[發明專利]用于心臟瓣膜修復的醫學植入物及方法

在審

• 申請號: 202110024337.6
• 申請日: 2016-10-19
• 公開（公告）號: CN112618107A
• 公開（公告）日: 2021-04-09
• 發明（設計）人: S.沙夫納;T.阿伊施里曼恩;O.沃斯里奇;T.鮑爾
• 申請（專利權）人: 核心醫療股份公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B17/04
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張婧晨;王麗輝

根據本發明的方面，提供一種植入物，植入物是用于替換人類或可能地動物心臟的受損天然腱索的無縫合植入物，所述植入物包括遠端植入物部分（1）、近端植入物部分（2）和人造腱(3)，其中，遠端植入物部分（1）被構造成配合在植入物輸送裝置的管腔中且包括在從管腔釋放遠端植入物部分時在外部徑向伸展的自伸展部分，該自伸展部分能夠將遠端植入物部分錨固在人類肌肉組織中；其中，近端植入物部分（2）被構造成配合在植入物輸送裝置的管腔中且包括在從管腔釋放近端植入物部分時在外部徑向伸展的自伸展部分，該自伸展部分能夠支承在小葉組織的組織部分上，以及其中，遠端植入物部分（1）和近端植入物部分（2）通過腱（3）連接。

本申請是申請號為201680061784.6、申請日為2016年10月19日、題為“用于心臟瓣膜修復的醫學植入物及方法”的中國發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明在用于心臟瓣膜修復的外科手術（例如微創或介入心臟病學）裝置的領域中。其更具體地涉及用于修復房室心臟瓣膜，尤其是二尖瓣心臟瓣膜或者以及三尖瓣心臟瓣膜的植入物，以及涉及相應方法。

背景技術

二尖瓣的小葉脫垂到左心房中以及所導致的瓣膜機能不全能夠引起嚴重的心臟機能障礙。這樣的脫垂的一個原因是將二尖瓣的小葉通過左心室連接至乳頭肌的腱（腱索）的損壞。這樣的損壞可以例如是心肌梗塞、組織變性或傳染性疾病的結果。

這樣的脫垂的修復需要將一個或多個小葉例如通過合成纖維（諸如Gore-tex?纖維）重新連接到乳頭肌。根據現有技術的這樣的方法需要將植入物縫合至乳頭肌。這樣的修復過程的第一缺點在于，其僅在心臟不活動時才是可能的，因此外科手術修復要求在使用心肺分流術時，停止心臟跳動并且排干血液。還已經描述了，能夠將縫線附接至并通過心尖，但是，如也描述的，結果并不像將縫線附接至乳頭肌那樣好，乳頭肌是生理部位。第二缺點在于，手術的成功嚴重取決于外科醫生的技能，尤其是在長度調整和心臟停滯時所投入的時間方面。另外的缺點在于，縫合至小葉的纖維可能引起長時間損壞。

在WO 2012/040865中，給出了方法，根據其，使用附接至用作人造腱的細絲的遠端錨，其能夠被發射穿過左心室。還示出用于將人造腱固定至小葉的工具以及用于暫時固定跳動的心臟的小葉的工具。

US 2011/0011917描述了用于心臟瓣膜修復的方法和裝置。裝置可以包括：投射錨，其具有用于固定到心臟組織中的能自張開腿和部署到小葉組織中的U形釘，所述U形釘可以被固定到也連接到投射錨的拉伸構件。紗布可以被用于散布負載，即，防止U形釘傷及小葉組織。US 2011/0011917還公開了一種帶有孔眼的錨，腱能夠在所述孔眼中滑動。該錨被附接至小葉。

發明內容

本發明的目的是提供一種植入物，其用于修復房室，尤其是二尖瓣或以及三尖瓣心臟瓣膜，以及提供相應方法，所述植入物和方法克服了現有技術裝置和方法的缺點且其易于植入，還適用于介入外科手術并且提供可靠且良好的組織順應修復。

根據本發明的方面，提供一種植入物，植入物是用于替換人類或可能地動物心臟的受損天然腱索的無縫合植入物，所述植入物包括遠端植入物部分、近端植入物部分和人造腱，

- 其中，遠端植入物部分被構造成配合在植入物輸送裝置的管腔中且包括在從管腔釋放遠端植入物部分時在外部徑向伸展的自伸展部分，該自伸展部分能夠將遠端植入物部分錨固在人類組織，尤其是肌肉組織中；

- 其中，近端植入物部分被構造成配合在植入物輸送裝置的管腔中且包括在從管腔釋放近端植入物部分時在外部徑向伸展的自伸展部分，該自伸展部分能夠支承在小葉組織的組織部分上，以及，

- 其中，所述遠端植入物部分和所述近端植入物部分通過所述腱連接。