[發明專利]一種密閉管式核酸檢測裝置

在審

• 申請號: 202110021825.1
• 申請日: 2021-01-08
• 公開（公告）號: CN112646709A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 劉默文;劉杰
• 申請（專利權）人: 嘉興康源科泰科技發展有限公司
• 主分類號: C12M1/38
• 分類號: C12M1/38;C12M1/34;C12M1/24;C12M1/00;C12Q1/6851
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本發明公開了一種密閉管式核酸檢測裝置，其特征在于，包括一種可以在核酸檢測儀上完成核酸擴增反應的設置有開關閥樣結構的加樣入口的核酸擴增反應管、所述核酸擴增反應管的結構從所述開關閥樣結構開始到所述反應管的底部為以所述開關閥樣結構為加樣入口的密閉系統以及所述開關閥樣結構設置的方向為阻止液體和氣體由內向外的流動的方向。本發明具有使用便捷、防止氣溶膠擴散污染、便于儲存的特點，具有良好的應用前景。

技術領域

本發明涉及一種密閉管式核酸檢測裝置，屬于儀器分析領域。

背景技術

人體病毒感染的最有效臨床確診手段是病毒基因的核酸檢測。目前常用的病毒核酸檢測方法是熒光PCR法。根據所含核酸結構的不同，病毒分為RNA病毒和DNA病毒，常見的重大傳染性疾病，如SARS、新冠肺炎等是以RNA病毒為主，所以常用的熒光PCR法為RNA逆轉錄熒光定量PCR法，簡稱RT-PCR。目前采用的RT-PCR法雖然具有檢測靈敏度高、檢測特異性強等特點，但是其操作復雜，需要借助復雜的儀器設備并且由專業人員進行操作分析，為大量的有效使用帶來一定的障礙，也無法實現POCT床旁檢測。2000年開發建立的等溫核酸擴增技術，又名環介導等溫擴增技術(Loop-mediated isothermal amplification)，受到了大量的關注，并廣泛用于科研和核酸檢測的多個領域，在病毒核酸檢測方面已成功地應用于SARS、禽流感、HIV、多種腸道病毒等疾病的檢測。等溫擴增技術在新冠肺炎病毒核酸檢測方面也得到了大量的應用并在位實現POCT床旁現場操作做著積極的努力。與熒光定量RT-PCR法比較，該技術的優勢除了高特異性外，反應時間短，一般30分鐘就能完成反應，結果可以通過肉眼觀察顏色變化或綠色熒光的生成來判斷，不需要特殊的儀器進行數值檢測，操作簡單，恒溫水浴鍋就能實現反應，適合于POCT床旁現場操作及基層快速診斷。隨著新冠肺炎等多種病毒感染性疾病的流行，對病毒核酸檢測的需求量也急速增加，特別是需要能進入家庭使用的快速病毒核酸檢測儀器和試劑，因此，開發小型、便捷、能進入家庭使用的病毒核酸檢測儀具有重要的實用意義。但是無論是熒光定量PCR法，還是等溫核酸擴增技術，反應管在反應后開蓋所產生的氣溶膠對實驗環境的污染是目前核酸檢測，特別是病毒核酸檢測所導致的假陽性反應，是一亟待解決的技術難題，因此，開發密閉管式，即加樣免開蓋式，的核酸擴增反應管的核酸檢測裝置具有重要的現實意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種密閉管式核酸檢測裝置，實現在檢測全程不需要開蓋操作，不僅具有檢測速度快、高靈敏度、使用方便等特點，同時可以保證避免交叉污染的假陽性反應，提高檢測質量。

本發明提供的用于核酸檢測擴增反應的密閉管式核酸檢測裝置，其特征在于，包括：

1)一種設置有開關閥樣結構的加樣入口的核酸擴增反應管；

2)所述開關閥樣結構密閉設置于所述核酸擴增反應管的上部；

3)所述核酸擴增反應管的結構從所述開關閥樣結構開始到所述反應管的底部為以所述開關閥樣結構為加樣入口的密閉系統；

4)所述開關閥樣結構設置的方向為阻止液體和氣體由內向外的流動的方向；

5)所述核酸擴增反應管放置于核酸檢測儀上完成核酸擴增反應。

所述開關閥樣結構為彈性開關閥，閥結構的加樣入口由彈性結構組成，打開后可以自動彈縮關閉。

所述開關閥樣結構為壓力開關閥，閥結構的加樣入口由可伸縮結構組成，通過壓力加壓打開加樣入口，壓力減除后自動閉合。

所述開關閥樣結構為篩孔膜墊狀開關閥，閥結構的加樣入口為篩孔膜墊的任意部位，通過壓力加壓打開加樣入口，壓力減除后自動閉合。

所述開關閥樣結構包括膠閥、硅膠閥、硅膠開關閥、硅膠止逆閥、海綿狀彈性隔膜的至少一種。

所述開關閥樣結構為十字硅膠閥。