[發明專利]血管鞘裝置、血管鞘裝置與預擴張器的配合結構

有效

• 申請號: 202110019033.0
• 申請日: 2021-01-07
• 公開（公告）號: CN112717269B
• 公開（公告）日: 2021-11-12
• 發明（設計）人: 陳曉;劉冰冰;林鵬;黃韜;張銘宇;李陽;王雪雪;王銀燕
• 申請（專利權）人: 上海翰凌醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M39/06
• 分類號: A61M39/06;A61M29/04;A61M25/01
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張樂樂

本發明公開一種血管鞘裝置、血管鞘裝置與預擴張器的配合結構，血管鞘裝置包括外殼、止血閥及擴張管，擴張管包括至少一個變形部，變形部上沿擴張管周向的第一端朝向第二端呈S走向彎折分布，使變形部在不受擴張管徑向的擴張力時，變形部處于S走向彎折的初始狀態；當器械依次穿過止血閥、外殼及擴張管的內孔中，器械的外周壁對變形部的內壁施加徑向的擴張力，受該擴張力，使擴張管的內孔沿徑向撐開，增大擴張管的內孔直徑，以適應不同尺寸的手術器械穿過擴張管的內孔；擴張管在初始狀態下，其外徑小，可嵌入不同尺寸的血管內，以對不同尺寸的血管進行有效擴張，提高該血管鞘的適應性。

技術領域

本發明屬于醫療器械的技術領域，具體涉及一種血管鞘裝置、血管鞘裝置與預擴張器的配合結構。

背景技術

作為動靜脈介入手術的輔助導引器械，血管鞘在介入治療中發揮著重要作用。血管鞘通過血管穿刺技術，使用穿刺導絲引導血管鞘裝置擴張皮膚肌肉組織而進入表皮血管內腔中，然后取出穿刺導絲，使得血管鞘裝置的遠端置于血管內，這樣就建立了一個有體外到血管內腔的通道，以供手術器械穿過。例如，人工心臟瓣膜置換手術一般采用介入瓣膜，介入瓣膜在通過股動脈、股靜脈進入人體時需要血管鞘裝置來建立通道。

例如，現有的血管鞘裝置包括基座、止血閥、擴張管及鞘管；基座的近端開口上密封設有止血閥，基座的遠端開口上設有鞘管，擴張管穿設在基座的內孔、鞘管的內孔中，且擴張管的近端呈擴口并位于基座的近端外，擴張管的遠端伸出鞘管外。采用上述的血管鞘裝置，對血管進行擴張時，硬質導絲依次穿在止血閥和擴張管的內孔中，硬質導絲的遠端伸出擴張管的遠端，以引導整個血管鞘裝置在血管內移動，待移動到位后；擴張管伸出鞘管外，在血管內移動，對血管施加徑向擴張力，以撐大血管的內徑，之后手術器械經擴張管的內孔進入人體內，對病變位置進行手術。

但上述的血管鞘裝置，擴張管的直徑相對固定，只能單一地對一種疾病所對應的血管進行擴張。例如，經血管鞘瓣膜置換術的器械直徑一般為6mm-10mm之間，而人體股動脈、股靜脈的直徑一般為4.5mm-7.2mm左右。而現有的血管鞘裝置的擴張管的直徑要不偏小，不能供瓣膜器械穿過；或者尺寸過大，例如，大血管內用的擴張管的直徑一般在7mm-11mm之間，其進入股動脈、股靜脈時，對血管壁產生一個破壞性的軸向摩擦力，會造成血管撕裂、鈣化斑塊脫落等血管并發癥。

因此，現有的血管鞘裝置的擴張管的直徑相對固定，不能適應性地對不同直徑的血管進行有效擴張，及供不同尺寸的手術器械穿過，整體適應性差的缺陷。

發明內容

為解決現有技術中存在的問題，本發明提供一種血管鞘裝置，包括

外殼；

止血閥，密封地設在所述外殼的近端的開口上；

擴張管，安裝在所述外殼的遠端開口上；

所述擴張管包括沿其周向分布的至少一個變形部，所述變形部上沿擴張管周向的第一端朝向其的第二端呈S走向彎折分布，以圍成環形；

所述變形部可在受擴張管徑向的擴張力，沿擴張管徑向撐開而處于擴張狀態。

可選地，上述的血管鞘裝置，所述擴張管還包括至少一個安裝部，所述變形部的第一端和第二端分別與其相鄰的變形部或安裝部連接，以使所有所述變形部和安裝部圍成環形。

可選地，上述的血管鞘裝置，所述變形部和所述安裝部沿擴張管的周向交替分布。

可選地，上述的血管鞘裝置，所述變形部為至少兩個，沿擴張管周向，相鄰兩個變形部中，前一個變形部的第一端與后一個變形部的第二端連接。