，

（4）完成鈦合金人工關(guān)節(jié)的制備。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：步驟（2）所述的羥基化處理為氧氣等離子體處理、紫外光輻照處理、Piranha溶液處理、堿溶液處理中的任一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：

步驟（3.1）羥基化基底在聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液中的每次浸泡時(shí)間為5-30 min；

步驟（3.2）羥基化基底在聚陰離子電解質(zhì)溶液中的每次浸泡時(shí)間為5-30 min。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：所述羥基化基底在聚陽(yáng)離子電解質(zhì)溶液中的每次浸泡時(shí)間與在聚陰離子電解質(zhì)溶液中的每次浸泡時(shí)間相同。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：步驟（3.3）重復(fù)步驟為5-50次。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：步驟（3.4）戊二醛溶液濃度為0.1-2%。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)潤(rùn)滑層的人工關(guān)節(jié)的制備方法，其特征在于：步驟（3.4）電解質(zhì)層在戊二醛溶液中的浸漬時(shí)間為10-70min。